Домашняя направленная терапия рака по сравнению с клиникой для лечения пациентов с распространенным раком, лечением рака Beyond Walls

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Сравнить средний рейтинг подключенного доступа и дистанционной экспертизы рака (CARE), сообщаемый пациентами, с использованием модифицированного вопроса из опроса о лечении рака потребителями, оценивающими поставщиков медицинских услуг и систем (CAHPS) после 8 недель между пациентами, рандомизированными для получения помощи на дому и уход в поликлинике.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить предпочтения пациента в отношении места проведения лечения рака, в инфузионном центре или дома.

II. Оценить уровень комфорта при приеме инфузий в домашних условиях на основе следующих показателей после 24 недель лечения (или в конце исследования):

IIа. Доля пациентов, которые отдают предпочтение домашней инфузии или не отдают предпочтение амбулаторному инфузионному лечению рака, согласно оценке с помощью Опросника предпочтений пациентов; IIб. Доля пациентов, которые отмечают комфорт (довольно небольшой или очень высокий) при получении инфузий в домашних условиях, согласно опроснику предпочтений пациентов.

III. Описать другие вопросы, касающиеся опыта пациентов, в рамках Опросника предпочтений пациентов после 24 недель лечения (или в конце исследования).

IV. Описать, считают ли пациенты, что инфузии в домашних условиях имеют смысл, будут ли они делать это снова и рекомендовать их другим через 24 недели лечения (или в конце исследования), используя вопросник «Оправдано ли это».

V. Чтобы проверить, превосходит ли виртуальная доставка направленной терапии рака на дому по сравнению со стандартным введением (в клинике) в отношении функции, о которой сообщают пациенты, и общего состояния здоровья / качества жизни, измеренного Европейской организацией по исследованию и лечению рака. Качество жизни Опросник «Основная функция», пункт 17 (EORTC QLQ-F17) после 8 недель лечения рака дома по сравнению с амбулаторным инфузионным отделением.

VI. Чтобы проверить, превосходит ли виртуальная доставка направленной терапии рака на дому по сравнению со стандартным введением (в клинике) при симптомах, о которых сообщают пациенты, которые измеряются с помощью общих критериев терминологии, сообщаемых пациентами, для нежелательных явлений (PRO-CTCAE) после 8 недель лечения. домашнее по сравнению с амбулаторным инфузионным отделением для лечения рака.

VII. Оценить безопасность направленной противоопухолевой терапии, проводимой в домашних условиях поставщиком медицинских услуг на дому с удаленным мониторингом пациента и поддержкой Центра управления, в зависимости от частоты, характера и серьезности следующих факторов:

VIIа. Нежелательное явление (НЯ) степени 3+, клинически классифицированное с использованием общих терминологических критериев для нежелательных явлений Национального института рака, версия 5.0 (NCI CTCAE v5.0).

VIII. Чтобы проверить, превосходит ли виртуальная доставка направленной терапии рака на дому по сравнению со стандартным администрированием в клинике по доле пациентов с посещением отделения неотложной помощи или госпитализацией в конце 6 месяцев исследуемого лечения.

IX. Общая выживаемость.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Оценить стоимость лечения в первые 6 месяцев (данные собраны до 1 года). II. Оценить назначение лечения на основе данных клинической практики.

КОНТУР:

Пациенты получают первые 2 цикла стандартной схемы химиотерапии (SOC) в клинике при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Затем пациентов рандомизируют в 1 из 2 групп.

ARM A: Пациенты продолжают получать режим химиотерапии SOC дома в течение 24 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Это включает введение лекарств, инъекции / инфузии и обычные клинические лабораторные анализы на дому у медсестры на дому (HHNP), под надзором командного центра программы медицинского обслуживания на дому клиники Mayo Cancer CARE Beyond Walls (CCBW). Пациентам также предоставляются биометрические устройства для мониторинга показателей жизнедеятельности, а также планшетный компьютер для видеопосещений с командой медицинского обслуживания клиники Майо.

ARM B: Пациенты продолжают получать схему химиотерапии SOC в клинике в течение 8 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Затем пациенты начинают получать схему химиотерапии SOC дома, как и в группе I, в течение дополнительных 16 недель при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности.

После завершения исследуемого вмешательства пациенты наблюдались в течение 1 года.