- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05981651
Vývoj a aplikace dynamického trojrozměrného zařízení pro kvantitativní měření obličeje
7. srpna 2023 aktualizováno: Guodong Feng, Peking Union Medical College Hospital
Cílem tohoto projektu je úspěšně vyvinout a industrializovat „Facial Movement 3D Dynamic Quantitative Measurement Device“, což je komerční zařízení, které může poskytovat dynamické indikátory pohybu obličeje a může prakticky řešit problémy hodnocení obličejové paralýzy pro lékaře a pacienty. a má důležitou klinickou hodnotu a sociální přínosy.
Přehled studie
Detailní popis
Na základě současné optimální vysoce přesné technologie klíčových bodů obličeje je vytvořen efektivní vysoce přesný model automatického rozpoznávání obličeje odpovídající asijskému obličeji prostřednictvím specializovaného školení s cílenými daty markerů, optimalizací tréninku časových řad na základě optického toku a lokálním sledováním obrazu. technika.
Technika 3D rekonstrukce se pak používá k rekonstrukci 3D prostorových souřadnic klíčových bodů obličeje, aby bylo možné realizovat vícekamerové 3D sledování klíčových bodů obličeje.
Posun klíčových bodů se používá k reakci na charakteristiky aktivity obličejových svalů u pacientů s paralýzou obličeje.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guodong Feng
- Telefonní číslo: 010 15001275266
- E-mail: fengguodong2013@163.com
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Nábor
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Guodong Feng
- Telefonní číslo: 010 15001275266
- E-mail: fengguodong2013@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Na základě předchozího shromažďování údajů o obličeji se často používají větší veřejné datové sady, jako je datová sada AFLW s 20 000 snímky.
pro učení migrace potřebujeme řádově stejné množství místních etnografických dat.
Současně jsou data v datové sadě vylepšena podle potřeby zlepšit přesnost označených dat v klíčových bodech.
Vezměte asi 100 efektivních snímků pro každý soubor dat.
Potřeba dokončit asi 200 lidí různých typů akvizice dat obličeje.
Data testovací skupiny jsou obecně navržena tak, aby tvořila více než 20 % tréninkových dat, takže počet vzorků testovací skupiny je navržen na 50 skupin.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší 14 let
- Žádná historie obličejové chirurgie, obličejové trauma nebo jizvy zakrývající obličejové rysy.
- Schopnost provádět příslušné akce podle pokynů
- Ochota zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- Neochota zúčastnit se studie
- Nelze spolupracovat s příslušnými akcemi velení
- Zjevné trauma, jizvy atd. zakrývající rysy obličeje
- Méně než 14 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
školení
Celkem bylo shromážděno 150 videí s výrazem obličeje zdravých dobrovolníků a pacientů s obrnou obličeje jako tréninková sada pro algoritmus.
|
nevměšování
|
|
testovací sada
Jako testovací sada pro algoritmus bylo použito celkem 50 případů zdravých dobrovolníků a pacientů s obličejovou obrnou.
|
nevměšování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vzdálenost posunutí bodu obličeje
Časové okno: 3 měsíce
|
Přemístění odpovídajících bodů obličeje, když dobrovolníci provádějí konkrétní akce, jako jsou specifické výrazy (zvýšení obočí, zavírání očí, krčení nosu, úsměv a pískání)
|
3 měsíce
|
|
Rychlost bodu funkce obličeje
Časové okno: 3 měsíce
|
Rychlost odpovídajících bodů obličeje dobrovolníků při provádění konkrétních akcí, jako jsou specifické výrazy (zvedání obočí, zavírání očí, krčení nosu, úsměv, pískání)
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guodong Feng, Peking Union Medical College Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PekingUMCH record I-22PJ1121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .