- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05967026
Caracterização da Cicatriz de Infarto do Miocárdio por Ressonância Magnética (MI-SCAR-MRI)
O objetivo deste estudo observacional monocêntrico é descrever as características da cicatriz do infarto do miocárdio em termos de transmuralidade em pacientes com FEVE residual >35%.
O objetivo primário é determinar a frequência do critério "cicatriz intramural ≥1,47cm2" (medido por RM) em pacientes que apresentaram infarto do miocárdio com FEVE residual≥35%.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Nancy, França, 54000
- CHU of Nancy
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos;
- História de síndrome coronariana aguda prévia à inclusão e realização de ressonância magnética cardíaca;
- FEVE >35% medido pelo menos 6 semanas pós-IDM por ecocardiografia ou ressonância magnética;
Critério de exclusão:
- Paciente portador de dispositivo cardíaco implantável (cardioversor desfibrilador implantável ou marcapasso) antes da RM.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Superfície da cicatriz intramural em cm²
Prazo: 6 semanas após infarto do miocárdio
|
Superfície da cicatriz intramural em cm²>1,47cm²
|
6 semanas após infarto do miocárdio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023PI071
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .