- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05963633
Fremtidstenkning for å forbedre forholdet mellom foreldre og barn
19. november 2025 oppdatert av: Alyssa Vanderziel, Henry Ford Health System
Videre fremover: Fremtidstenkning for å forbedre forholdet mellom foreldre og barn
Foreldre med rusforstyrrelser har uforholdsmessig større sannsynlighet for å engasjere seg i hard fysisk disiplin, noe som kan føre til alvorlige kliniske utfall, inkludert mishandling av barn og overføring av vanedannende lidelser mellom generasjoner.
En mekanisme som forbinder rusbruk og mistilpasningsstrategier for foreldre er foreldrenes forsinkelsesrabatt, eller tendensen til å verdsette mindre, umiddelbare belønninger (som å stoppe barns dårlige oppførsel via fysisk straff) i forhold til større, men forsinkede belønninger (som å forme adaptiv barneatferd over tid).
Denne studien vil undersøke effektiviteten av en kort, episodisk fremtidstenkning (EFT) intervensjon i en behandlingssituasjon for rusmiddelbruk for å øke foreldres fokus på positive, fremtidige hendelser knyttet til å styrke forholdet mellom foreldre og barn.
Denne studien vil informere bredere folkehelseinnsats rettet mot å redusere mishandling av barn og avbryte sykluser av rusmisbruk mellom generasjoner i tradisjonelt undertjente samfunn.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foreldre med rusforstyrrelser (SUD) har betydelig større sannsynlighet for å engasjere seg i tøffe foreldrepraksis, inkludert spanking, slå og bagatellisere barna sine, enn foreldre uten SUD.
Straffende fysisk og emosjonell disiplin er i sin tur assosiert med økte forekomster av mishandling av barn og den påfølgende generasjonsoverføringen av rusforstyrrelser.
Foreldre i boligbehandlingsanlegg for rusmiddelbruk er blant de som har størst risiko for å begå hardt og krenkende foreldreoppdrag; Likevel tar de fleste adferdsbaserte foreldreintervensjoner som er tilgjengelige i døgninstitusjoner ikke i betraktning de unike mekanismene som knytter foreldres rusmiddelbruk til hardt oppdragelse.
Spesifikt kan foreldre med SUD ha økt risiko for å engasjere seg i maladaptive foreldretilnærminger gitt en tendens til å prioritere umiddelbare belønninger (som å stoppe et barns dårlige oppførsel ved å bruke fysisk straff) i forhold til større, men forsinkede belønninger (inkludert å forme positiv barns adferd over lengre tid begrep).
Denne atferdstendensen er kjent som forsinkelsesdiskontering, og nyere funn tyder på at rater for forsinkelsesdiskontering forutsier foreldres bruk av hard fysisk disiplin.
Eksisterende forskning indikerer også en sterk sammenheng mellom brattere (mer problematiske) rater for forsinkelsesrabatter og alvorlighetsgraden av alkohol og ulovlig narkotikabruk gjennom hele levetiden.
Dermed kan forsinkelsesrabatt representere en spesifikk sårbarhet som ligger til grunn for både hardt foreldreskap og uordnet rusbruk.
I stedet for å prøve å redusere negative foreldrepraksis, er fokuset i denne studien å fremme positive foreldre-barn-relasjoner ved å se for seg fremtidsrettede hendelser.
Til dags dato har ingen forskning undersøkt EFT i forhold til foreldreatferd.
Videre krever intervensjonen begrenset tid og økonomiske ressurser å implementere, noe som tyder på at den effektivt kan leveres i et vanskeligstilt samfunn.
Målet med den nåværende studien er å gjennomføre en Stage 1 RCT (n = 72) som undersøker effektiviteten av en kort, episodisk fremtidstenkning (EFT) intervensjon i et rusmiddelbehandlingsmiljø som betjener foreldre med lav inntekt og ytterligere implementeringsdata.
Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten Episodic Future Thinking (EFT) eller Episodic Recent Thinking (ERT) intervensjonsarmer.
Resultatene vil evaluere effekten av EFT på å redusere rabatt på morsforsinkelser og hardt foreldreskap og forbedre kliniske utfall for barn.
Resultater fra denne caseserien vil informere om en revisjon av intervensjonen med hensyn til dosering og gjennomførbarhetsresultater.
Intervensjonen vil bli levert av peer recovery coacher som allerede er ansatt i senteret.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48502
- Odyssey Village
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være forelder til et barn mellom 6-10 år
- Villig til å delta i studien
- Kunne delta i skriftlige vurderinger og en intervensjon utført på engelsk
- Mottar tjenester på Flint eller Saginaw Odyssey House ("Odyssey House")
- Vær villig til å motta innsjekkinger angående intervensjonsinnhold i løpet av de to ukene etter intervensjonen
- Kan juridisk samtykke til at barnet deltar i studien og har jevnlig kontakt med barnet sitt
Ekskluderingskriterier:
- Selvavslørt aktiv suicidalitet/drap
- Selvavslørt nåværende bipolar lidelse, schizofreni eller psykose
- Studieopptak med mer enn 1 barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Episodisk fremtidstenkning (EFT)
Foreldre som får behandling med stoffmisbruk (SUD) vil få en tilpasset episodisk fremtidsrettet tilstand.
Foreldre vil møte med peer recovery coaches (PRCs) som vil administrere intervensjonen, fokusert på å generere fremtidige, hyggelige milepæler med barna sine.
Deltakeren vil også få lov til å tegne eller skrive om scenen, for å hjelpe dem å forestille seg den, som de vil fortsette å referere til hvis de velger det.
Etter intervensjonsøkten vil PRCs sjekke inn med foreldre daglig i løpet av to uker for å praktisere intervensjon med episodisk fremtidstenkning (EFT) ved å be deltakerne om å utdype milepælene de identifiserte i intervensjonen for å gi disse episodene levende detaljer.
|
Den tilpassede episodisk fremtidstenkning (EFT)-intervensjonen vil fokusere på generering av levende, substansfrie, givende hendelser som kan skje i fremtiden med barna deres.
|
|
Aktiv komparator: Episodisk nylig tenkning (ERT)
Foreldre som får behandling med stoffmisbruk (SUD) vil få en tilpasset episodisk tenkningstiltak.
Foreldre vil møte med peer recovery coaches (PRCs) som vil administrere intervensjonen.
Under intervensjonen vil deltakeren bli bedt om å beskrive i detalj to ting de slet med og to ting som gikk bra som har skjedd i løpet av de siste dagene.
Deltakeren vil også få lov til å tegne eller skrive om scenen, for å hjelpe dem å forestille seg den, som de vil fortsette å referere til hvis de velger det.
Etter intervensjonsøkten, eller nåtidsorientert tenkning (i sammenligningstilstanden, ved å be deltakerne diskutere en hendelse som skjedde den dagen vil PRC-er sjekke inn med foreldre daglig i løpet av to uker for å øve på episodisk fremtidstenkning (EFT) intervensjon ved å spørre deltakerne om å utdype milepælene de identifiserte i intervensjonen for å be om disse episodene i levende detalj.
|
I tilstanden episodisk nylig tenkning (ERT) vil deltakeren i stedet beskrive i levende detaljer hendelser som har skjedd i den siste tiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forsinkelsesrabatt 5 prøvejustert mål
Tidsramme: Baseline, uke 2, uke 4, uke 14
|
Den datamaskinbaserte oppgaven for justeringsbeløp bruker en justeringsalgoritme for å bestemme mengden umiddelbart tilgjengelige penger som tilsvarer en stor sum som er forsinket med syv diskrete tidsperioder presentert i en randomisert rekkefølge (dvs. 1 dag, 1 uke, 1 måned, 6 måneder, 1 år, 5 år og 25 år). Ved hver forsinkelse presenteres først et valg mellom den forsinkede større summen og en mindre sum tilgjengelig umiddelbart.
For hver prøveperiode tildeles posisjonen til de forsinkede og umiddelbare beløpene tilfeldig venstre eller høyre del av skjermen, og deltakeren velger det foretrukne alternativet ved å trykke på den tilsvarende venstre eller høyre svarknappen.
|
Baseline, uke 2, uke 4, uke 14
|
|
Endring i vurdering av fremtidige konsekvensskala
Tidsramme: Baseline, uke 4, uke 14
|
The Consideration of Future Consequences Scale1 (CFCS-14) er et 14-elements selvrapporteringsskjema som vurderer aktiv vurdering av langsiktige implikasjoner av en persons handlinger.
Lavere skåre på CFCS-14 er assosiert med et større fokus på umiddelbare behov og har vist seg å være assosiert med mindre engasjement i helseatferd1819 og større rusbruk.
Tiltaket har vært mye brukt blant voksne utvalg og viser sterk reliabilitet og validitet.
Forskning tyder på beskjedne, men signifikante korrelasjoner med MCQ.
|
Baseline, uke 4, uke 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i resultater fra spørreskjema for foreldre i Alabama
Tidsramme: Grunnlinje, uke 4
|
Alabama Parenting Questionnaire (APQ) er et 42-elements selvrapporteringsmål på foreldreadferd.
Spørreskjemaet inkluderer fem underskalaer: (1) positiv involvering med barn, (2) tilsyn og overvåking, (3) bruk av positive disiplinteknikker, (4) konsekvent bruk av disiplin og (5) bruk av fysisk avstraffelse.
Tiltaket er mye brukt og har vist utmerket intern konsistens og validitet.
|
Grunnlinje, uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lin H, Epstein LH. Living in the moment: effects of time perspective and emotional valence of episodic thinking on delay discounting. Behav Neurosci. 2014 Feb;128(1):12-9. doi: 10.1037/a0035705.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
- Felton JW, Collado A, Cinader M, Lejuez CW, Chronis-Tuscano A, Yi R. Exposure to maternal depressive symptoms and growth in adolescent substance use: The mediating role of delay discounting. Dev Psychopathol. 2021 Oct;33(4):1279-1289. doi: 10.1017/S0954579420000486.
- Felton JW, Kofler MJ, Lopez CM, Saunders BE, Kilpatrick DG. The emergence of co-occurring adolescent polysubstance use and depressive symptoms: A latent growth modeling approach. Dev Psychopathol. 2015 Nov;27(4 Pt 1):1367-83. doi: 10.1017/S0954579414001473.
- Moreland, A.M., Felton, J.F., Hanson, R.F., Jackson, C., & Dumas, J.E. (2016). The relation between parenting stress and parenting locus of control: Mechanisms of change in parenting interventions. Journal of Child and Family Studies, 25, 2046-2054.
- Dassen FC, Houben K, Jansen A. Time orientation and eating behavior: Unhealthy eaters consider immediate consequences, while healthy eaters focus on future health. Appetite. 2015 Aug;91:13-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.020. Epub 2015 Mar 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2025
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
27. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NARCT: 16430-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .