- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05963633
Fremtidstænkning for at forbedre forholdet mellem forældre og barn
19. november 2025 opdateret af: Alyssa Vanderziel, Henry Ford Health System
Længere frem: Fremtidstænkning for at forbedre forholdet mellem forældre og barn
Forældre med misbrugsforstyrrelser er uforholdsmæssigt mere tilbøjelige til at engagere sig i hård fysisk disciplin, hvilket kan føre til alvorlige kliniske resultater, herunder mishandling af børn og overførsel af vanedannende lidelser mellem generationerne.
En mekanisme, der forbinder stofbrug og maladaptive forældrestrategier, er forældrenes forsinkelsesdiskontering eller tendensen til at værdsætte mindre, umiddelbare belønninger (såsom at stoppe børns dårlige opførsel via fysisk afstraffelse) i forhold til større, men forsinkede belønninger (som at forme adaptiv børns adfærd over tid).
Denne undersøgelse vil undersøge effektiviteten af en kort, episodisk fremtidstænkning (EFT) intervention i et stofbrugsbehandlingsmiljø for at øge forældres fokus på positive, fremtidige begivenheder forbundet med at styrke forholdet mellem forældre og barn.
Denne undersøgelse vil informere bredere folkesundhedsindsatser med det formål at reducere børnemishandling og afbryde intergenerationelle cyklusser af stofmisbrug i traditionelt undertjente samfund.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forældre med stofbrugsforstyrrelser (SUD) er betydeligt mere tilbøjelige til at engagere sig i hårde forældrepraksis, herunder tæsk, slå og nedgøre deres børn, end forældre uden SUD.
Straf fysisk og følelsesmæssig disciplin er til gengæld forbundet med øget hyppighed af mishandling af børn og den efterfølgende overførsel af stofmisbrug mellem generationerne.
Forældre i boligbehandlingsfaciliteter for stofbrug er blandt dem, der har størst risiko for at begå hårdt og voldeligt forældreskab; alligevel tager de fleste adfærdsbaserede forældreinterventioner, der er tilgængelige inden for indlæggelsesmiljøer, ikke højde for de unikke mekanismer, der forbinder forældres stofbrug med hårdt forældreskab.
Specifikt kan forældre med SUD have en øget risiko for at engagere sig i maladaptive forældretilgange, givet en tendens til at prioritere umiddelbare belønninger (såsom at stoppe et barns dårlige opførsel ved hjælp af fysisk afstraffelse) i forhold til større, men forsinkede belønninger (herunder at forme positiv børns adfærd over længere tid) semester).
Denne adfærdstendens er kendt som forsinkelsesdiskontering, og nylige resultater tyder på, at rater for forsinkelsesdiskontering forudsiger forældres brug af hård fysisk disciplin.
Eksisterende forskning indikerer også en stærk sammenhæng mellem stejlere (mere problematiske) rater for forsinkelsesrabat og alvoren af alkohol og ulovligt stofbrug gennem hele levetiden.
Forsinket diskontering kan således repræsentere en specifik sårbarhed, der ligger til grund for både hårdt forældreskab og uordnet stofbrug.
I stedet for at forsøge at mindske negative forældrepraksis, er fokus for denne undersøgelse at fremme positive forældre-barn-relationer ved at forestille sig fremtidsrettede begivenheder.
Til dato har ingen forskning undersøgt EFT i relation til forældreadfærd.
Desuden kræver interventionen begrænset tid og økonomiske ressourcer at implementere, hvilket tyder på, at den effektivt kan leveres i et dårligt stillet samfund.
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at udføre en RCT i trin 1 (n = 72), der undersøger effektiviteten af en kort, episodisk fremtidstænkning (EFT) intervention i et stofbrugsbehandlingsmiljø, der betjener forældre med lav indkomst og yderligere implementeringsdata.
Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten Episodic Future Thinking (EFT) eller Episodic Recent Thinking (ERT) interventionsarme.
Resultater vil evaluere effekten af EFT på at reducere moder-forsinkelser og barske forældreskab og forbedre børns kliniske resultater.
Resultater fra denne case-serie vil informere en revision af interventionen med hensyn til dosering og gennemførlighedsresultater.
Interventionen vil blive leveret af peer recovery coaches, som allerede er ansat i centret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Flint, Michigan, Forenede Stater, 48502
- Odyssey Village
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Være forælder til et barn mellem 6-10 år
- Villig til at deltage i undersøgelsen
- Kunne deltage i skriftlige vurderinger og en intervention udført på engelsk
- Modtager tjenester hos Flint eller Saginaw Odyssey House ("Odyssey House")
- Vær villig til at modtage check-in vedrørende interventionsindhold i løbet af de to uger efter interventionen
- Kan lovligt give samtykke til, at barnet deltager i undersøgelsen og har regelmæssig kontakt med deres barn
Ekskluderingskriterier:
- Selvoplyst aktiv suicidalitet/drab
- Selvoplyst aktuel bipolar lidelse, skizofreni eller psykose
- Studieindskrivning med mere end 1 barn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Episodisk fremtidstænkning (EFT)
Forældre, der modtager behandling med stofmisbrug (SUD) vil modtage en tilpasset episodisk fremtidsorienteret tilstand.
Forældre vil mødes med peer recovery coaches (PRC'er), som vil administrere interventionen, fokuseret på at skabe fremtidige, behagelige milepæle med deres børn.
