Terapia diretta contro il cancro a casa contro in clinica per il trattamento di pazienti con cancro avanzato, Cancer CARE Beyond Walls

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Per confrontare la valutazione media riferita dal paziente di Cancer Connected Access and Remote Expertise (CARE) utilizzando una domanda modificata dal Consumer Assessment of Healthcare Providers and Systems (CAHPS) Cancer Care Survey dopo 8 settimane tra i pazienti randomizzati per ricevere assistenza a casa e cure in clinica.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Valutare la preferenza del paziente per il luogo di somministrazione del trattamento antitumorale, presso il centro di infusione oa casa.

II. Per valutare il livello di comfort con la ricezione di infusioni a casa sulla base delle seguenti misure dopo 24 settimane di trattamento (o alla fine dello studio):

IIa. La percentuale di pazienti che indicano una preferenza per l'infusione domiciliare o nessuna preferenza rispetto alla somministrazione ambulatoriale dell'unità di infusione del trattamento del cancro, valutata tramite il questionario sulle preferenze del paziente; IIb. La proporzione di pazienti che indicano di sentirsi a proprio agio (abbastanza o molto) nel ricevere le infusioni a casa come valutato dal questionario sulle preferenze del paziente.

III. Descrivere altre domande sull'esperienza del paziente all'interno del questionario sulle preferenze del paziente dopo 24 settimane di trattamento (o alla fine dello studio).

IV. Per descrivere se i pazienti ritenessero che le infusioni a casa valessero la pena, lo farebbero di nuovo e lo consiglierebbero ad altri dopo 24 settimane di trattamento (o alla fine dello studio) utilizzando il questionario Was It Worth It.

V. Verificare se la somministrazione virtuale domiciliare della terapia diretta contro il cancro è superiore alla somministrazione standard (in clinica) nella funzione riferita dal paziente e nella salute globale/qualità della vita misurata dall'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento della qualità della vita del cancro Questionario Core Function 17-Item (EORTC QLQ-F17) dopo 8 settimane di somministrazione domiciliare rispetto all'unità di infusione ambulatoriale del trattamento del cancro.

VI. Per verificare se la consegna virtuale domiciliare della terapia diretta contro il cancro è superiore alla somministrazione standard (in clinica) nei sintomi riferiti dal paziente misurati dai criteri di terminologia comune per gli eventi avversi (PRO-CTCAE) dopo 8 settimane di somministrazione domiciliare rispetto all'unità di infusione ambulatoriale del trattamento del cancro.

VII. Valutare la sicurezza della terapia diretta contro il cancro quando somministrata a casa da un operatore sanitario domiciliare con monitoraggio remoto del paziente e supporto del Centro di comando, in base all'incidenza, alla natura e alla gravità dei seguenti:

VII bis. Evento avverso (AE) di grado 3+ classificato clinicamente utilizzando i Common Terminology Criteria for Adverse Events versione 5.0 del National Cancer Institute (NCI CTCAE v5.0).

VIII. Verificare se la consegna virtuale domiciliare della terapia diretta contro il cancro è superiore allo standard nell'amministrazione clinica nella proporzione di pazienti con visita al pronto soccorso o ricovero in ospedale alla fine di 6 mesi di trattamento in studio.

IX. Sopravvivenza globale.

OBIETTIVI ESPLORATORI:

I. Valutare il costo dell'assistenza nei primi 6 mesi (dati raccolti a 1 anno). II. Valutare la somministrazione del trattamento sulla base dei dati della pratica clinica.

CONTORNO:

I pazienti ricevono i primi 2 cicli del loro regime chemioterapico standard di cura (SOC) in clinica in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti vengono quindi randomizzati a 1 braccio su 2.

BRACCIO A: i pazienti continuano a ricevere il loro regime chemioterapico SOC a casa per 24 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. Ciò include somministrazioni di farmaci, iniezioni/infusioni e test di laboratorio clinici di routine a casa dall'Home Health Nurse Provider (HHNP), supervisionato dal centro di comando Cancer CARE Beyond Walls (CCBW) del programma di salute domiciliare della Mayo Clinic. Ai pazienti vengono inoltre forniti dispositivi biometrici per il monitoraggio della salute dei segni vitali, nonché un tablet per computer per le visite video con il team di assistenza della Mayo Clinic.

BRACCIO B: i pazienti continuano a ricevere il loro regime chemioterapico SOC in clinica per 8 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile. I pazienti iniziano quindi a ricevere il loro regime chemioterapico SOC a casa come nel braccio I per ulteriori 16 settimane in assenza di progressione della malattia o tossicità inaccettabile.

Dopo il completamento dell'intervento in studio, i pazienti vengono seguiti per 1 anno.