- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05967026
Charakterizace jizvy po infarktu myokardu pomocí zobrazování magnetickou rezonancí (MI-SCAR-MRI)
Cílem této monocentrické observační studie je popsat charakteristiku jizvy po infarktu myokardu z hlediska transmurality u pacientů s reziduální LVEF > 35 %.
Primárním cílem je určit frekvenci kritéria „intramurální jizva ≥1,47 cm2“ (měřeno pomocí MRI) u pacientů, kteří prodělali infarkt myokardu s reziduální LVEF≥35 %.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nancy, Francie, 54000
- CHU of Nancy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let;
- Akutní koronární syndrom v anamnéze před zařazením a po kardiální MRI;
- LVEF >35 % měřeno alespoň 6 týdnů po IDM pomocí echokardiografie nebo MRI;
Kritéria vyloučení:
- Pacient s implantabilním srdečním zařízením (implantovatelný kardioverter, defibrilátor nebo kardiostimulátor) před MRI.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intramurální povrch jizvy v cm²
Časové okno: 6 týdnů po infarktu myokardu
|
Povrch intramurální jizvy v cm²>1,47 cm²
|
6 týdnů po infarktu myokardu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023PI071
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .