Uno studio prospettico longitudinale negli adulti con neuropatia motoria multifocale (iMMersioN)
27 maggio 2026 aggiornato da: argenx
Uno studio longitudinale prospettico multicentrico sugli esiti clinici, sul decorso della malattia, sulla qualità della vita correlata alla salute e sull'utilizzo delle risorse sanitarie in pazienti adulti con neuropatia motoria multifocale
Questo studio longitudinale prospettico seguirà i partecipanti con neuropatia motoria multifocale nel tempo e raccoglierà dati sui loro esiti clinici, sulla qualità della vita e sull'uso delle risorse sanitarie.
I partecipanti seguiranno il loro normale programma di visite con il loro medico curante, ad eccezione di una seconda visita facoltativa che si verificherà da 7 a 14 giorni dopo l'inizio dello studio per raccogliere dati sui biomarcatori.
Nessun IMP verrà amministrato.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
413
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Parkville, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Southport, Australia, 4215
- Gold Coast University Hospital
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Woolloongabba, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Vienna, Austria, 1090
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien (AKH Wien)
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Brussels, Belgio, 1070
- Hôpital Erasme
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Edegem, Belgio, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Ghent, Belgio, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Jette, Belgio, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Leuven, Belgio, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Liège, Belgio, 4000
- L'hopital de la Citadelle - Site Citadelle
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Woluwe-Saint-Lambert, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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Panagyurishte, Bulgaria, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital OOD
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Pleven, Bulgaria, 5800
- Medical center Medconsult Pleven OOD
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Pleven, Bulgaria, 5800
- Military Medical Academy - Military Hospital for Active Treatment Pleven
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Sofia, Bulgaria, 1606
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N. I. Pirogov
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London, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
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Montreal, Canada, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Montreal, Canada, H3A 2B4
- McGill University Health Centre - The Neuro (Montreal Neurological Institute-Hospital)
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Québec, Canada, G1J 1Z4
- CHU de Quebec - Hopital de L'enfant Jesus
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Saskatoon, Canada, S7H 0G9
- University of Saskatchewan - University of Saskatchewan College of Medicine
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Brno, Cechia, 62500
- Fakultni nemocnice Brno - Areal Bohunice
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Hradec Králové, Cechia, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Changsha, Cina, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
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Nanchang, Cina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Shanghai, Cina
- Huashan Hospital of Fudan University
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Aarhus, Danimarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital
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Copenhagen, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet - Blegdamsvej
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Angers, Francia, 49933
- CHU Angers
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
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Brest, Francia, 29200
- CHU Brest - Hôpital La Cavale Blanche
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Bron, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Pierre Wertheimer
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Bicetre
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Lille, Francia, 59037
- CHU Lille - Hopital Salengro
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Limoges, Francia, 87042
- CHU de Limoges - CHU Dupuytren 1
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Marseille, Francia, 13385
- AP-HM - CHU Timone
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
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Nice, Francia, 06001
- CHU de Nice - Hopital Pasteur
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Paris, Francia, 75013
- Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Pitie-Salpetriere
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Essen, Germania, 45147
- Universitätsklinikum Essen
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Giessen, Germania, 35385
- Universitatsklinikum Giessen und Marburg - Campus Giessen
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Hanover, Germania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Potsdam, Germania, 14471
- St. Josefs- Krankenhaus Potsdam- Sanssouci
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Würzburg, Germania, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
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Itabashi-ku, Giappone, 173-8606
- Teikyo University Hospital
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Kodaira-shi, Giappone, 187-8551
- National Center of Neurology and Psychiatry
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Mibu, Giappone, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
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Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Gussago, Italia, 25064
- Fondazione Serena Onlus - NeMO Brescia
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Messina, Italia, 98125
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
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Novara, Italia, 28100
- Universita degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro - Scuola di Medicina
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Orbassano, Italia, 10043
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
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Palermo, Italia, 90129
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
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Pavia, Italia, 27100
- Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS
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Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
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Roma, Italia, 133
- Fondazione Ptv Policlinico Tor Vergata
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Roma, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
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Riga, Lettonia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
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Riga, Lettonia, 1038
- Riga East Clinical University Hospital
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Bydgoszcz, Polonia, 85-065
- Medicover Integrated Clinical Services (MICS) - Centrum Medyczne Bydgoszcz
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Katowice, Polonia, 40-123
- Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis
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Krakow, Polonia, 31-426
- Michalski i Partnerzy Lekarze Spolka Partnerska
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Krakow, Polonia, 30-539
- Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o.
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Krakow, Polonia, 31-503
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
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Lublin, Polonia, 20-093
- CLINIREM Sp z o.o.
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Lublin, Polonia, 20-605
- Rejdak Konrad Indywidualna Praktyka Lekarska
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Lublin, Polonia, 20-701
- Centrum Medyczne Hope Clinic
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Warsaw, Polonia, 02-677
- ETG Network - ETG Neuroscience
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Bristol, Regno Unito, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital Bristol
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Fulwood, Regno Unito, PR2 9HT
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Preston Hospital
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Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
- NHS Great Glasgow and Clyde - Queen Elizabeth University Hospital
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Nottingham, Regno Unito, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - Queen's Medical Centre
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Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust - John Radcliffe Hospital
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Salford, Regno Unito, M6 8HD
- Northern Care Allicance NHS Foundation Trust - Salford Royal
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Sheffield, Regno Unito, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Hallamshire Hospital
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Taunton, Regno Unito, TA1 5DA
- Somerset NHS Foundation Trust - Musgrove Park Hospital
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Truro, Regno Unito, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
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Constanța, Romania, 900591
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
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Belgrade, Serbia, 11000
- Univerzitetski Klinicki Centar Srbije
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Kragujevac, Serbia, 34000
- Univerzitetski klinicki centar Kragujevac
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Alicante, Spagna, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
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Badalona, Spagna, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP)
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Barcelona, Spagna, 08041
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Bilbao, Spagna, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spagna, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Oviedo, Spagna, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Pamplona, Spagna, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
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San Sebastián, Spagna, 20014
- Hospital Universitario de Donostia
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85028
- Neuromuscular Clinical and Research Center
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Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85251
- HonorHealth Neurology - Bob Bove Neuroscience Institute
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California
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Orange, California, Stati Uniti, 92868
- UCI Health - ALS and Neuromuscular Center
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford Medicine Health Care - Stanford Neuroscience Health Center
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Pomona, California, Stati Uniti, 91767-2009
- The Neurology Group
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Rancho Mirage, California, Stati Uniti, 92270
- Eisenhower Health - Rancho Mirage Medical Center
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95817-2307
- UC Davis Health - Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center
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San Francisco, California, Stati Uniti, 94143-2204
- UCSF Health - UCSF Medical Center
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
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Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- YaleNewHavenHealth - Yale New Haven Hospital
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
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Florida
-
Port Charlotte, Florida, Stati Uniti, 33952
- Medsol Clinical Research Center Inc
-
Tamarac, Florida, Stati Uniti, 33321
- D&H National Research Centers - Tamarac Research Center
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-
Illinois
-
O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
- Hospital Sisters Health System (HSHS) - St Elizabeth's Hospital
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Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66103
- The University of Kansas Health System - Landon Center on Aging
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Maryland
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Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815-6902
- MedStar Georgetown University Hospital
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-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti, 08901
- Rutgers University - Robert Wood Johnson Medical School
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New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Columbia University Irving Medical Center - Neurological Institute of New York
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7025
- University of North Carolina - Chapel Hill
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221-3502
- Ohio State University Wexner Medical Center - Ohio State Martha Morehouse Outpatient Care
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Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
- Oregon Health and Science University (OHSU) Hospital - Marquam Hill Campus
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Penn Medicine - Perelman Center for Advanced Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Penn Medicine - Penn Medicine University City
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Texas
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Cypress, Texas, Stati Uniti, 77429
- Northwest Houston Neurology - Cypress
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Gothenburg, Svezia, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset - MS - mottagning Sahlgrenska
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Huddinge, Svezia, 141 57
- Karolinska universitetssjukhuset - Huddinge
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con MMN che ricevono cure standard presso il proprio medico curante.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È almeno l'età legale locale del consenso per gli studi clinici al momento della firma dell'ICF
- È in grado di fornire il consenso informato firmato e di rispettare i requisiti del protocollo
- Ha una diagnosi esistente o nuova di MMN fatta da uno specialista neuromuscolare o neurologo
Criteri di esclusione:
- Sta attualmente partecipando a qualsiasi studio clinico con un IMP
- Ha altre condizioni mediche che potrebbero influenzare la valutazione della MMN
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Per caratterizzare i profili dei pazienti con MMN per i partecipanti
Lasso di tempo: fino a 61 mesi
|
fino a 61 mesi
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Per valutare la gestione della malattia MMN e il decorso della malattia
Lasso di tempo: fino a 61 mesi
|
fino a 61 mesi
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Per valutare le misure di esito specifiche per la malattia MMN e la loro evoluzione nel tempo
Lasso di tempo: fino a 61 mesi
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fino a 61 mesi
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Per stimare l'impatto della MMN sulla qualità di vita dei partecipanti
Lasso di tempo: fino a 61 mesi
|
fino a 61 mesi
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Per stimare il carico economico per i partecipanti con MMN
Lasso di tempo: fino a 61 mesi
|
fino a 61 mesi
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Per raccogliere dati sui biomarcatori rilevanti della malattia
Lasso di tempo: fino a 61 mesi
|
fino a 61 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 novembre 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2028
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ARGX-117-2202
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Neuropatia motoria multifocale
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