Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotona ohjattu syöpäterapia verrattuna klinikalla pitkälle edenneen syövän hoitoon, Cancer CARE Beyond Walls

keskiviikko 20. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Mayo Clinic

Cancer CARE Beyond Walls – Pilotti satunnaistetusta, käytännöllisestä kokeesta syöpäsuunnitellusta terapiahoidosta potilaiden kodeissa vs. klinikalla

Tämä kliininen tutkimus tutkii kotona annetun syöpään kohdistetun hoidon vaikutusta klinikalla annetun syöpäpotilaan potilaille, jotka ovat saattaneet levitä siitä, mistä se alun perin alkoi, läheiseen kudokseen, imusolmukkeisiin tai kaukaisiin kehon osiin (edennyt). Tällä hetkellä suurin osa lääkkeisiin liittyvästä syövänhoidosta tehdään infuusiokeskuksissa tai erikoissairaaloissa, joissa potilaat viettävät monta tuntia päivässä eristyksissä perheestä, ystävistä ja tutusta ympäristöstä. Tämä erottaminen lisää fyysistä, emotionaalista, sosiaalista ja taloudellista taakkaa potilaille ja heidän perheilleen. Syövän hoitojen logistiikasta ja kustannuksista on tullut keskeinen tekijä potilaiden elämänlaadun heikkenemisessä. Siksi on tärkeää vähentää potilaiden ja heidän hoitajiensa elämään kohdistuvaa syövän aiheuttamaa taakkaa, ja tärkeä osa tässä on siirtyminen perinteistä sairaala- ja klinikkapohjaista hoitoa pidemmälle ja arvioida innovatiivisia hoitomalleja virtuaalisilla ominaisuuksilla. Syöpähoidon tarjoaminen kotona tai klinikalla voi auttaa vähentämään psyykkistä ja taloudellista kärsimystä ja lisäämään hoitomyöntyvyyttä erityisesti syrjäytyneiden potilaiden ja yhteisöjen kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Vertaa potilaiden keskimääräistä arviota syövän yhteys- ja etäasiantuntemuksesta (CARE) käyttämällä muokattua kysymystä terveydenhuollon tarjoajien ja järjestelmien (CAHPS) syövänhoitotutkimuksesta 8 viikon jälkeen potilaiden välillä, jotka on satunnaistettu saamaan kotihoitoa ja hoitoa klinikalla.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida potilaan mieltymys syövän hoidon antopaikkaan, infuusiokeskuksessa tai kotona.

II. Arvioi mukavuustaso infuusioiden saamisesta kotona seuraavien toimenpiteiden perusteella 24 viikon hoidon jälkeen (tai tutkimuksen lopussa):

IIa. Niiden potilaiden osuus, jotka osoittavat suosivansa kotiinfuusiota tai eivät halua syövän hoitoa avohoidossa olevaan infuusioyksikköön verrattuna Patient Preference Questionnairen kautta arvioituna; IIb. Niiden potilaiden osuus, jotka osoittavat mukavuutta (melko vähän tai hyvin paljon) infuusioiden saamisesta kotona, Potilasvalintakyselyn mukaan.

III. Kuvaamaan muita potilaiden kokemuksia koskevia kysymyksiä Potilasvalintakyselyssä 24 viikon hoidon jälkeen (tai tutkimuksen lopussa).

IV. Kuvaamaan, pitivätkö potilaat infuusioiden kotona kannattavana, tekisivätkö sen uudelleen ja suosittelisivat sitä muille 24 viikon hoidon jälkeen (tai tutkimuksen lopussa) käyttämällä Oliko sen arvoista -kyselylomaketta.

V. Testaa, onko syöpään suunnatun hoidon kotona tapahtuva virtuaalinen annostelu parempi kuin normaalihoito (klinikalla) potilaiden raportoimien toimintojen ja maailmanlaajuisen terveyden/elämänlaadun osalta Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaadun mittaamana. Kyselylomakkeen ydintoiminto 17-kohde (EORTC QLQ-F17) 8 viikon kotihoidon jälkeen verrattuna avohoidon infuusioyksikköön syövän hoitoon.

VI. Testaa, onko syöpään suunnatun hoidon kotona suoritettava virtuaalinen annostelu parempi kuin tavallinen annostelu (klinikalla) potilaiden ilmoittamissa oireissa mitattuna potilaiden raportoimien tulosten ja haittatapahtumien yleisten terminologian kriteerien (PRO-CTCAE) mukaan 8 viikon kuluttua syövän hoidon koti- ja avohoito-infuusioyksikkö.

VII. Arvioida syöpään suunnatun hoidon turvallisuutta, kun sitä antaa kotiterveydenhuollon tarjoaja, jossa on etäpotilasseuranta ja komentokeskuksen tuki seuraavien tekijöiden ilmaantuvuuden, luonteen ja vakavuuden perusteella:

VIIa. Grade 3+ haittatapahtuma (AE) kliinisesti luokiteltu käyttämällä National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events -versiota 5.0 (NCI CTCAE v5.0).

VIII. Testaa, onko syöpäohjautuvan hoidon kotona suoritettava virtuaalinen jakelu parempi kuin klinikan hoidon standardi potilaiden osuudessa, jotka ovat käyneet ensiapuun tai sairaalahoidossa 6 kuukauden tutkimushoidon lopussa.

IX. Kokonaisselviytyminen.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Arvioida hoidon kustannukset ensimmäisten 6 kuukauden aikana (tiedot kerätty 1 vuodelta). II. Arvioida hoidon antamista kliinisen käytännön tietojen perusteella.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat kaksi ensimmäistä sykliä normaalihoidon (SOC) kemoterapia-ohjelmastaan ​​klinikalla ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaat satunnaistetaan sitten yhteen kahdesta haarasta.

ARM A: Potilaat jatkavat SOC-kemoterapiahoitoaan kotona 24 viikon ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämä sisältää lääkkeiden annon, injektiot/infuusion ja rutiininomaiset kliiniset laboratoriotestit kotona Home Health Nurse Providerin (HHNP) toimesta, jota valvoo Mayo Clinicin kotiterveysohjelma Cancer CARE Beyond Walls (CCBW) Command Center. Potilaille tarjotaan myös biometrisiä laitteita elintoimintojen terveyden seurantaan sekä tietokonetabletti videokäyntejä varten Mayo Clinicin hoitotiimin kanssa.

ARM B: Potilaat jatkavat SOC-kemoterapia-ohjelmansa saamista klinikalla 8 viikon ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaat alkavat saada SOC-kemoterapiahoitoaan kotona, kuten ryhmässä I, vielä 16 viikon ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimustoimenpiteen päätyttyä potilaita seurataan vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224-9980
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Florida
        • Päätutkija:
          • Roxana S. Dronca, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nais- tai miespotilaat, joilla on histologisesti vahvistettu pahanlaatuinen kasvain ja jotka saavat parhaillaan hoitoa jollakin seuraavista kelvollisista kemoterapiahoito-ohjelmista:

    • Sisplatiini/gemsitabiini virtsarakon, keuhko-, sappi- tai rintasyövän hoitoon
    • Gemsitabiini haima- tai munasarjasyöpään
    • Sisplatiini/etoposidi pienisoluisen keuhkosyövän, sukusolusyövän, pienisoluisen eturauhassyövän ja neuroendokriinisen/karsinoidisyövän hoitoon
    • Sisplatiini keuhkojen, virtsarakon, pään ja kaulan, kohdunkaulan ja rintasyövän sekä glioblastooman hoitoon
    • Avastin glioblastooman, rinta-, paksusuolen- ja kohdunkaulasyövän hoitoon
    • Sisplatiini/fluorourasiili (5-FU) +/- Avastin peräaukon syövän hoitoon
    • 5-FU/leukovoriini +/- Avastin paksusuolen- tai mahasyövän hoitoon
    • Fluorourasiili + leukovoriini + oksaliplatiini (FOLFOX 6) +/- Avastin paksusuolensyövän hoitoon
    • FOLFIRI +/- Avastin (5-FU/leukovoriini/irinotekaani) paksusuolen syöpään
    • Paklitakseli rinta- tai virtsarakon syövän hoitoon
    • Trastutsumabihoito Her-2-positiiviselle rintasyövälle
    • Trastutsumabi + paklitakseli Her-2-positiiviseen rintasyöpään
    • Leuprolidi eturauhasen ja rintasyövän hoitoon
    • Gosereliiniasetaatti rintasyöpään
  • Potilaat ovat suorittaneet kaksi ensimmäistä hoitosykliä infuusioyksikössä hyvällä sietokyvyllä eivätkä heillä ole kokenut infuusioreaktiota
  • Potilaat ovat kliinisesti ja/tai radiologisesti vapaita taudin etenemisestä kahden ensimmäisen hoitojakson lopussa JA heidän katsotaan olevan oikeutettuja jatkamaan nykyistä kemoterapiahoitoa hoitavan lääkärinsä mukaan.
  • Asut 35 mailin säteellä klinikasta (keskittimestä) tai toimittajan ja ensihoitajaverkoston palvelemalla alueella
  • Residenssissä on joko langaton verkko (wifi) tai se on matkapuhelindataverkon sisällä, johon tutkimuksen toimittamilla laitteilla on pääsy luotettavan yhteyden muodostamiseksi etäohjauskeskukseen.
  • Ikä >= 18 vuotta ilmoittautumishetkellä
  • Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumuslomake
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimussuunnitelmaa tutkijan arvion mukaan
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0, 1 tai 2
  • Kyky täyttää kyselylomakkeet

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa muun tutkittavan tai tavanomaisen hoitoaineen saaminen, jota voitaisiin pitää primaarisen kasvaimen hoitona ja joka ei kuulu kelvollisiin hoito-ohjelmiin (paitsi rinta- tai eturauhassyövän hormonihoito)
  • Tarvitsee 24/7 apua päivittäisissä toimissa (ADL)
  • Nykyinen sairaalahoito (pois lukien Advanced Care at Home -ohjelma)
  • Samanaikaiset systeemiset sairaudet tai muut vakavat samanaikaiset sairaudet, jotka tutkijan arvion mukaan tekisivät potilaasta sopimattomaksi osallistumaan tähän tutkimukseen tai häiritsevät merkittävästi määrättyjen hoito-ohjelmien turvallisuuden ja toksisuuden asianmukaista arviointia

  • Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen:

    • Jatkuva tai aktiivinen infektio
    • Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
    • Epästabiili angina pectoris
    • Sydämen rytmihäiriö
    • Sydäninfarkti = < 6 kuukautta
    • Haavan paranemishäiriö
    • Tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat opiskeluvaatimusten noudattamista
  • Potilaita, joilla on mikä tahansa vakava infektio 4 viikon sisällä ennen rekisteröintiä, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sairaalahoito infektioiden komplikaatioiden vuoksi, ei pitäisi osallistua tutkimukseen (nykytilanteessa tämä koskee myös potilaita, joilla on epäilty tai vahvistettu koronavirustauti 2019 [COVID -19] infektio)
  • Suuren leikkauksen tarpeen ennakointi tutkimushoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi A (kotihoito)
Potilaat jatkavat SOC-kemoterapiahoitoaan kotona noin 24 viikon ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämä sisältää lääkkeiden annon, injektiot/infuusion ja rutiininomaiset kliiniset laboratoriotutkimukset kotona HHNP:stä, jota valvoo Mayo Clinicin kotiterveysohjelma CCBW Command Center. Potilaille tarjotaan myös biometrisiä laitteita elintoimintojen terveyden seurantaan sekä tietokonetabletti videokäyntejä varten Mayo Clinicin hoitotiimin kanssa.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Kotiterveys kohtaaminen
Saat kotihoitoa
Muut nimet:
  • HH
  • Koti
  • Kotihoidon käynti
  • Koti terveys
Kokeellinen: Käsivarsi B (klinikka ja kotihoito)
Potilaat jatkavat SOC-kemoterapiahoitonsa saamista klinikalla noin 8 viikon ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Tämän jälkeen potilaat alkavat saada SOC-kemoterapiahoitoaan kotona, kuten ryhmässä I, vielä noin 16 viikon ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Kotiterveys kohtaaminen
Saat kotihoitoa
Muut nimet:
  • HH
  • Koti
  • Kotihoidon käynti
  • Koti terveys
Menettely: Kliininen kohtaaminen
Hae hoitoa klinikalla
Muut nimet:
  • Potilaan kohtaaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen potilaan ilmoittama Cancer Connected Access ja Remote Expertise -arviointi
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
Tämä hypoteesitesti käyttää potilasarvioita yhdestä 0–10:stä terveydenhuollon tarjoajien kuluttajaarviosta ja syövänhoitojärjestelmien tutkimuksesta arvioiden "yleistä syövänhoitokokemustasi". Verrataan käsivarsien välillä käyttämällä kahden otoksen t-testiä.
Viikon 8 kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan toivoma hoitopaikka
Aikaikkuna: Viikon 24 kohdalla
Niiden potilaiden osuus, jotka pitivät parempana kotihoitoa tai eivät ilmaisseet etusijaa, lasketaan ja niitä verrataan 50 prosenttiin käyttämällä yhden ryhmän suhteiden testiä. Muita Likert-potilaiden palautekysymyksiä ja "Oliko se sen arvoista" -kysymyksiä kussakin ajankohdassa kuvataan käyttämällä taajuuksia ja suhteellisia taajuuksia käsivarrelta (tai kokonaisuutena, jos mahdollista) ja verrataan käsivarsien välillä (jos sovellettavissa) khin-neliötesteillä. Numeerisen analogisen asteikon kysymykset kuvataan käyttäen keskiarvoja ja keskihajontoja ja verrataan käsivarsien välillä (jos mahdollista) t-testeillä.
Viikon 24 kohdalla
Potilaan mukavuustaso, kun hän saa infuusioita kotona
Aikaikkuna: Viikon 24 kohdalla
Potilaiden vasteet mukavuustasolle, kun he saavat infuusioita kotona, kuvataan taajuuksien ja suhteellisten taajuuksien avulla. Myös niiden potilaiden osuus, jotka ilmaisevat mukavuutta (melko vähän tai hyvin paljon), esitetään taulukossa, ja yli 70 %:n osuus merkitsee hyväksyntää. Muita Likert-potilaiden palautekysymyksiä ja "Oliko se sen arvoista" -kysymyksiä kussakin ajankohdassa kuvataan käyttämällä taajuuksia ja suhteellisia taajuuksia käsivarrelta (tai kokonaisuutena, jos mahdollista) ja verrataan käsivarsien välillä (jos sovellettavissa) khin-neliötesteillä. Numeerisen analogisen asteikon kysymykset kuvataan käyttäen keskiarvoja ja keskihajontoja ja verrataan käsivarsien välillä (jos mahdollista) t-testeillä.
Viikon 24 kohdalla
Potilaan ilmoittama kannattavuus
Aikaikkuna: Viikon 24 kohdalla
Mitattu Oliko sen arvoinen -kyselyllä. Oliko sen arvoinen -kyselyssä potilailta kysytään, onko heidän mielestään kannattavaa saada kemohoitoa/infuusiota kotona, tekisivätkö he sen uudelleen ja suosittelisivatko he sitä muille.
Viikon 24 kohdalla
Potilaan ilmoittama toiminta
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön mittaama. Kunkin asteikon keskiarvo ja keskihajonta lasketaan käsivarrella. Jokaisen asteikon keskiarvot ja keskihajonnat lasketaan myös kaikissa muissa arvioinnin ajankohtana. Keskimääräisiä muutoksia lähtötasosta kullakin asteikolla 8 viikon kohdalla (ja muissa arvioinnin aikapisteissä) verrataan haarojen välillä käyttämällä lineaarista parametrien yhdistelmää yleisestä lineaarisesta sekamallista. Jokainen malli sisältää kaikki saatavilla olevat tiedot kaikista ajankohdista. Kiinteät tehosteet sisältävät käsivarren, aikapisteen ja käsivarsikohtaisen vuorovaikutuksen. Potilaan toistuvat havainnot mallinnetaan käyttämällä yhdistesymmetristä korrelaatiorakennetta ajan kuluessa. Sellaiset arvot kuin keskimääräinen muutos lähtötilanteesta 8 viikon kohdalla ryhmäkohtaisesti ja ero keskimääräisessä muutoksessa lähtötasosta 8 viikon kohdalla haareiden välillä arvioidaan sekamalliin perustuvilla luottamusväleillä. Myös muiden ajankohtien vertailut suoritetaan ja esitetään graafisesti käyttämällä keskiarvoja.
Viikon 8 kohdalla
Potilaan ilmoittamia oireita
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
Mitataan potilaiden raportoimien tulosten ja haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien (CTCAE) mukaan ja tehdään yhteenveto yhdistelmäarvosanoilla. Lähtötilanteen mukauttamismenetelmää sovelletaan ja tuloksena oleva suurin lähtötilanteen mukautettu arvosana ilmoitetaan oireenmukaisten haittatapahtumien (AE) perusteella niiden potilaiden osuutena, joilla on vähintään yksi aste >=1 AE ensimmäisten 8 viikon aikana. Niiden potilaiden osuus, joilla on vähintään yksi aste >= 3 haittavaikutusta oireellista haittavaikutusta kohti, esitetään myös taulukossa ensimmäisten 8 viikon aikana. Aseiden vertailussa käytetään Fisherin tarkkoja testejä. Lisäksi luodaan lisää yhteenvetoja 24 viikon ajalta taulukoiden ja grafiikoiden mukaan.
Viikon 8 kohdalla
Potilaan ilmoittama sivuvaikutusvaikutus
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
Mitataan General Physical-5:llä (GP5). Potilaiden GP5-vasteiden esiintymistiheys ja suhteellinen esiintymistiheys 8 viikon kohdalla lasketaan käsivarrella ja verrataan käsivarsien välillä khin neliötestillä. Kategorinen analyysi lasketaan myös muissa arvioinnin ajankohtana. Keskimääräisiä GP5-pisteitä ajan mittaan tutkitaan myös käyttämällä yleistä lineaarista sekamallia ja keskiarvokaavioita.
Viikon 8 kohdalla
Haitallisten tapahtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa
Kunkin haittatapahtumatyypin enimmäisarvosana tehdään yhteenveto käyttäen CTCAE-versiota 5.0. Asteen 3+ haittatapahtumien esiintymistiheys ja prosenttiosuus (yksittäisten haittatapahtumien mukaan ja kokonaisuutena) raportoidaan ryhmäkohtaisesti ja niitä verrataan haarojen välillä käyttämällä Fisherin tarkkaa testiä.
Jopa 24 viikkoa
Päivystyskäynnit ja sairaalahoidot
Aikaikkuna: Viikon 8 kohdalla
Ensiapuun käynnin tai sairaalahoidon saaneiden potilaiden osuus lasketaan käsivarsia kohti ja niitä verrataan käsivarsien välillä Fisherin tarkalla testillä. Myöhemmissä analyyseissä päivystyskäyntejä ja sairaalahoitoja tarkastellaan erikseen. Myös ensiapuun käynnin tai sairaalahoidon saaneiden potilaiden osuus koko tutkimuksesta tehdään yhteenveto.
Viikon 8 kohdalla
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Aika tutkimukseen siirtymisestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 1 vuoden kuluttua tutkimustoimenpiteen päättymisestä
Arvioidaan Kaplan-Meier-menetelmällä ja verrataan haarojen välillä log-rank-testillä.
Aika tutkimukseen siirtymisestä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, arvioituna enintään 1 vuoden kuluttua tutkimustoimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Roxana S. Dronca, M.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MC220709 (Muu tunniste: Mayo Clinic)
  • NCI-2023-05420 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • 23-001719 (Muu tunniste: Mayo Clinic Institutional Review Board)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa