- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05963633
Pensare al futuro per migliorare le relazioni genitore-figlio
5 gennaio 2024 aggiornato da: Julia Felton, Henry Ford Health System
Più avanti: pensare al futuro per migliorare le relazioni genitore-figlio
I genitori con disturbi da uso di sostanze hanno una probabilità sproporzionatamente maggiore di impegnarsi in una dura disciplina fisica, che può portare a gravi esiti clinici, tra cui il maltrattamento sui minori e la trasmissione intergenerazionale di disturbi da dipendenza.
Un meccanismo che collega l'uso di sostanze e le strategie genitoriali disadattive è lo sconto del ritardo dei genitori, o la tendenza a valutare ricompense immediate e minori (come fermare il comportamento scorretto dei bambini attraverso punizioni fisiche) rispetto a ricompense più grandi, ma ritardate (come modellare i comportamenti adattivi del bambino nel tempo).
Questo studio esaminerà l'efficacia di un breve intervento di pensiero futuro episodico (EFT) in un contesto di trattamento dell'uso di sostanze per aumentare l'attenzione dei genitori su eventi futuri positivi associati al miglioramento della relazione genitore-figlio.
Questo studio informerà gli sforzi di sanità pubblica più ampi volti a ridurre il maltrattamento sui minori e interrompere i cicli intergenerazionali di abuso di sostanze nelle comunità tradizionalmente svantaggiate.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I genitori con disturbi da uso di sostanze (SUD) hanno una probabilità significativamente maggiore di impegnarsi in pratiche genitoriali dure, tra cui sculacciate, colpi e sminuire i propri figli, rispetto ai genitori senza SUD.
La disciplina punitiva fisica ed emotiva è, a sua volta, associata a un aumento dei tassi di maltrattamento sui minori e alla successiva trasmissione intergenerazionale dei disturbi da uso di sostanze.
I genitori nelle strutture residenziali per il trattamento dell'uso di sostanze sono tra quelli a più alto rischio di perpetrare una genitorialità dura e violenta; tuttavia la maggior parte degli interventi genitoriali basati sul comportamento disponibili all'interno delle strutture ospedaliere non tengono conto dei meccanismi unici che collegano l'uso di sostanze genitoriali a una genitorialità dura.
In particolare, i genitori con SUD possono essere maggiormente a rischio di impegnarsi in approcci genitoriali disadattivi data la tendenza a dare priorità alle ricompense immediate (come fermare il comportamento scorretto di un bambino usando la punizione fisica) rispetto a ricompense più grandi, ma ritardate (inclusa la formazione di un comportamento positivo del bambino per un periodo più lungo termine).
Questa tendenza comportamentale è nota come sconto del ritardo e scoperte recenti suggeriscono che i tassi di sconto del ritardo predicono l'uso da parte dei genitori di una dura disciplina fisica.
La ricerca esistente indica anche un forte legame tra i tassi più ripidi (più problematici) di sconto ritardato e la gravità del consumo di alcol e droghe illecite nel corso della vita.
Pertanto, l'attualizzazione del ritardo può rappresentare una vulnerabilità specifica alla base sia della genitorialità dura che dell'uso disordinato di sostanze.
Piuttosto che cercare di ridurre le pratiche genitoriali negative, l'obiettivo di questo studio è promuovere relazioni positive genitore-figlio immaginando eventi orientati al futuro.
Ad oggi, nessuna ricerca ha esaminato EFT in relazione ai comportamenti genitoriali.
Inoltre, l'intervento richiede tempi e risorse finanziarie limitati per essere implementato, suggerendo che potrebbe essere effettivamente erogato in una comunità svantaggiata.
Gli obiettivi del presente studio sono condurre un RCT di Fase 1 (n = 72) che esamini l'efficacia di un breve intervento di pensiero futuro episodico (EFT) in un contesto di trattamento dell'uso di sostanze al servizio di genitori a basso reddito e ulteriori dati sull'implementazione.
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere i bracci di intervento Episodic Future Thinking (EFT) o Episodic Recent Thinking (ERT).
I risultati valuteranno l'effetto dell'EFT sulla riduzione dell'attualizzazione del ritardo materno e della dura genitorialità e sul miglioramento dei risultati clinici del bambino.
I risultati di questa serie di casi informeranno una revisione dell'intervento rispetto al dosaggio e ai risultati di fattibilità.
L'intervento sarà svolto da allenatori di recupero tra pari che sono già impiegati nel centro.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Julia Felton, PhD
- Numero di telefono: 7049957832
- Email: Jfelton4@hfhs.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ashley Kucera, MPH
- Email: akucera1@hfhs.org
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stati Uniti, 48502
- Odyssey Village
-
Contatto:
- Kristen Senters Young, MA
- Email: kristen.senters@odysseyvillage.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere il genitore di un bambino di età compresa tra 6 e 10 anni
- Disponibilità a partecipare allo studio
- In grado di partecipare a valutazioni scritte e un intervento condotto in inglese
- Ricevono servizi a Flint o Saginaw Odyssey House ("Odyssey House")
- Sii disposto a ricevere check-in relativi al contenuto dell'intervento nelle due settimane successive all'intervento
- Può consentire legalmente che il bambino partecipi allo studio e abbia contatti regolari con il bambino
Criteri di esclusione:
- Suicidalità / omicida attiva auto-rivelata
- Disturbo bipolare, schizofrenia o psicosi in atto auto-rivelatosi
- Iscrizione allo studio con più di 1 figlio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Pensiero Episodico al Futuro (EFT)
I genitori che stanno ricevendo un trattamento per il disturbo da uso di sostanze residenziali (SUD) riceveranno una condizione adattata focalizzata sul pensiero futuro episodico.
I genitori incontreranno i coach per il recupero tra pari (PRC) che amministreranno l'intervento, focalizzato sulla generazione di traguardi futuri e piacevoli con i loro figli.
Il partecipante potrà anche disegnare o scrivere sulla scena, per aiutarli a immaginarla, a cui continueranno a fare riferimento se lo desiderano.
Dopo la sessione di intervento, i PRC effettueranno quotidianamente il check-in con i genitori nel corso di due settimane per praticare l'intervento di pensiero futuro episodico (EFT) chiedendo ai partecipanti di elaborare ulteriormente le pietre miliari che hanno identificato nell'intervento per suggerire questi episodi in vivido dettaglio.
|
L'intervento di pensiero episodico futuro adattato (EFT) si concentrerà sulla generazione di eventi vividi, privi di sostanze e gratificanti che potrebbero accadere in futuro con i loro figli.
|
Comparatore attivo: Pensiero Episodico Recente (ERT)
I genitori che stanno ricevendo un trattamento per il disturbo da uso di sostanze residenziali (SUD) riceveranno un intervento di pensiero recente episodico adattato.
I genitori incontreranno i coach per il recupero tra pari (PRC) che amministreranno l'intervento.
Durante l'intervento, al partecipante verrà chiesto di descrivere in dettaglio due cose con cui ha lottato e due cose che sono andate bene che si sono verificate negli ultimi giorni.
Il partecipante potrà anche disegnare o scrivere sulla scena, per aiutarli a immaginarla, a cui continueranno a fare riferimento se lo desiderano.
Dopo la sessione di intervento, o il pensiero orientato al presente (nella condizione di confronto, chiedendo ai partecipanti di discutere un evento accaduto quel giorno, i PRC effettueranno il check-in quotidiano con i genitori nel corso di due settimane per praticare l'intervento del pensiero futuro episodico (EFT) chiedendo ai partecipanti di elaborare ulteriormente le pietre miliari che hanno identificato nell'intervento per suggerire questi episodi in vividi dettagli.
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Nella condizione di pensiero recente episodico (ERT), il partecipante descriverà invece in vividi dettagli eventi che si sono verificati nel recente passato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'attualizzazione del ritardo 5 Misura rettificata di prova
Lasso di tempo: Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 14
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L'attività di attualizzazione dell'importo di adeguamento basata su computer utilizza un algoritmo di adeguamento per determinare l'importo di denaro immediatamente disponibile equivalente a una somma elevata ritardata di sette periodi di tempo discreti presentati in un ordine casuale (ad esempio, 1 giorno, 1 settimana, 1 mese, 6 mesi, 1 anno, 5 anni e 25 anni). Ad ogni ritardo, viene prima presentata una scelta tra la somma maggiore ritardata e una somma minore immediatamente disponibile.
Per ogni prova, la posizione degli importi ritardati e immediati viene assegnata in modo casuale alla parte sinistra o destra dello schermo e il partecipante sceglie l'opzione preferita premendo il corrispondente pulsante di risposta sinistro o destro.
|
Basale, settimana 2, settimana 4, settimana 14
|
Modifica della scala delle conseguenze future in considerazione
Lasso di tempo: Basale, settimana 4, settimana 14
|
La Consideration of Future Consequences Scale1 (CFCS-14) è un questionario self-report di 14 item che valuta la considerazione attiva delle implicazioni a lungo termine delle azioni di un individuo.
Punteggi più bassi sul CFCS-14 sono associati a una maggiore attenzione ai bisogni immediati e sono stati trovati associati a un minore impegno nei comportamenti di salute1819 e a un maggiore uso di sostanze.
La misura è stata ampiamente utilizzata tra i campioni adulti e dimostra una forte affidabilità e validità.
La ricerca suggerisce correlazioni modeste ma significative con il MCQ.
|
Basale, settimana 4, settimana 14
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dei punteggi del questionario sui genitori in Alabama
Lasso di tempo: Basale, settimana 4
|
L'Alabama Parenting Questionnaire (APQ) è una misura di self-report di 42 voci sui comportamenti genitoriali.
Il questionario comprende cinque sottoscale: (1) coinvolgimento positivo con i bambini, (2) supervisione e monitoraggio, (3) uso di tecniche di disciplina positiva, (4) uso coerente della disciplina e (5) uso di punizioni corporali.
La misura è ampiamente utilizzata e ha dimostrato un'eccellente coerenza interna e validità.
|
Basale, settimana 4
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lin H, Epstein LH. Living in the moment: effects of time perspective and emotional valence of episodic thinking on delay discounting. Behav Neurosci. 2014 Feb;128(1):12-9. doi: 10.1037/a0035705.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
- Felton JW, Collado A, Cinader M, Lejuez CW, Chronis-Tuscano A, Yi R. Exposure to maternal depressive symptoms and growth in adolescent substance use: The mediating role of delay discounting. Dev Psychopathol. 2021 Oct;33(4):1279-1289. doi: 10.1017/S0954579420000486.
- Felton JW, Kofler MJ, Lopez CM, Saunders BE, Kilpatrick DG. The emergence of co-occurring adolescent polysubstance use and depressive symptoms: A latent growth modeling approach. Dev Psychopathol. 2015 Nov;27(4 Pt 1):1367-83. doi: 10.1017/S0954579414001473.
- Dassen FC, Houben K, Jansen A. Time orientation and eating behavior: Unhealthy eaters consider immediate consequences, while healthy eaters focus on future health. Appetite. 2015 Aug;91:13-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.020. Epub 2015 Mar 23. Erratum In: Appetite. 2016 Apr 1;99:306. Appetite. 2016 Apr 1;99:306.
- Moreland, A.M., Felton, J.F., Hanson, R.F., Jackson, C., & Dumas, J.E. (2016). The relation between parenting stress and parenting locus of control: Mechanisms of change in parenting interventions. Journal of Child and Family Studies, 25, 2046-2054.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
31 maggio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
27 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 gennaio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- NARCT: 16430-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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