Terapia ukierunkowana na raka w domu a klinika w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem, opieka nad rakiem poza murami

PODSTAWOWY CEL:

I. Aby porównać średnią ocenę zgłaszaną przez pacjentów w zakresie połączonego dostępu i zdalnej wiedzy specjalistycznej (CARE) przy użyciu zmodyfikowanego pytania z Ankiety dotyczącej opieki nad chorymi na raka przeprowadzonej przez konsumentów i systemów opieki zdrowotnej (CAHPS) po 8 tygodniach między pacjentami losowo przydzielonymi do opieki w domu i opieka w klinice.

CELE DODATKOWE:

I. Ocena preferencji pacjentów co do miejsca podania leczenia onkologicznego, w ośrodku infuzyjnym lub w domu.

II. Aby ocenić poziom komfortu otrzymywania infuzji w domu na podstawie następujących pomiarów po 24 tygodniach leczenia (lub na koniec badania):

IIa. Odsetek pacjentów, którzy preferują infuzję domową lub nie preferują leczenia raka w ambulatoryjnych jednostkach infuzyjnych, oceniany za pomocą Kwestionariusza Preferencji Pacjenta; IIb. Odsetek pacjentów, którzy wskazują na komfort (dość lub bardzo duży) otrzymywania wlewów w domu, oceniany za pomocą Kwestionariusza Preferencji Pacjenta.

III. Aby opisać inne pytania dotyczące doświadczeń pacjentów w Kwestionariuszu Preferencji Pacjenta po 24 tygodniach leczenia (lub na koniec badania).

IV. Aby opisać, czy pacjenci uważają, że infuzje w domu były warte zachodu, zrobiliby to ponownie i poleciliby je innym po 24 tygodniach leczenia (lub po zakończeniu badania) za pomocą kwestionariusza Czy było warto.

V. Zbadanie, czy domowa wirtualna dostawa terapii ukierunkowanej na raka jest lepsza od standardowej administracji (w klinice) pod względem funkcji zgłaszanych przez pacjentów oraz ogólnego stanu zdrowia/jakości życia mierzonej przez Europejską Organizację Badań i Leczenia Jakości Życia Nowotworów 17-punktowy kwestionariusz dotyczący podstawowych funkcji (EORTC QLQ-F17) po 8 tygodniach leczenia przeciwnowotworowego w warunkach domowych i ambulatoryjnych.

VI. Aby sprawdzić, czy wirtualna dostawa terapii ukierunkowanej na raka w domu jest lepsza od standardowego podawania (w klinice) w przypadku objawów zgłaszanych przez pacjentów, mierzonych za pomocą zgłaszanych przez pacjentów wyników — wspólnych kryteriów terminologicznych dotyczących zdarzeń niepożądanych (PRO-CTCAE) po 8 tygodniach leczenia Domowe kontra ambulatoryjne podawanie jednostek infuzyjnych w leczeniu raka.

VII. Aby ocenić bezpieczeństwo terapii ukierunkowanej na raka, stosowanej w domu przez dostawcę usług opieki zdrowotnej w domu, ze zdalnym monitorowaniem pacjenta i wsparciem Centrum Zarządzania, w oparciu o częstość występowania, charakter i nasilenie następujących czynników:

VIIa. Zdarzenie niepożądane stopnia 3+ (AE) sklasyfikowane klinicznie przy użyciu wspólnych kryteriów terminologicznych National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events w wersji 5.0 (NCI CTCAE v5.0).

VIII. Aby sprawdzić, czy wirtualna dostawa terapii ukierunkowanej na raka w domu jest lepsza od standardowej administracji klinicznej w odsetku pacjentów z wizytą na oddziale ratunkowym lub hospitalizacją pod koniec 6-miesięcznego leczenia w ramach badania.

IX. Ogólne przetrwanie.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Ocena kosztów opieki w ciągu pierwszych 6 miesięcy (dane zebrane do 1 roku). II. Ocena podawania leczenia na podstawie danych z praktyki klinicznej.

ZARYS:

Pacjenci otrzymują pierwsze 2 cykle standardowej chemioterapii (SOC) w klinice przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Pacjenci są następnie losowo przydzielani do 1 z 2 ramion.

RAMIONA A: Pacjenci kontynuują chemioterapię SOC w domu przez 24 tygodnie przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Obejmuje to podawanie leków, zastrzyki / infuzje i rutynowe kliniczne testy laboratoryjne w domu przez Home Health Nurse Provider (HHNP), nadzorowane przez centrum dowodzenia programu zdrowia domowego Mayo Clinic Cancer CARE Beyond Walls (CCBW). Pacjenci otrzymują również urządzenia biometryczne do monitorowania stanu zdrowia i funkcji życiowych, a także tablet komputerowy do wideowizyt z zespołem opieki Mayo Clinic.

RAMIONA B: Pacjenci kontynuują chemioterapię SOC w klinice przez 8 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Następnie pacjenci rozpoczynają otrzymywanie schematu chemioterapii SOC w domu, tak jak w Ramie I, przez dodatkowe 16 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu interwencji badawczej pacjenci są obserwowani przez 1 rok.