- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05981651
Desenvolvimento e Aplicação de um Dispositivo de Medição Facial Quantitativa Tridimensional Dinâmica
7 de agosto de 2023 atualizado por: Guodong Feng, Peking Union Medical College Hospital
O objetivo deste projeto é desenvolver e industrializar com sucesso o "Facial Movement 3D Dynamic Quantitative Measurement Device", que é um dispositivo comercial que pode fornecer indicadores dinâmicos de movimento facial e pode resolver de forma prática os problemas de avaliação da paralisia facial para médicos e pacientes , e tem importante valor clínico e benefícios sociais.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Com base na atual tecnologia de ponto-chave facial de alta precisão ideal, o modelo de reconhecimento facial automático de alta precisão em conformidade com o rosto asiático é estabelecido por meio de treinamento especializado com dados de marcadores direcionados, otimização de treinamento de séries temporais com base no fluxo óptico e rastreamento de imagem local tecnologia.
A técnica de reconstrução 3D é então usada para reconstruir as coordenadas espaciais 3D dos pontos-chave da face, de modo a realizar o rastreamento 3D multicâmera dos pontos-chave da face.
O deslocamento dos pontos-chave é usado para responder às características da atividade muscular facial de pacientes com paralisia facial.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guodong Feng
- Número de telefone: 010 15001275266
- E-mail: fengguodong2013@163.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Guodong Feng
- Número de telefone: 010 15001275266
- E-mail: fengguodong2013@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Com base na coleta de dados faciais anteriores, geralmente usam conjuntos de dados públicos maiores, como o conjunto de dados AFLW com 20.000 imagens.
precisamos da mesma ordem de grandeza de dados etnográficos locais para o aprendizado da migração.
Ao mesmo tempo, os dados no conjunto de dados são aprimorados de acordo com a necessidade de melhorar a precisão dos dados rotulados em pontos-chave.
Pegue cerca de 100 quadros efetivos para cada conjunto de dados.
Precisa completar cerca de 200 pessoas de vários tipos de aquisição de dados faciais.
Os dados do grupo de teste geralmente são projetados para serem mais de 20% dos dados de treinamento, portanto, o número de amostras do grupo de teste é projetado para ser 50 grupos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mais de 14 anos
- Sem história de cirurgia facial, trauma facial ou cicatrizes obscurecendo as características faciais.
- Capaz de realizar ações relevantes de acordo com as instruções
- Vontade de participar do estudo
Critério de exclusão:
- Falta de vontade de participar do estudo
- Incapaz de cooperar com ações de comando relevantes
- Trauma óbvio, cicatrizes, etc. obscurecendo as características faciais
- Menor de 14 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
sessão de treinamento
Um total de 150 vídeos de expressões faciais de voluntários saudáveis e pacientes com paralisia facial foram coletados como um conjunto de treinamento para o algoritmo
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não intervenção
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Conjunto de teste
Um total de 50 casos de voluntários saudáveis e pacientes com paralisia facial foram usados como teste para o algoritmo
|
não intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância de deslocamento do ponto de recurso facial
Prazo: 3 meses
|
Deslocamento de pontos de características faciais correspondentes quando os voluntários executam ações específicas, como expressões específicas (levantar a sobrancelha, fechar os olhos, encolher o nariz, sorrir e assobiar)
|
3 meses
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Velocidade do Ponto de Recurso Facial
Prazo: 3 meses
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Velocidade dos pontos faciais correspondentes dos voluntários ao realizar ações específicas, como expressões específicas (levantar as sobrancelhas, fechar os olhos, encolher o nariz, sorrir, assobiar)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guodong Feng, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PekingUMCH record I-22PJ1121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .