- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05963633
Pensando no futuro para melhorar os relacionamentos entre pais e filhos
19 de novembro de 2025 atualizado por: Alyssa Vanderziel, Henry Ford Health System
Mais à frente: Pensamento futuro para melhorar o relacionamento entre pais e filhos
Pais com transtornos por uso de substâncias são desproporcionalmente mais propensos a se envolver em disciplina física severa, o que pode levar a resultados clínicos graves, incluindo maus-tratos infantis e transmissão intergeracional de transtornos de dependência.
Um mecanismo que liga o uso de substâncias e as estratégias parentais desadaptativas é o desconto do atraso parental, ou a tendência de valorizar recompensas menores e imediatas (como interromper o mau comportamento das crianças por meio de punição física) em relação a recompensas maiores, mas atrasadas (como moldar comportamentos adaptativos da criança ao longo do tempo).
Este estudo examinará a eficácia de uma intervenção breve e episódica de pensamento futuro (EFT) em um ambiente de tratamento de uso de substâncias para aumentar o foco dos pais em eventos futuros positivos associados ao aprimoramento do relacionamento pai-filho.
Este estudo informará os esforços mais amplos de saúde pública destinados a reduzir os maus-tratos infantis e interromper os ciclos intergeracionais de abuso de substâncias em comunidades tradicionalmente carentes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pais com transtornos por uso de substâncias (SUD) são significativamente mais propensos a se envolver em práticas parentais severas, incluindo espancar, bater e menosprezar seus filhos, do que pais sem SUD.
A disciplina física e emocional punitiva está, por sua vez, associada ao aumento das taxas de maus-tratos infantis e à subsequente transmissão intergeracional de transtornos por uso de substâncias.
Os pais em instalações residenciais de tratamento para uso de substâncias estão entre os que correm maior risco de perpetrar paternidade severa e abusiva; ainda assim, a maioria das intervenções parentais baseadas em comportamento disponíveis em ambientes de internação não levam em consideração os mecanismos únicos que ligam o uso de substâncias pelos pais à paternidade severa.
Especificamente, os pais com SUD podem estar em maior risco de se envolver em abordagens parentais desadaptativas, dada a tendência de priorizar recompensas imediatas (como interromper o mau comportamento de uma criança usando punição física) em relação a recompensas maiores, mas atrasadas (incluindo moldar o comportamento positivo da criança por um longo período). prazo).
Essa tendência comportamental é conhecida como desconto de atraso e descobertas recentes sugerem que as taxas de desconto de atraso preveem o uso de disciplina física severa pelos pais.
A pesquisa existente também indica uma forte ligação entre taxas mais acentuadas (mais problemáticas) de desconto por atraso e a gravidade do uso de álcool e drogas ilícitas ao longo da vida.
Assim, o desconto de atraso pode representar uma vulnerabilidade específica subjacente tanto à paternidade severa quanto ao uso desordenado de substâncias.
Em vez de tentar diminuir as práticas parentais negativas, o foco deste estudo é promover relacionamentos positivos entre pais e filhos, visualizando eventos direcionados para o futuro.
Até o momento, nenhuma pesquisa examinou EFT em relação aos comportamentos parentais.
Além disso, a intervenção requer tempo e recursos financeiros limitados para ser implementada, sugerindo que pode ser efetivamente realizada em uma comunidade desfavorecida.
Os objetivos do estudo atual são conduzir um RCT de estágio 1 (n = 72) examinando a eficácia de uma intervenção breve e episódica de pensamento futuro (EFT) em um ambiente de tratamento de uso de substâncias atendendo pais de baixa renda e dados adicionais de implementação.
Os participantes serão randomizados para receber os braços de intervenção Pensamento Futuro Episódico (EFT) ou Pensamento Recente Episódico (ERT).
Os resultados avaliarão o efeito da EFT na redução do desconto de atraso materno e da paternidade severa e na melhoria dos resultados clínicos infantis.
Os resultados desta série de casos informarão uma revisão da intervenção com relação aos resultados de dosagem e viabilidade.
A intervenção será ministrada por treinadores de recuperação de pares que já trabalham no centro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Flint, Michigan, Estados Unidos, 48502
- Odyssey Village
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser pai de uma criança entre 6 e 10 anos
- Disposto a participar do estudo
- Capaz de participar de avaliações escritas e de uma intervenção realizada em inglês
- Estão recebendo serviços em Flint ou Saginaw Odyssey House ("Odyssey House")
- Esteja disposto a receber check-ins sobre o conteúdo da intervenção nas duas semanas seguintes à intervenção
- Pode consentir legalmente que a criança participe do estudo e tenha contato regular com seu filho
Critério de exclusão:
- Suicídio/homicídio ativo auto-revelado
- Transtorno bipolar atual auto-revelado, esquizofrenia ou psicose
- Inscrição no estudo com mais de 1 filho
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pensamento futuro episódico (EFT)
Os pais que estão recebendo tratamento residencial para transtorno do uso de substâncias (SUD) receberão uma condição episódica adaptada com foco no pensamento futuro.
Os pais se encontrarão com os treinadores de recuperação de pares (PRCs) que administrarão a intervenção, com foco na geração de marcos futuros agradáveis com seus filhos.
O participante também poderá desenhar ou escrever sobre a cena, para ajudá-lo a imaginá-la, que ele manterá para consultar se assim o desejar.
Após a sessão de intervenção, os PRCs farão o check-in com os pais diariamente ao longo de duas semanas para praticar a intervenção de pensamento futuro episódico (EFT), pedindo aos participantes que elaborem mais os marcos que identificaram na intervenção para estimular esses episódios em detalhes vívidos.
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A intervenção de pensamento futuro episódico adaptado (EFT) se concentrará na geração de eventos vívidos, livres de substâncias e gratificantes que podem acontecer no futuro com seus filhos.
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Comparador Ativo: Pensamento Episódico Recente (ERT)
Os pais que estão recebendo tratamento residencial para transtorno do uso de substâncias (SUD) receberão uma intervenção de pensamento recente episódica adaptada.
Os pais se encontrarão com treinadores de recuperação de pares (PRCs) que administrarão a intervenção.
Durante a intervenção, o participante será solicitado a descrever em detalhes duas coisas com as quais lutou e duas coisas que correram bem e ocorreram nos últimos dias.
O participante também poderá desenhar ou escrever sobre a cena, para ajudá-lo a imaginá-la, que ele manterá para consultar se assim o desejar.
Após a sessão de intervenção, ou pensamento orientado para o presente (na condição de comparação, pedindo aos participantes que discutam um evento que aconteceu naquele dia, os PRCs farão check-in com os pais diariamente ao longo de duas semanas para praticar a intervenção de pensamento episódico futuro (EFT) pedindo aos participantes que elaborassem mais sobre os marcos que identificaram na intervenção para estimular esses episódios em detalhes vívidos.
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Na condição de pensamento episódico recente (ERT), o participante descreverá em detalhes vívidos eventos que ocorreram no passado recente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no desconto de atraso 5 medida ajustada de teste
Prazo: Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 14
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A tarefa de desconto de valor de ajuste baseado em computador usa um algoritmo de ajuste para determinar a quantidade de dinheiro imediatamente disponível que é equivalente a uma grande soma que é atrasada por sete durações discretas de tempo apresentadas em uma ordem aleatória (ou seja, 1 dia, 1 semana, 1 mês, 6 meses, 1 ano, 5 anos e 25 anos). Em cada atraso, uma escolha é apresentada pela primeira vez entre a soma maior atrasada e uma soma menor disponível imediatamente.
Para cada tentativa, a posição dos valores atrasados e imediatos é atribuída aleatoriamente à parte esquerda ou direita da tela, e o participante escolhe a opção preferida pressionando o botão de resposta esquerdo ou direito correspondente.
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Linha de base, Semana 2, Semana 4, Semana 14
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Escala de Mudança na Consideração de Consequências Futuras
Prazo: Linha de base, Semana 4, Semana 14
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A Escala de Consideração de Consequências Futuras1 (CFCS-14) é um questionário de autorrelato de 14 itens que avalia a consideração ativa das implicações de longo prazo das ações de um indivíduo.
Pontuações mais baixas no CFCS-14 estão associadas a um maior foco nas necessidades imediatas e foram associadas a menos envolvimento em comportamentos de saúde1819 e maior uso de substâncias.
A medida tem sido amplamente utilizada entre amostras de adultos e demonstra forte confiabilidade e validade.
A pesquisa sugere correlações modestas, mas significativas, com o MCQ.
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Linha de base, Semana 4, Semana 14
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações do Questionário Parental do Alabama
Prazo: Linha de base, Semana 4
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O Alabama Parenting Questionnaire (APQ) é uma medida de autorrelato de 42 itens de comportamentos parentais.
O questionário inclui cinco subescalas: (1) envolvimento positivo com crianças, (2) supervisão e monitoramento, (3) uso de técnicas de disciplina positiva, (4) uso consistente de disciplina e (5) uso de punição corporal.
A medida é amplamente utilizada e tem demonstrado excelente consistência interna e validade.
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Linha de base, Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lin H, Epstein LH. Living in the moment: effects of time perspective and emotional valence of episodic thinking on delay discounting. Behav Neurosci. 2014 Feb;128(1):12-9. doi: 10.1037/a0035705.
- Stein JS, Wilson AG, Koffarnus MN, Daniel TO, Epstein LH, Bickel WK. Unstuck in time: episodic future thinking reduces delay discounting and cigarette smoking. Psychopharmacology (Berl). 2016 Oct;233(21-22):3771-3778. doi: 10.1007/s00213-016-4410-y. Epub 2016 Aug 23.
- Felton JW, Collado A, Ingram KM, Doran K, Yi R. Improvement of Working Memory is a Mechanism for Reductions in Delay Discounting Among Mid-Age Individuals in an Urban Medically Underserved Area. Ann Behav Med. 2019 Oct 7;53(11):988-998. doi: 10.1093/abm/kaz010.
- Felton JW, Collado A, Cinader M, Lejuez CW, Chronis-Tuscano A, Yi R. Exposure to maternal depressive symptoms and growth in adolescent substance use: The mediating role of delay discounting. Dev Psychopathol. 2021 Oct;33(4):1279-1289. doi: 10.1017/S0954579420000486.
- Felton JW, Kofler MJ, Lopez CM, Saunders BE, Kilpatrick DG. The emergence of co-occurring adolescent polysubstance use and depressive symptoms: A latent growth modeling approach. Dev Psychopathol. 2015 Nov;27(4 Pt 1):1367-83. doi: 10.1017/S0954579414001473.
- Moreland, A.M., Felton, J.F., Hanson, R.F., Jackson, C., & Dumas, J.E. (2016). The relation between parenting stress and parenting locus of control: Mechanisms of change in parenting interventions. Journal of Child and Family Studies, 25, 2046-2054.
- Dassen FC, Houben K, Jansen A. Time orientation and eating behavior: Unhealthy eaters consider immediate consequences, while healthy eaters focus on future health. Appetite. 2015 Aug;91:13-9. doi: 10.1016/j.appet.2015.03.020. Epub 2015 Mar 23.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
27 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NARCT: 16430-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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