Hjemmekræft rettet terapi versus i klinik til behandling af patienter med avanceret kræft, kræftpleje hinsides mure

PRIMÆR MÅL:

I. At sammenligne den gennemsnitlige patientrapporterede vurdering af Cancer Connected Access og Remote Expertise (CARE) ved hjælp af et ændret spørgsmål fra Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) Cancer Care Survey efter 8 uger mellem patienter, der er randomiseret til at modtage pleje i hjemmet og pleje i klinikken.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. At evaluere patientpræference for placering af kræftbehandlingsadministration, på infusionscentret eller i hjemmet.

II. For at evaluere komfortniveauet ved at modtage infusioner derhjemme baseret på følgende målinger efter 24 ugers behandling (eller ved afslutningen af ​​undersøgelsen):

IIa. Andelen af ​​patienter, der angiver en præference for hjemmeinfusion eller ingen præference versus ambulant infusionsenhed administration af cancerbehandling som vurderet via Patient Preference Questionnaire; IIb. Andelen af ​​patienter, der angiver trøst (ganske lidt eller meget) med at modtage infusioner i hjemmet, vurderet ved Patientpræferencespørgeskemaet.

III. For at beskrive andre patientoplevelsesspørgsmål i Patient Preference Questionnaire efter 24 ugers behandling (eller ved afslutningen af ​​undersøgelsen).

IV. For at beskrive, om patienter følte, at infusioner derhjemme var umagen værd, ville gøre det igen og anbefale det til andre efter 24 ugers behandling (eller ved afslutningen af ​​undersøgelsen) ved hjælp af spørgeskemaet Var det værd.

V. At teste, om hjemmebaseret virtuel levering af cancerstyret terapi er overlegen i forhold til standardadministration (i klinik) i patientrapporteret funktion og global sundhed/livskvalitet målt af den europæiske organisation for forskning og behandling af cancerlivskvalitet Spørgeskema Kernefunktion 17-punkt (EORTC QLQ-F17) efter 8 ugers hjemme versus ambulant infusionsenhed administration af cancerbehandling.

VI. For at teste, om hjemmebaseret virtuel levering af cancerstyret terapi er overlegen i forhold til standardadministration (i klinik) i patientrapporterede symptomer som målt ved Patient-Reported Outcomes-Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE) efter 8 ugers hjemme versus ambulant infusionsenhed administration af kræftbehandling.

VII. At vurdere sikkerheden af ​​cancerstyret terapi, når den administreres derhjemme af en hjemmesygeplejerske med fjernovervågning af patienten og kommandocenterstøtte, baseret på forekomsten, arten og sværhedsgraden af ​​følgende:

VIIa. Grad 3+ bivirkning (AE) klinisk klassificeret ved hjælp af National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events version 5.0 (NCI CTCAE v5.0).

VIII. At teste om hjemmebaseret virtuel levering af cancerstyret terapi er overlegen standard i klinikadministration i andelen af ​​patienter med et skadestuebesøg eller hospitalsindlæggelse efter 6 måneders undersøgelsesbehandling.

IX. Samlet overlevelse.

UNDERSØGENDE MÅL:

I. At vurdere omkostningerne ved pleje i de første 6 måneder (data indsamlet ud til 1 år). II. At evaluere administration af behandling baseret på klinisk praksis data.

OMRIDS:

Patienter modtager de første 2 cyklusser af deres standardbehandling (SOC) kemoterapibehandling i klinikken i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne randomiseres derefter til 1 ud af 2 arme.

ARM A: Patienter fortsætter med at modtage deres SOC-kemoterapiregime derhjemme i 24 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Dette omfatter lægemiddeladministrationer, injektioner/infusioner og rutinemæssige kliniske laboratorietests i hjemmet fra Home Health Nurse Provider (HHNP), overvåget af Mayo Clinics hjemmesundhedsprogram Cancer CARE Beyond Walls (CCBW) Command Center. Patienterne får også biometriske enheder til helbredsovervågning af vitale tegn samt en computertablet til videobesøg med Mayo Clinic-plejeteamet.

ARM B: Patienter fortsætter med at modtage deres SOC-kemoterapiregime i klinikken i 8 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet. Patienterne begynder derefter at modtage deres SOC-kemoterapiregime derhjemme som i arm I i yderligere 16 uger i fravær af sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet.

Efter afslutning af undersøgelsesintervention følges patienterne i 1 år.