- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05988073
Prospektivní longitudinální studie u dospělých s multifokální motorickou neuropatií (iMMersioN)
27. května 2026 aktualizováno: argenx
Multicentrická prospektivní longitudinální studie klinických výsledků, průběhu onemocnění, kvality života související se zdravím a využití zdrojů zdravotní péče u dospělých pacientů s multifokální motorickou neuropatií
Tato prospektivní longitudinální studie bude sledovat účastníky s multifokální motorickou neuropatií v průběhu času a shromažďovat data o jejich klinických výsledcích, kvalitě života a využití zdrojů zdravotní péče.
Účastníci budou dodržovat svůj pravidelný plán návštěv u svého ošetřujícího lékaře, s výjimkou nepovinné druhé návštěvy, ke které dojde 7 až 14 dní po zahájení studie za účelem sběru dat biomarkerů.
Nebude podáván žádný IMP.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
413
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Parkville, Austrálie, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Southport, Austrálie, 4215
- Gold Coast University Hospital
-
Woolloongabba, Austrálie, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgie, 1070
- Hôpital Erasme
-
Edegem, Belgie, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent, Belgie, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Jette, Belgie, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Leuven, Belgie, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Liège, Belgie, 4000
- L'hopital de la Citadelle - Site Citadelle
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgie, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bulharsko, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital OOD
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Pleven, Bulharsko, 5800
- Military Medical Academy - Military Hospital for Active Treatment Pleven
-
Sofia, Bulharsko, 1606
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N. I. Pirogov
-
-
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Aarhus Universitetshospital
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Rigshospitalet - Blegdamsvej
-
-
-
-
-
Angers, Francie, 49933
- CHU Angers
-
Bordeaux, Francie, 33000
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Brest, Francie, 29200
- CHU Brest - Hôpital La Cavale Blanche
-
Bron, Francie, 69500
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Pierre Wertheimer
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francie, 94270
- Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Bicetre
-
Lille, Francie, 59037
- CHU Lille - Hopital Salengro
-
Limoges, Francie, 87042
- CHU de Limoges - CHU Dupuytren 1
-
Marseille, Francie, 13385
- AP-HM - CHU Timone
-
Nantes, Francie, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Nice, Francie, 06001
- CHU de Nice - Hopital Pasteur
-
Paris, Francie, 75013
- Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Pitie-Salpetriere
-
-
-
-
-
Florence, Itálie, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Gussago, Itálie, 25064
- Fondazione Serena Onlus - NeMO Brescia
-
Messina, Itálie, 98125
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
-
Novara, Itálie, 28100
- Universita degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro - Scuola di Medicina
-
Orbassano, Itálie, 10043
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Palermo, Itálie, 90129
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
Pavia, Itálie, 27100
- Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS
-
Pisa, Itálie, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
-
Roma, Itálie, 133
- Fondazione Ptv Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Itálie, 00189
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
-
-
-
-
-
Itabashi-ku, Japonsko, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
Kodaira-shi, Japonsko, 187-8551
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
Mibu, Japonsko, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
-
-
-
-
-
London, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
Montreal, Kanada, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Montreal, Kanada, H3A 2B4
- McGill University Health Centre - The Neuro (Montreal Neurological Institute-Hospital)
-
Québec, Kanada, G1J 1Z4
- CHU de Quebec - Hopital de L'enfant Jesus
-
Saskatoon, Kanada, S7H 0G9
- University of Saskatchewan - University of Saskatchewan College of Medicine
-
-
-
-
-
Riga, Lotyšsko, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Lotyšsko, 1038
- Riga East Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Essen, Německo, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
Giessen, Německo, 35385
- Universitatsklinikum Giessen und Marburg - Campus Giessen
-
Hanover, Německo, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Potsdam, Německo, 14471
- St. Josefs- Krankenhaus Potsdam- Sanssouci
-
Würzburg, Německo, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polsko, 85-065
- Medicover Integrated Clinical Services (MICS) - Centrum Medyczne Bydgoszcz
-
Katowice, Polsko, 40-123
- Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis
-
Krakow, Polsko, 31-426
- Michalski i Partnerzy Lekarze Spolka Partnerska
-
Krakow, Polsko, 30-539
- Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o.
-
Krakow, Polsko, 31-503
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lublin, Polsko, 20-093
- CLINIREM Sp z o.o.
-
Lublin, Polsko, 20-605
- Rejdak Konrad Indywidualna Praktyka Lekarska
-
Lublin, Polsko, 20-701
- Centrum Medyczne Hope Clinic
-
Warsaw, Polsko, 02-677
- ETG Network - ETG Neuroscience
-
-
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien (AKH Wien)
-
-
-
-
-
Constanța, Rumunsko, 900591
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
-
-
-
-
-
Bristol, Spojené království, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital Bristol
-
Fulwood, Spojené království, PR2 9HT
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Preston Hospital
-
Glasgow, Spojené království, G51 4TF
- NHS Great Glasgow and Clyde - Queen Elizabeth University Hospital
-
Nottingham, Spojené království, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - Queen's Medical Centre
-
Oxford, Spojené království, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust - John Radcliffe Hospital
-
Salford, Spojené království, M6 8HD
- Northern Care Allicance NHS Foundation Trust - Salford Royal
-
Sheffield, Spojené království, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Hallamshire Hospital
-
Taunton, Spojené království, TA1 5DA
- Somerset NHS Foundation Trust - Musgrove Park Hospital
-
Truro, Spojené království, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85028
- Neuromuscular Clinical and Research Center
-
Scottsdale, Arizona, Spojené státy, 85251
- HonorHealth Neurology - Bob Bove Neuroscience Institute
-
-
California
-
Orange, California, Spojené státy, 92868
- UCI Health - ALS and Neuromuscular Center
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford Medicine Health Care - Stanford Neuroscience Health Center
-
Pomona, California, Spojené státy, 91767-2009
- The Neurology Group
-
Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
- Eisenhower Health - Rancho Mirage Medical Center
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817-2307
- UC Davis Health - Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143-2204
- UCSF Health - UCSF Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- YaleNewHavenHealth - Yale New Haven Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Port Charlotte, Florida, Spojené státy, 33952
- Medsol Clinical Research Center Inc
-
Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
- D&H National Research Centers - Tamarac Research Center
-
-
Illinois
-
O'Fallon, Illinois, Spojené státy, 62269
- Hospital Sisters Health System (HSHS) - St Elizabeth's Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66103
- The University of Kansas Health System - Landon Center on Aging
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Spojené státy, 20815-6902
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
- Rutgers University - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10032
- Columbia University Irving Medical Center - Neurological Institute of New York
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599-7025
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221-3502
- Ohio State University Wexner Medical Center - Ohio State Martha Morehouse Outpatient Care
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
- Oregon Health and Science University (OHSU) Hospital - Marquam Hill Campus
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Penn Medicine - Perelman Center for Advanced Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Penn Medicine - Penn Medicine University City
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Spojené státy, 77429
- Northwest Houston Neurology - Cypress
-
-
-
-
-
Belgrade, Srbsko, 11000
- Univerzitetski Klinicki Centar Srbije
-
Kragujevac, Srbsko, 34000
- Univerzitetski klinicki centar Kragujevac
-
-
-
-
-
Brno, Česko, 62500
- Fakultni nemocnice Brno - Areal Bohunice
-
Hradec Králové, Česko, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
-
-
-
-
Changsha, Čína, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Nanchang, Čína, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Shanghai, Čína
- Huashan Hospital of Fudan University
-
-
-
-
-
Alicante, Španělsko, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
Badalona, Španělsko, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP)
-
Barcelona, Španělsko, 08041
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Bilbao, Španělsko, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Oviedo, Španělsko, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pamplona, Španělsko, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
San Sebastián, Španělsko, 20014
- Hospital Universitario de Donostia
-
-
-
-
-
Gothenburg, Švédsko, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset - MS - mottagning Sahlgrenska
-
Huddinge, Švédsko, 141 57
- Karolinska universitetssjukhuset - Huddinge
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s MMN dostávají standardní péči u svého ošetřujícího lékaře.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Je alespoň místní zákonný věk pro souhlas s klinickými studiemi při podpisu ICF
- Je schopen poskytnout podepsaný informovaný souhlas a splnit požadavky protokolu
- Má existující nebo novou diagnózu MMN neuromuskulárním specialistou nebo neurologem
Kritéria vyloučení:
- V současné době se účastní jakékoli klinické studie s IMP
- Má jiné zdravotní potíže, které by mohly ovlivnit posouzení MMN
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Charakterizovat profily pacientů s MMN pro účastníky
Časové okno: až 61 měsíců
|
až 61 měsíců
|
|
K posouzení managementu onemocnění MMN a průběhu onemocnění
Časové okno: až 61 měsíců
|
až 61 měsíců
|
|
Pro posouzení výsledných měření specifických pro onemocnění MMN a jejich vývoje v čase
Časové okno: až 61 měsíců
|
až 61 měsíců
|
|
Odhadnout zátěž MMN na kvalitu života účastníků
Časové okno: až 61 měsíců
|
až 61 měsíců
|
|
Pro odhad ekonomické zátěže pro účastníky s MMN
Časové okno: až 61 měsíců
|
až 61 měsíců
|
|
Ke shromáždění údajů o relevantních biomarkerech onemocnění
Časové okno: až 61 měsíců
|
až 61 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. května 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ARGX-117-2202
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Multifokální motorická neuropatie
-
Seattle Children's HospitalDokončenoAktivita, MotorSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
University of ExtremaduraNeznámý
-
Erasmus Medical CenterNáborVývoj, dítě | Aktivita, MotorHolandsko
-
Xiao-dong ZhuangDokončeno
-
Universidade Estadual de Ciências da Saúde de AlagoasAline Carabl de Oliveira; José Fernando ColafêminaDokončenoEvokované potenciály, motor, vestibulárníBrazílie
-
El-Sahel Teaching HospitalDokončenoMotor evokovaný potenciálEgypt
-
Sinop UniversityDokončenoZdravý | Aktivita, MotorKrocan
-
University of MiamiNábor