- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05981651
Entwicklung und Anwendung eines dynamischen dreidimensionalen quantitativen Gesichtsmessgeräts
7. August 2023 aktualisiert von: Guodong Feng, Peking Union Medical College Hospital
Ziel dieses Projekts ist die erfolgreiche Entwicklung und Industrialisierung des „Facial Movement 3D Dynamic Quantitative Measurement Device“, einem kommerziellen Gerät, das dynamische Indikatoren der Gesichtsbewegung liefern und die Bewertungsprobleme der Gesichtslähmung für Ärzte und Patienten praktisch lösen kann und hat einen wichtigen klinischen Wert und soziale Vorteile.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Basierend auf der aktuellen optimalen Hochpräzisions-Gesichtsschlüsselpunkttechnologie wird durch spezielles Training mit gezielten Markierungsdaten, Zeitreihen-Trainingsoptimierung auf Basis des optischen Flusses und lokale Bildverfolgung ein effektives hochpräzises automatisches Gesichtserkennungsmodell entsprechend dem asiatischen Gesicht erstellt Technologie.
Die 3D-Rekonstruktionstechnik wird dann verwendet, um die 3D-Raumkoordinaten der Gesichtsschlüsselpunkte zu rekonstruieren, um die 3D-Verfolgung der Gesichtsschlüsselpunkte mit mehreren Kameras zu realisieren.
Die Verschiebung der Schlüsselpunkte wird genutzt, um auf die Gesichtsmuskelaktivitätseigenschaften von Gesichtslähmungspatienten zu reagieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Guodong Feng
- Telefonnummer: 010 15001275266
- E-Mail: fengguodong2013@163.com
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Guodong Feng
- Telefonnummer: 010 15001275266
- E-Mail: fengguodong2013@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Basierend auf früheren Gesichtsdatenerfassungen werden häufig größere öffentliche Datensätze verwendet, beispielsweise der AFLW-Datensatz mit 20.000 Bildern.
Wir benötigen die gleiche Größenordnung lokaler ethnografischer Daten für das Migrationslernen.
Gleichzeitig werden die Daten im Datensatz entsprechend der Notwendigkeit verbessert, die Genauigkeit der beschrifteten Daten an wichtigen Punkten zu verbessern.
Nehmen Sie für jeden Datensatz etwa 100 effektive Frames.
Etwa 200 Personen müssen verschiedene Arten der Gesichtsdatenerfassung abschließen.
Da die Testgruppendaten im Allgemeinen mehr als 20 % der Trainingsdaten ausmachen, ist die Anzahl der Testgruppenproben auf 50 Gruppen ausgelegt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Älter als 14 Jahre
- Keine Vorgeschichte von Gesichtsoperationen, Gesichtstraumata oder Narben, die die Gesichtszüge verdecken.
- Kann relevante Aktionen gemäß den Anweisungen ausführen
- Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen
- Mit relevanten Befehlsaktionen kann nicht kooperiert werden
- Offensichtliche Traumata, Narben usw., die die Gesichtszüge verdecken
- Unter 14 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Trainingseinheit
Als Trainingssatz für den Algorithmus wurden insgesamt 150 Gesichtsausdrucksvideos von gesunden Freiwilligen und Fazialisparese-Patienten gesammelt
|
Nichteinmischung
|
|
Testsatz
Als Testmenge für den Algorithmus wurden insgesamt 50 Fälle gesunder Freiwilliger und Patienten mit Fazialisparese verwendet
|
Nichteinmischung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Abstand der Gesichtsmerkmalspunktverschiebung
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verschiebung der entsprechenden Gesichtsmerkmalspunkte, wenn Freiwillige bestimmte Aktionen wie bestimmte Gesichtsausdrücke ausführen (Augenbraue heben, Augen schließen, mit der Nase zucken, lächeln und pfeifen)
|
3 Monate
|
|
Punktgeschwindigkeit der Gesichtsmerkmale
Zeitfenster: 3 Monate
|
Geschwindigkeit der entsprechenden Gesichtsmerkmalspunkte von Freiwilligen bei der Ausführung bestimmter Aktionen wie bestimmter Gesichtsausdrücke (Augenbrauen hochziehen, Augen schließen, mit der Nase zucken, lächeln, pfeifen)
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Guodong Feng, Peking Union Medical College Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PekingUMCH record I-22PJ1121
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .