- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05967026
Charakterisierung von Myokardinfarktnarben mittels Magnetresonanztomographie (MI-SCAR-MRI)
Das Ziel dieser monozentrischen Beobachtungsstudie besteht darin, die Merkmale der Myokardinfarktnarbe im Hinblick auf die Transmuralität bei Patienten mit verbleibendem LVEF > 35 % zu beschreiben.
Das Hauptziel besteht darin, die Häufigkeit des Kriteriums „intramurale Narbe ≥ 1,47 cm2“ (gemessen durch MRT) bei Patienten zu bestimmen, die einen Myokardinfarkt mit einem Rest-LVEF ≥ 35 % hatten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Nancy, Frankreich, 54000
- CHU of Nancy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre;
- Anamnese eines akuten Koronarsyndroms vor der Aufnahme und Durchführung einer Herz-MRT;
- LVEF > 35 %, gemessen mindestens 6 Wochen nach IDM mittels Echokardiographie oder MRT;
Ausschlusskriterien:
- Patient mit einem implantierbaren Herzgerät (implantierbarer Kardioverter-Defibrillator oder Herzschrittmacher) vor der MRT.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Intramurale Narbenfläche in cm²
Zeitfenster: 6 Wochen nach Myokardinfarkt
|
Intramurale Narbenfläche in cm² > 1,47 cm²
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6 Wochen nach Myokardinfarkt
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023PI071
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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