- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05963633
Myślenie o przyszłości w celu poprawy relacji rodzic-dziecko
19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Alyssa Vanderziel, Henry Ford Health System
Dalej do przodu: myślenie o przyszłości w celu poprawy relacji rodzic-dziecko
Rodzice z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji są nieproporcjonalnie bardziej skłonni do surowej dyscypliny fizycznej, co może prowadzić do poważnych skutków klinicznych, w tym maltretowania dzieci i międzypokoleniowego przenoszenia zaburzeń uzależnieniowych.
Jednym z mechanizmów łączących używanie substancji i nieprzystosowane strategie rodzicielskie jest dyskontowanie opóźnień rodzicielskich lub tendencja do cenienia mniejszych, natychmiastowych nagród (takich jak powstrzymanie niewłaściwego zachowania dzieci poprzez karę fizyczną) w stosunku do większych, ale opóźnionych nagród (takich jak kształtowanie adaptacyjnych zachowań dziecka w czasie).
Niniejsze badanie zbada skuteczność krótkiej, epizodycznej interwencji z myślą o przyszłości (EFT) w warunkach leczenia uzależnień, aby zwiększyć skupienie rodziców na pozytywnych, przyszłych wydarzeniach związanych z poprawą relacji rodzic-dziecko.
Badanie to dostarczy informacji o szerszych wysiłkach w zakresie zdrowia publicznego, mających na celu ograniczenie maltretowania dzieci i przerwanie międzypokoleniowych cykli nadużywania substancji w społecznościach tradycyjnie niedostatecznie obsłużonych.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Rodzice z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji (SUD) są znacznie bardziej skłonni do angażowania się w surowe praktyki rodzicielskie, w tym klapsy, bicie i poniżanie swoich dzieci, niż rodzice bez SUD.
Karna dyscyplina fizyczna i emocjonalna jest z kolei związana ze zwiększonym wskaźnikiem złego traktowania dzieci i wynikającym z tego międzypokoleniowym przekazywaniem zaburzeń związanych z używaniem substancji.
Rodzice przebywający w stacjonarnych placówkach leczenia uzależnień są jednymi z najbardziej narażonych na surowe i nadużycia rodzicielskie; jednak większość behawioralnych interwencji rodzicielskich dostępnych w placówkach szpitalnych nie uwzględnia unikalnych mechanizmów łączących używanie substancji przez rodziców z surowym rodzicielstwem.
W szczególności rodzice z SUD mogą być narażeni na zwiększone ryzyko angażowania się w nieadaptacyjne podejście rodzicielskie, biorąc pod uwagę tendencję do priorytetowego traktowania natychmiastowych nagród (takich jak powstrzymanie niewłaściwego zachowania dziecka za pomocą kary fizycznej) w stosunku do większych, ale opóźnionych nagród (w tym kształtowanie pozytywnego zachowania dziecka przez dłuższy czas). termin).
Ta tendencja behawioralna jest znana jako dyskontowanie opóźnień, a ostatnie odkrycia sugerują, że wskaźniki dyskontowania opóźnień przewidują stosowanie przez rodziców surowej dyscypliny fizycznej.
Istniejące badania wskazują również na silny związek między bardziej stromymi (bardziej problematycznymi) wskaźnikami dyskontowania opóźnień a nasileniem używania alkoholu i nielegalnych narkotyków przez całe życie.
Zatem dyskontowanie opóźnień może stanowić specyficzną podatność na zagrożenia leżącą u podstaw zarówno surowego rodzicielstwa, jak i nieuporządkowanego używania substancji.
Zamiast próbować zmniejszyć negatywne praktyki rodzicielskie, niniejsze badanie skupia się na promowaniu pozytywnych relacji rodzic-dziecko poprzez przewidywanie wydarzeń skierowanych w przyszłość.
Jak dotąd żadne badanie nie zbadało EFT w odniesieniu do zachowań rodzicielskich.
Ponadto interwencja wymaga ograniczonego czasu i środków finansowych do wdrożenia, co sugeruje, że może być skutecznie realizowana w społeczności znajdującej się w niekorzystnej sytuacji.
Celem obecnego badania jest przeprowadzenie etapu 1 RCT (n = 72) w celu zbadania skuteczności krótkiej, epizodycznej interwencji w zakresie myślenia o przyszłości (EFT) w warunkach leczenia uzależnień służących rodzicom o niskich dochodach oraz dodatkowe dane dotyczące wdrażania.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej Episodic Future Thinking (EFT) lub Episodic Recent Thinking (ERT).
Wyniki ocenią wpływ EFT na zmniejszenie dyskontowania opóźnień matek i surowego rodzicielstwa oraz poprawę wyników klinicznych dzieci.
Wyniki z tej serii przypadków będą stanowić podstawę do rewizji interwencji w odniesieniu do dawkowania i wyników wykonalności.
Interwencja będzie prowadzona przez trenerów odzyskiwania rówieśników, którzy są już zatrudnieni w ośrodku.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Stany Zjednoczone, 48502
- Odyssey Village
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być rodzicem dziecka w wieku 6-10 lat
- Chęć udziału w badaniu
- Potrafi uczestniczyć w zaliczeniach pisemnych i interwencji prowadzonej w języku angielskim
- Otrzymują usługi w Flint lub Saginaw Odyssey House („Odyssey House”)
- Bądź gotów otrzymywać zgłoszenia dotyczące treści interwencji w ciągu dwóch tygodni po interwencji
- Może zgodnie z prawem wyrazić zgodę na udział dziecka w badaniu i regularny kontakt z dzieckiem
Kryteria wyłączenia:
- Samoujawnione aktywne samobójstwo / zabójstwo
- Obecna choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia lub psychoza
- Zapisy na studia z więcej niż 1 dzieckiem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Epizodyczne myślenie o przyszłości (EFT)
Rodzice, którzy otrzymują leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji w miejscu zamieszkania (SUD), otrzymają dostosowany epizodyczny stan skoncentrowany na myśleniu o przyszłości.
Rodzice spotkają się z rówieśniczymi trenerami odzyskiwania (PRC), którzy będą administrować interwencją, koncentrując się na generowaniu przyszłych, przyjemnych kamieni milowych z ich dziećmi.
Uczestnik będzie mógł również narysować lub napisać scenę, aby pomóc sobie ją wyobrazić, do której będzie się odwoływał, jeśli zechce.
Po sesji interwencyjnej, PRC będą codziennie kontaktować się z rodzicami w ciągu dwóch tygodni, aby przećwiczyć interwencję epizodycznego myślenia o przyszłości (EFT), prosząc uczestników o dalsze omówienie kamieni milowych, które zidentyfikowali w interwencji, aby wywołać te epizody z żywymi szczegółami.
|
Dostosowana interwencja epizodycznego myślenia o przyszłości (EFT) będzie koncentrować się na generowaniu żywych, wolnych od substancji psychoaktywnych, satysfakcjonujących wydarzeń, które mogą się wydarzyć w przyszłości z ich dziećmi.
|
|
Aktywny komparator: Epizodyczne ostatnie myślenie (ERT)
Rodzice, którzy są poddawani leczeniu zaburzeń związanych z używaniem substancji w miejscu zamieszkania (SUD), otrzymają dostosowaną epizodyczną interwencję dotyczącą myślenia w ostatnim czasie.
Rodzice spotkają się z trenerami odzyskiwania rówieśników (PRC), którzy będą administrować interwencją.
Podczas interwencji uczestnik zostanie poproszony o szczegółowe opisanie dwóch rzeczy, z którymi się zmagał oraz dwóch rzeczy, które poszły dobrze, a które miały miejsce w ciągu ostatnich kilku dni.
Uczestnik będzie mógł również narysować lub napisać scenę, aby pomóc sobie ją wyobrazić, do której będzie się odwoływał, jeśli zechce.
Po sesji interwencyjnej lub myśleniu zorientowanym na teraźniejszość (w warunkach porównawczych, prosząc uczestników o omówienie wydarzenia, które miało miejsce tego dnia, PRC będą codziennie kontaktować się z rodzicami w ciągu dwóch tygodni, aby ćwiczyć interwencję epizodycznego myślenia o przyszłości (EFT) prosząc uczestników o dalsze omówienie kamieni milowych, które zidentyfikowali w interwencji, aby wyświetlić te epizody z żywymi szczegółami.
|
W stanie epizodycznego myślenia niedawnego (ERT) uczestnik zamiast tego będzie opisywał z żywymi szczegółami wydarzenia, które miały miejsce w niedalekiej przeszłości.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w dyskontowaniu opóźnienia 5 Miara skorygowana próbnie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 14
|
Komputerowe zadanie dyskontowania kwoty korygującej wykorzystuje algorytm dostosowujący do określenia kwoty natychmiast dostępnych pieniędzy, która jest równoważna dużej sumie, która jest opóźniona o siedem dyskretnych okresów czasu przedstawionych w losowej kolejności (tj. 1 dzień, 1 tydzień, 1 miesiąc, 6 miesięcy, 1 rok, 5 lat i 25 lat). Przy każdym opóźnieniu najpierw przedstawiany jest wybór między opóźnioną większą sumą a mniejszą kwotą dostępną natychmiast.
W przypadku każdej próby pozycja kwot opóźnionych i natychmiastowych jest losowo przypisywana do lewej lub prawej części ekranu, a uczestnik wybiera preferowaną opcję, naciskając odpowiedni lewy lub prawy przycisk odpowiedzi.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 2, tydzień 4, tydzień 14
|
|
Zmiana w ocenie skali przyszłych konsekwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 14
|
Skala Uwzględnienia Przyszłych Konsekwencji1 (CFCS-14) to 14-punktowy kwestionariusz samoopisowy, który ocenia aktywne rozważenie długoterminowych konsekwencji działań jednostki.
Niższe wyniki w CFCS-14 są związane z większym skupieniem się na doraźnych potrzebach i stwierdzono, że są one związane z mniejszym zaangażowaniem w zachowania zdrowotne1819 i większym używaniem substancji.
Miara była szeroko stosowana wśród dorosłych próbek i wykazuje dużą wiarygodność i trafność.
Badania sugerują skromne, ale znaczące korelacje z MCQ.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 4, tydzień 14
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w wynikach kwestionariusza rodzicielskiego stanu Alabama
Ramy czasowe: Wartość bazowa, tydzień 4
|
Alabama Parenting Questionnaire (APQ) to 42-punktowa samoopisowa miara zachowań rodzicielskich.
Kwestionariusz zawiera pięć podskal: (1) pozytywne zaangażowanie w kontakt z dziećmi, (2) nadzór i monitorowanie, (3) stosowanie technik pozytywnej dyscypliny, (4) konsekwentne stosowanie dyscypliny oraz (5) stosowanie kar cielesnych.
Miara jest szeroko stosowana i wykazała doskonałą wewnętrzną spójność i trafność.
|
Wartość bazowa, tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lin H, Epstein LH. Living in the moment: effects of time perspective and emotional valence of episodic thinking on delay discounting. Behav Neurosci. 2014 Feb;128(1):12-9. doi: 10.1037/a0035705.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
- Felton JW, Collado A, Cinader M, Lejuez CW, Chronis-Tuscano A, Yi R. Exposure to maternal depressive symptoms and growth in adolescent substance use: The mediating role of delay discounting. Dev Psychopathol. 2021 Oct;33(4):1279-1289. doi: 10.1017/S0954579420000486.
- Felton JW, Kofler MJ, Lopez CM, Saunders BE, Kilpatrick DG. The emergence of co-occurring adolescent polysubstance use and depressive symptoms: A latent growth modeling approach. Dev Psychopathol. 2015 Nov;27(4 Pt 1):1367-83. doi: 10.1017/S0954579414001473.
- Moreland, A.M., Felton, J.F., Hanson, R.F., Jackson, C., & Dumas, J.E. (2016). The relation between parenting stress and parenting locus of control: Mechanisms of change in parenting interventions. Journal of Child and Family Studies, 25, 2046-2054.
- Dassen FC, Houben K, Jansen A. Time orientation and eating behavior: Unhealthy eaters consider immediate consequences, while healthy eaters focus on future health. Appetite. 2015 Aug;91:13-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.020. Epub 2015 Mar 23.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NARCT: 16430-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .