En prospektiv longitudinell studie hos voksne med multifokal motorisk nevropati (iMMersioN)
27. mai 2026 oppdatert av: argenx
En multisenter prospektiv longitudinell studie av kliniske resultater, sykdomsforløp, helserelatert livskvalitet og helsevesenets ressursutnyttelse hos voksne pasienter med multifokal motorisk nevropati
Denne prospektive longitudinelle studien vil følge deltakere med multifokal motorisk nevropati over tid og samle inn data om deres kliniske utfall, livskvalitet og bruk av helsevesenets ressurser.
Deltakerne vil følge sin vanlige besøksplan med sin behandlende lege, bortsett fra et valgfritt andre besøk som skjer 7 til 14 dager etter starten av studien for å samle biomarkørdata.
Ingen IMP vil bli administrert.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
413
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Parkville, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Southport, Australia, 4215
- Gold Coast University Hospital
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hopital Erasme
-
Edegem, Belgia, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Jette, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Liège, Belgia, 4000
- L'hopital de la Citadelle - Site Citadelle
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bulgaria, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital OOD
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- Military Medical Academy - Military Hospital for Active Treatment Pleven
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N. I. Pirogov
-
-
-
-
-
London, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
Montreal, Canada, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Montreal, Canada, H3A 2B4
- McGill University Health Centre - The Neuro (Montreal Neurological Institute-Hospital)
-
Québec, Canada, G1J 1Z4
- CHU de Quebec - Hopital de L'enfant Jesus
-
Saskatoon, Canada, S7H 0G9
- University of Saskatchewan - University of Saskatchewan College of Medicine
-
-
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Aarhus Universitetshospital
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet - Blegdamsvej
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85028
- Neuromuscular Clinical and Research Center
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85251
- HonorHealth Neurology - Bob Bove Neuroscience Institute
-
-
California
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- UCI Health - ALS and Neuromuscular Center
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford Medicine Health Care - Stanford Neuroscience Health Center
-
Pomona, California, Forente stater, 91767-2009
- The Neurology Group
-
Rancho Mirage, California, Forente stater, 92270
- Eisenhower Health - Rancho Mirage Medical Center
-
Sacramento, California, Forente stater, 95817-2307
- UC Davis Health - Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143-2204
- UCSF Health - UCSF Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- YaleNewHavenHealth - Yale New Haven Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Port Charlotte, Florida, Forente stater, 33952
- Medsol Clinical Research Center Inc
-
Tamarac, Florida, Forente stater, 33321
- D&H National Research Centers - Tamarac Research Center
-
-
Illinois
-
O'Fallon, Illinois, Forente stater, 62269
- Hospital Sisters Health System (HSHS) - St Elizabeth's Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66103
- The University of Kansas Health System - Landon Center on Aging
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815-6902
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rutgers University - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Irving Medical Center - Neurological Institute of New York
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599-7025
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43221-3502
- Ohio State University Wexner Medical Center - Ohio State Martha Morehouse Outpatient Care
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97239
- Oregon Health and Science University (OHSU) Hospital - Marquam Hill Campus
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Medicine - Perelman Center for Advanced Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Penn Medicine - Penn Medicine University City
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Forente stater, 77429
- Northwest Houston Neurology - Cypress
-
-
-
-
-
Angers, Frankrike, 49933
- CHU Angers
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Brest, Frankrike, 29200
- CHU Brest - Hôpital La Cavale Blanche
-
Bron, Frankrike, 69500
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Pierre Wertheimer
-
Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike, 94270
- Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Bicetre
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHU Lille - Hopital Salengro
-
Limoges, Frankrike, 87042
- CHU de Limoges - CHU Dupuytren 1
-
Marseille, Frankrike, 13385
- AP-HM - CHU Timone
-
Nantes, Frankrike, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Nice, Frankrike, 06001
- CHU de Nice - Hopital Pasteur
-
Paris, Frankrike, 75013
- Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Pitie-Salpetriere
-
-
-
-
-
Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Gussago, Italia, 25064
- Fondazione Serena Onlus - NeMO Brescia
-
Messina, Italia, 98125
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
-
Novara, Italia, 28100
- Universita degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro - Scuola di Medicina
-
Orbassano, Italia, 10043
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Palermo, Italia, 90129
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
Pavia, Italia, 27100
- Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS
-
Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
-
Roma, Italia, 133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
-
-
-
-
-
Itabashi-ku, Japan, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
Kodaira-shi, Japan, 187-8551
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
Mibu, Japan, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
-
-
-
-
-
Changsha, Kina, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Nanchang, Kina, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Shanghai, Kina
- Huashan Hospital of Fudan University
-
-
-
-
-
Riga, Latvia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Latvia, 1038
- Riga East Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-065
- Medicover Integrated Clinical Services (MICS) - Centrum Medyczne Bydgoszcz
-
Katowice, Polen, 40-123
- Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis
-
Krakow, Polen, 31-426
- Michalski i Partnerzy Lekarze Spolka Partnerska
-
Krakow, Polen, 30-539
- Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o.
-
Krakow, Polen, 31-503
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lublin, Polen, 20-093
- CLINIREM Sp z o.o.
-
Lublin, Polen, 20-605
- Rejdak Konrad Indywidualna Praktyka Lekarska
-
Lublin, Polen, 20-701
- Centrum Medyczne Hope Clinic
-
Warsaw, Polen, 02-677
- ETG Network - ETG Neuroscience
-
-
-
-
-
Constanța, Romania, 900591
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Univerzitetski Klinicki Centar Srbije
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Univerzitetski Klinicki Centar Kragujevac
-
-
-
-
-
Alicante, Spania, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
Badalona, Spania, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP)
-
Barcelona, Spania, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Bilbao, Spania, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
L'Hospitalet de Llobregat, Spania, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Oviedo, Spania, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pamplona, Spania, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
San Sebastián, Spania, 20014
- Hospital Universitario de Donostia
-
-
-
-
-
Bristol, Storbritannia, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital Bristol
-
Fulwood, Storbritannia, PR2 9HT
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Preston Hospital
-
Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
- NHS Great Glasgow and Clyde - Queen Elizabeth University Hospital
-
Nottingham, Storbritannia, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - Queen's Medical Centre
-
Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust - John Radcliffe Hospital
-
Salford, Storbritannia, M6 8HD
- Northern Care Allicance NHS Foundation Trust - Salford Royal
-
Sheffield, Storbritannia, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Hallamshire Hospital
-
Taunton, Storbritannia, TA1 5DA
- Somerset NHS Foundation Trust - Musgrove Park Hospital
-
Truro, Storbritannia, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
-
-
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset - MS - mottagning Sahlgrenska
-
Huddinge, Sverige, 141 57
- Karolinska universitetssjukhuset - Huddinge
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 62500
- Fakultni nemocnice Brno - Areal Bohunice
-
Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
-
-
-
-
Essen, Tyskland, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
Giessen, Tyskland, 35385
- Universitatsklinikum Giessen und Marburg - Campus Giessen
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Potsdam, Tyskland, 14471
- St. Josefs- Krankenhaus Potsdam- Sanssouci
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien (AKH Wien)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med MMN som mottar standardbehandling hos sin behandlende lege.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Er minst den lokale lovlige samtykkealderen for kliniske studier ved signering av ICF
- Er i stand til å gi signert informert samtykke og overholde protokollkrav
- Har en eksisterende eller ny diagnose av MMN stilt av en nevromuskulær spesialist eller nevrolog
Ekskluderingskriterier:
- Deltar for tiden i en hvilken som helst klinisk studie med en IMP
- Har andre medisinske tilstander som kan påvirke vurderingen av MMN
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å karakterisere MMN-pasientprofiler for deltakerne
Tidsramme: opptil 61 måneder
|
opptil 61 måneder
|
|
For å vurdere MMN-sykdomsbehandling og sykdomsforløp
Tidsramme: opp til 61 måneder
|
opp til 61 måneder
|
|
For å vurdere resultatmål spesifikke for MMN-sykdom og deres utvikling over tid
Tidsramme: opptil 61 måneder
|
opptil 61 måneder
|
|
For å estimere byrden av MMN på deltakernes livskvalitet
Tidsramme: opp til 61 måneder
|
opp til 61 måneder
|
|
For å estimere den økonomiske byrden for deltakere med MMN
Tidsramme: opptil 61 måneder
|
opptil 61 måneder
|
|
For å samle inn data om relevante sykdomsbiomarkører
Tidsramme: opptil 61 måneder
|
opptil 61 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ARGX-117-2202
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .