- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05981651
Desarrollo y Aplicación de un Dispositivo de Medición Facial Cuantitativa Tridimensional Dinámica
7 de agosto de 2023 actualizado por: Guodong Feng, Peking Union Medical College Hospital
El objetivo de este proyecto es desarrollar e industrializar con éxito el "Dispositivo de medición cuantitativa dinámica 3D del movimiento facial", que es un dispositivo comercial que puede proporcionar indicadores dinámicos del movimiento facial y puede resolver prácticamente los problemas de evaluación de la parálisis facial para médicos y pacientes. , y tiene un importante valor clínico y beneficios sociales.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Basado en la tecnología de punto clave facial de alta precisión óptima actual, el modelo efectivo de reconocimiento facial automático de alta precisión que se ajusta a la cara asiática se establece a través de capacitación especializada con datos de marcadores específicos, optimización de capacitación de series de tiempo basada en flujo óptico y seguimiento de imágenes locales. tecnología.
A continuación, se utiliza la técnica de reconstrucción 3D para reconstruir las coordenadas espaciales 3D de los puntos clave de la cara, a fin de realizar el seguimiento 3D multicámara de los puntos clave de la cara.
El desplazamiento de los puntos clave se utiliza para responder a la actividad de los músculos faciales características de los pacientes con parálisis facial.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Guodong Feng
- Número de teléfono: 010 15001275266
- Correo electrónico: fengguodong2013@163.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
- Reclutamiento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contacto:
- Guodong Feng
- Número de teléfono: 010 15001275266
- Correo electrónico: fengguodong2013@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Según la recopilación anterior de datos faciales, a menudo se utilizan conjuntos de datos públicos más grandes, como el conjunto de datos AFLW con 20 000 imágenes.
necesitamos el mismo orden de magnitud de datos etnográficos locales para el aprendizaje de la migración.
Al mismo tiempo, los datos del conjunto de datos se mejoran de acuerdo con la necesidad de mejorar la precisión de los datos etiquetados en puntos clave.
Tome alrededor de 100 marcos efectivos para cada conjunto de datos.
Necesita completar alrededor de 200 personas de varios tipos de adquisición de datos faciales.
Los datos del grupo de prueba generalmente están diseñados para ser más del 20% de los datos de entrenamiento, por lo que la cantidad de muestras del grupo de prueba está diseñada para ser 50 grupos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayor de 14 años
- Sin antecedentes de cirugía facial, trauma facial o cicatrices que oscurezcan los rasgos faciales.
- Capaz de realizar acciones relevantes de acuerdo con las instrucciones.
- Voluntad de participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Falta de voluntad para participar en el estudio.
- Incapaz de cooperar con acciones de comando relevantes
- Trauma obvio, cicatrices, etc. que oscurecen los rasgos faciales.
- Menos de 14 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sesión de entrenamiento
Se recopilaron un total de 150 videos de expresiones faciales de voluntarios sanos y pacientes con parálisis facial como conjunto de entrenamiento para el algoritmo.
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no intervención
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equipo de prueba
Se utilizaron un total de 50 casos de voluntarios sanos y pacientes con parálisis facial como conjunto de prueba para el algoritmo.
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no intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia de desplazamiento del punto de la característica facial
Periodo de tiempo: 3 meses
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Desplazamiento de los puntos de características faciales correspondientes cuando los voluntarios realizan acciones específicas, como expresiones específicas (levantar una ceja, cerrar los ojos, encoger la nariz, sonreír y silbar)
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3 meses
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Velocidad de punto de característica facial
Periodo de tiempo: 3 meses
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Velocidad de los puntos de características faciales correspondientes de los voluntarios al realizar acciones específicas, como expresiones específicas (levantar las cejas, cerrar los ojos, encoger la nariz, sonreír, silbar)
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guodong Feng, Peking Union Medical College Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PekingUMCH record I-22PJ1121
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .