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Eine prospektive Längsschnittstudie bei Erwachsenen mit multifokaler motorischer Neuropathie (iMMersioN)

27. Mai 2026 aktualisiert von: argenx

Eine multizentrische prospektive Längsschnittstudie zu klinischen Ergebnissen, Krankheitsverlauf, gesundheitsbezogener Lebensqualität und Ressourcennutzung im Gesundheitswesen bei erwachsenen Patienten mit multifokaler motorischer Neuropathie

Diese prospektive Längsschnittstudie wird Teilnehmer mit multifokaler motorischer Neuropathie im Laufe der Zeit begleiten und Daten zu ihren klinischen Ergebnissen, ihrer Lebensqualität und der Nutzung von Gesundheitsressourcen sammeln. Die Teilnehmer folgen ihrem regulären Besuchsplan bei ihrem behandelnden Arzt, mit Ausnahme eines optionalen zweiten Besuchs, der 7 bis 14 Tage nach Beginn der Studie stattfindet, um Biomarker-Daten zu sammeln. Es wird kein IMP verabreicht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

413

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Australien
      • Parkville, Australien, 3050
        • Royal Melbourne Hospital
      • Southport, Australien, 4215
        • Gold Coast University Hospital
      • Woolloongabba, Australien, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • Hôpital Erasme
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Jette, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
      • Liège, Belgien, 4000
        • L'hopital de la Citadelle - Site Citadelle
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgien, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
  • Bulgarien
      • Panagyurishte, Bulgarien, 4500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital OOD
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Medical center Medconsult Pleven OOD
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • Military Medical Academy - Military Hospital for Active Treatment Pleven
      • Sofia, Bulgarien, 1606
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N. I. Pirogov
  • China
      • Changsha, China, 410008
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Nanchang, China, 330006
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Shanghai, China
        • Huashan Hospital of Fudan University
  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Universitätsklinikum Essen
      • Giessen, Deutschland, 35385
        • Universitatsklinikum Giessen und Marburg - Campus Giessen
      • Hanover, Deutschland, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
      • Potsdam, Deutschland, 14471
        • St. Josefs- Krankenhaus Potsdam- Sanssouci
      • Würzburg, Deutschland, 97080
        • Universitätsklinikum Würzburg
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet - Blegdamsvej
  • Frankreich
      • Angers, Frankreich, 49933
        • CHU Angers
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
      • Brest, Frankreich, 29200
        • CHU Brest - Hôpital La Cavale Blanche
      • Bron, Frankreich, 69500
        • Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Pierre Wertheimer
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankreich, 94270
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Bicetre
      • Lille, Frankreich, 59037
        • CHU Lille - Hopital Salengro
      • Limoges, Frankreich, 87042
        • CHU de Limoges - CHU Dupuytren 1
      • Marseille, Frankreich, 13385
        • AP-HM - CHU Timone
      • Nantes, Frankreich, 44093
        • CHU de Nantes - Hôtel Dieu
      • Nice, Frankreich, 06001
        • CHU de Nice - Hopital Pasteur
      • Paris, Frankreich, 75013
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Pitie-Salpetriere
  • Italien
      • Florence, Italien, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Gussago, Italien, 25064
        • Fondazione Serena Onlus - NeMO Brescia
      • Messina, Italien, 98125
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
      • Novara, Italien, 28100
        • Universita degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro - Scuola di Medicina
      • Orbassano, Italien, 10043
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Palermo, Italien, 90129
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Pavia, Italien, 27100
        • Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS
      • Pisa, Italien, 56126
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
      • Roma, Italien, 133
        • Fondazione Ptv Policlinico Tor Vergata
      • Roma, Italien, 00189
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
  • Japan
      • Itabashi-ku, Japan, 173-8606
        • Teikyo University Hospital
      • Kodaira-shi, Japan, 187-8551
        • National Center of Neurology and Psychiatry
      • Mibu, Japan, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
  • Kanada
      • London, Kanada, N6A 5A5
        • London Health Sciences Centre - University Hospital
      • Montreal, Kanada, H2X 0C1
        • Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
      • Montreal, Kanada, H3A 2B4
        • McGill University Health Centre - The Neuro (Montreal Neurological Institute-Hospital)
      • Québec, Kanada, G1J 1Z4
        • CHU de Quebec - Hopital de L'enfant Jesus
      • Saskatoon, Kanada, S7H 0G9
        • University of Saskatchewan - University of Saskatchewan College of Medicine
  • Lettland
      • Riga, Lettland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Lettland, 1038
        • Riga East Clinical University Hospital
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-065
        • Medicover Integrated Clinical Services (MICS) - Centrum Medyczne Bydgoszcz
      • Katowice, Polen, 40-123
        • Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis
      • Krakow, Polen, 31-426
        • Michalski i Partnerzy Lekarze Spolka Partnerska
      • Krakow, Polen, 30-539
        • Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o.
      • Krakow, Polen, 31-503
        • SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
      • Lublin, Polen, 20-093
        • CLINIREM Sp z o.o.
      • Lublin, Polen, 20-605
        • Rejdak Konrad Indywidualna Praktyka Lekarska
      • Lublin, Polen, 20-701
        • Centrum Medyczne Hope Clinic
      • Warsaw, Polen, 02-677
        • ETG Network - ETG Neuroscience
  • Rumänien
      • Constanța, Rumänien, 900591
        • Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset - MS - mottagning Sahlgrenska
      • Huddinge, Schweden, 141 57
        • Karolinska universitetssjukhuset - Huddinge
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien, 11000
        • Univerzitetski Klinicki Centar Srbije
      • Kragujevac, Serbien, 34000
        • Univerzitetski klinicki centar Kragujevac
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Hospital General Universitario Dr. Balmis
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP)
      • Barcelona, Spanien, 08041
        • Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
      • Bilbao, Spanien, 48013
        • Hospital Universitario de Basurto
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08907
        • Hospital Universitari de Bellvitge
      • Oviedo, Spanien, 33011
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Hospital Universitario de Navarra
      • San Sebastián, Spanien, 20014
        • Hospital Universitario de Donostia
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 62500
        • Fakultni nemocnice Brno - Areal Bohunice
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85028
        • Neuromuscular Clinical and Research Center
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85251
        • HonorHealth Neurology - Bob Bove Neuroscience Institute
    • California
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • UCI Health - ALS and Neuromuscular Center
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Medicine Health Care - Stanford Neuroscience Health Center
      • Pomona, California, Vereinigte Staaten, 91767-2009
        • The Neurology Group
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • Eisenhower Health - Rancho Mirage Medical Center
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817-2307
        • UC Davis Health - Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143-2204
        • UCSF Health - UCSF Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado - Anschutz Medical Campus
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06520
        • YaleNewHavenHealth - Yale New Haven Hospital
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • Florida
      • Port Charlotte, Florida, Vereinigte Staaten, 33952
        • Medsol Clinical Research Center Inc
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • D&H National Research Centers - Tamarac Research Center
    • Illinois
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Hospital Sisters Health System (HSHS) - St Elizabeth's Hospital
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66103
        • The University of Kansas Health System - Landon Center on Aging
    • Maryland
      • Chevy Chase, Maryland, Vereinigte Staaten, 20815-6902
        • MedStar Georgetown University Hospital
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08901
        • Rutgers University - Robert Wood Johnson Medical School
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center - Neurological Institute of New York
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27599-7025
        • University of North Carolina - Chapel Hill
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43221-3502
        • Ohio State University Wexner Medical Center - Ohio State Martha Morehouse Outpatient Care
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Oregon Health and Science University (OHSU) Hospital - Marquam Hill Campus
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Medicine - Perelman Center for Advanced Medicine
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Penn Medicine - Penn Medicine University City
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Cypress, Texas, Vereinigte Staaten, 77429
        • Northwest Houston Neurology - Cypress
  • Vereinigtes Königreich
      • Bristol, Vereinigtes Königreich, BS10 5NB
        • North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital Bristol
      • Fulwood, Vereinigtes Königreich, PR2 9HT
        • Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Preston Hospital
      • Glasgow, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • NHS Great Glasgow and Clyde - Queen Elizabeth University Hospital
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich, NG7 2UH
        • Nottingham University Hospitals NHS Trust - Queen's Medical Centre
      • Oxford, Vereinigtes Königreich, OX3 9DU
        • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust - John Radcliffe Hospital
      • Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Northern Care Allicance NHS Foundation Trust - Salford Royal
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Hallamshire Hospital
      • Taunton, Vereinigtes Königreich, TA1 5DA
        • Somerset NHS Foundation Trust - Musgrove Park Hospital
      • Truro, Vereinigtes Königreich, TR1 3LJ
        • Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
  • Österreich
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien (AKH Wien)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit MMN erhalten eine Standardversorgung durch ihren behandelnden Arzt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens das örtlich gesetzliche Schutzalter für klinische Studien bei Unterzeichnung des ICF
  • Ist in der Lage, eine unterzeichnete Einverständniserklärung abzugeben und die Protokollanforderungen einzuhalten
  • Hat eine bestehende oder neue Diagnose von MMN, die von einem neuromuskulären Spezialisten oder Neurologen gestellt wurde

Ausschlusskriterien:

  • Nimmt derzeit an einer klinischen Studie mit einem IMP teil
  • Hat andere Erkrankungen, die die Beurteilung von MMN beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Charakterisierung der Patientenprofile von MMN-Teilnehmern
Zeitfenster: bis zu 61 Monate
bis zu 61 Monate
Zur Bewertung des MMN-Krankheitsmanagements und des Krankheitsverlaufs
Zeitfenster: bis zu 61 Monate
bis zu 61 Monate
Zur Bewertung von Ergebnismaßen, die spezifisch für die MMN-Erkrankung sind, und ihrer Entwicklung im Zeitverlauf
Zeitfenster: bis zu 61 Monaten
bis zu 61 Monaten
Um die Belastung von MMN auf die Lebensqualität der Teilnehmer zu schätzen
Zeitfenster: bis zu 61 Monaten
bis zu 61 Monaten
Um die wirtschaftliche Belastung für Teilnehmer mit MMN zu schätzen
Zeitfenster: bis zu 61 Monate
bis zu 61 Monate
Um Daten über relevante Krankheitsbiomarker zu sammeln
Zeitfenster: bis zu 61 Monate
bis zu 61 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

argenx

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ARGX-117-2202

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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