Deltageren får også lov til at tegne eller skrive om scenen, for at hjælpe dem med at forestille sig den, som de vil blive ved med at referere til, hvis de vælger det.
Efter interventionssessionen vil PRC'er tjekke ind med forældre dagligt i løbet af to uger for at øve intervention med episodisk fremtidstænkning (EFT) ved at bede deltagerne om at uddybe de milepæle, de identificerede i interventionen, for at få disse episoder til at blive levende detaljeret.
|
Den tilpassede episodisk fremtidstænkning (EFT)-intervention vil fokusere på generering af levende, stoffri, givende begivenheder, der kunne ske i fremtiden med deres børn.
|
|
Aktiv komparator: Episodisk nylig tænkning (ERT)
Forældre, der modtager behandling med stofmisbrugsforstyrrelser (SUD) vil modtage en tilpasset episodisk, nyligt tænkende intervention.
Forældre vil mødes med peer recovery coaches (PRC'er), som vil administrere interventionen.
Under interventionen vil deltageren blive bedt om i detaljer at beskrive to ting, de kæmpede med, og to ting, der gik godt, der er sket i løbet af de sidste par dage.
Deltageren får også lov til at tegne eller skrive om scenen, for at hjælpe dem med at forestille sig den, som de vil blive ved med at referere til, hvis de vælger det.
Efter interventionssessionen eller nutidsorienteret tænkning (i sammenligningstilstanden, ved at bede deltagerne om at diskutere en begivenhed, der skete den dag, vil PRC'er tjekke ind med forældre dagligt i løbet af to uger for at praktisere episodisk fremtidstænkning (EFT) intervention ved at bede deltagerne om at uddybe de milepæle, de identificerede i interventionen, for at tilskynde disse episoder i levende detaljer.
|
I tilstanden episodic recent thinking (ERT) vil deltageren i stedet beskrive i levende detaljer begivenheder, der har fundet sted i den seneste tid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forsinkelsesrabat 5 prøvejusteret mål
Tidsramme: Baseline, uge 2, uge 4, uge 14
|
Den computerbaserede justeringsbeløbsrabatopgave bruger en justeringsalgoritme til at bestemme mængden af umiddelbart tilgængelige penge, der svarer til en stor sum, der er forsinket med syv diskrete tidsperioder præsenteret i en randomiseret rækkefølge (dvs. 1 dag, 1 uge, 1 måned, 6 måneder, 1 år, 5 år og 25 år).Ved hver forsinkelse præsenteres først et valg mellem den forsinkede større sum og en mindre sum tilgængelig med det samme.
For hvert forsøg tildeles placeringen af de forsinkede og umiddelbare mængder tilfældigt venstre eller højre del af skærmen, og deltageren vælger den foretrukne mulighed ved at trykke på den tilsvarende venstre eller højre svarknap.
|
Baseline, uge 2, uge 4, uge 14
|
|
Ændring i hensynet til fremtidige konsekvenser skala
Tidsramme: Baseline, uge 4, uge 14
|
The Consideration of Future Consequences Scale1 (CFCS-14) er et 14-elements selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer aktiv overvejelse af langsigtede implikationer af en persons handlinger.
Lavere score på CFCS-14 er forbundet med et større fokus på umiddelbare behov og har vist sig at være forbundet med mindre engagement i sundhedsadfærd1819 og større stofbrug.
Målingen er blevet brugt i vid udstrækning blandt voksne prøver og viser stærk reliabilitet og validitet.
Forskning tyder på beskedne, men signifikante sammenhænge med MCQ.
|
Baseline, uge 4, uge 14
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i resultaterne i Alabama Parenting Questionnaire
Tidsramme: Baseline, uge 4
|
Alabama Parenting Questionnaire (APQ) er et 42-elements selvrapporteringsmål for forældreadfærd.
Spørgeskemaet omfatter fem underskalaer: (1) positiv involvering med børn, (2) supervision og overvågning, (3) brug af positive disciplineringsteknikker, (4) konsekvent brug af disciplin og (5) brug af kropslig afstraffelse.
Målingen er meget udbredt og har vist fremragende intern konsistens og validitet.
|
Baseline, uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Lin H, Epstein LH. Living in the moment: effects of time perspective and emotional valence of episodic thinking on delay discounting. Behav Neurosci. 2014 Feb;128(1):12-9. doi: 10.1037/a0035705.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
- Felton JW, Collado A, Cinader M, Lejuez CW, Chronis-Tuscano A, Yi R. Exposure to maternal depressive symptoms and growth in adolescent substance use: The mediating role of delay discounting. Dev Psychopathol. 2021 Oct;33(4):1279-1289. doi: 10.1017/S0954579420000486.
- Felton JW, Kofler MJ, Lopez CM, Saunders BE, Kilpatrick DG. The emergence of co-occurring adolescent polysubstance use and depressive symptoms: A latent growth modeling approach. Dev Psychopathol. 2015 Nov;27(4 Pt 1):1367-83. doi: 10.1017/S0954579414001473.
- Moreland, A.M., Felton, J.F., Hanson, R.F., Jackson, C., & Dumas, J.E. (2016). The relation between parenting stress and parenting locus of control: Mechanisms of change in parenting interventions. Journal of Child and Family Studies, 25, 2046-2054.
- Dassen FC, Houben K, Jansen A. Time orientation and eating behavior: Unhealthy eaters consider immediate consequences, while healthy eaters focus on future health. Appetite. 2015 Aug;91:13-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.020. Epub 2015 Mar 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. november 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NARCT: 16430-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .