- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05988073
Um estudo longitudinal prospectivo em adultos com neuropatia motora multifocal (iMMersioN)
27 de maio de 2026 atualizado por: argenx
Um estudo longitudinal prospectivo multicêntrico de resultados clínicos, curso da doença, qualidade de vida relacionada à saúde e utilização de recursos de saúde em pacientes adultos com neuropatia motora multifocal
Este estudo longitudinal prospectivo acompanhará participantes com neuropatia motora multifocal ao longo do tempo e coletará dados sobre seus resultados clínicos, qualidade de vida e uso de recursos de saúde.
Os participantes seguirão seu cronograma de visitas regulares com seu médico assistente, exceto por uma segunda visita opcional que ocorre de 7 a 14 dias após o início do estudo para coletar dados de biomarcadores.
Nenhum IMP será administrado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
413
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Essen, Alemanha, 45147
- Universitätsklinikum Essen
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Giessen, Alemanha, 35385
- Universitatsklinikum Giessen und Marburg - Campus Giessen
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Hanover, Alemanha, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Potsdam, Alemanha, 14471
- St. Josefs- Krankenhaus Potsdam- Sanssouci
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Würzburg, Alemanha, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
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Parkville, Austrália, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Southport, Austrália, 4215
- Gold Coast University Hospital
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Woolloongabba, Austrália, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Panagyurishte, Bulgária, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital OOD
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Pleven, Bulgária, 5800
- Medical center Medconsult Pleven OOD
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Pleven, Bulgária, 5800
- Military Medical Academy - Military Hospital for Active Treatment Pleven
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Sofia, Bulgária, 1606
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N. I. Pirogov
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Brussels, Bélgica, 1070
- Hopital Erasme
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Edegem, Bélgica, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Ghent, Bélgica, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Jette, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Leuven, Bélgica, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Liège, Bélgica, 4000
- L'hopital de la Citadelle - Site Citadelle
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Woluwe-Saint-Lambert, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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London, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
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Montreal, Canadá, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Montreal, Canadá, H3A 2B4
- McGill University Health Centre - The Neuro (Montreal Neurological Institute-Hospital)
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Québec, Canadá, G1J 1Z4
- CHU de Quebec - Hopital de L'enfant Jesus
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Saskatoon, Canadá, S7H 0G9
- University of Saskatchewan - University of Saskatchewan College of Medicine
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Changsha, China, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
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Nanchang, China, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Shanghai, China
- Huashan Hospital of Fudan University
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet - Blegdamsvej
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Alicante, Espanha, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
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Badalona, Espanha, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP)
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Barcelona, Espanha, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Bilbao, Espanha, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
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L'Hospitalet de Llobregat, Espanha, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Oviedo, Espanha, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Pamplona, Espanha, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
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San Sebastián, Espanha, 20014
- Hospital Universitario de Donostia
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85028
- Neuromuscular Clinical and Research Center
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
- HonorHealth Neurology - Bob Bove Neuroscience Institute
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UCI Health - ALS and Neuromuscular Center
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Medicine Health Care - Stanford Neuroscience Health Center
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Pomona, California, Estados Unidos, 91767-2009
- The Neurology Group
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Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
- Eisenhower Health - Rancho Mirage Medical Center
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817-2307
- UC Davis Health - Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-2204
- UCSF Health - UCSF Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- YaleNewHavenHealth - Yale New Haven Hospital
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
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Florida
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Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Medsol Clinical Research Center Inc
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Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
- D&H National Research Centers - Tamarac Research Center
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Illinois
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O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Hospital Sisters Health System (HSHS) - St Elizabeth's Hospital
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
- The University of Kansas Health System - Landon Center on Aging
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Maryland
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Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815-6902
- MedStar Georgetown University Hospital
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers University - Robert Wood Johnson Medical School
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center - Neurological Institute of New York
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7025
- University of North Carolina - Chapel Hill
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221-3502
- Ohio State University Wexner Medical Center - Ohio State Martha Morehouse Outpatient Care
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University (OHSU) Hospital - Marquam Hill Campus
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Medicine - Perelman Center for Advanced Medicine
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Medicine - Penn Medicine University City
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Texas
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Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
- Northwest Houston Neurology - Cypress
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Angers, França, 49933
- CHU Angers
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Bordeaux, França, 33000
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
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Brest, França, 29200
- CHU Brest - Hôpital La Cavale Blanche
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Bron, França, 69500
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Pierre Wertheimer
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Le Kremlin-Bicêtre, França, 94270
- Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Bicetre
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Lille, França, 59037
- CHU Lille - Hopital Salengro
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Limoges, França, 87042
- CHU de Limoges - CHU Dupuytren 1
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Marseille, França, 13385
- AP-HM - CHU Timone
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Nantes, França, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
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Nice, França, 06001
- CHU de Nice - Hopital Pasteur
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Paris, França, 75013
- Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Pitie-Salpetriere
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Florence, Itália, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Gussago, Itália, 25064
- Fondazione Serena Onlus - NeMO Brescia
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Messina, Itália, 98125
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
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Novara, Itália, 28100
- Universita degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro - Scuola di Medicina
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Orbassano, Itália, 10043
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
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Palermo, Itália, 90129
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
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Pavia, Itália, 27100
- Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS
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Pisa, Itália, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
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Roma, Itália, 133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
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Roma, Itália, 00189
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
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Itabashi-ku, Japão, 173-8606
- Teikyo University Hospital
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Kodaira-shi, Japão, 187-8551
- National Center of Neurology and Psychiatry
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Mibu, Japão, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
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Riga, Letônia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
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Riga, Letônia, 1038
- Riga East Clinical University Hospital
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Bydgoszcz, Polônia, 85-065
- Medicover Integrated Clinical Services (MICS) - Centrum Medyczne Bydgoszcz
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Katowice, Polônia, 40-123
- Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis
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Krakow, Polônia, 31-426
- Michalski i Partnerzy Lekarze Spolka Partnerska
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Krakow, Polônia, 30-539
- Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o.
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Krakow, Polônia, 31-503
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
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Lublin, Polônia, 20-093
- CLINIREM Sp z o.o.
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Lublin, Polônia, 20-605
- Rejdak Konrad Indywidualna Praktyka Lekarska
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Lublin, Polônia, 20-701
- Centrum Medyczne Hope Clinic
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Warsaw, Polônia, 02-677
- ETG Network - ETG Neuroscience
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Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital Bristol
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Fulwood, Reino Unido, PR2 9HT
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Preston Hospital
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Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- NHS Great Glasgow and Clyde - Queen Elizabeth University Hospital
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - Queen's Medical Centre
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Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust - John Radcliffe Hospital
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Salford, Reino Unido, M6 8HD
- Northern Care Allicance NHS Foundation Trust - Salford Royal
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Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Hallamshire Hospital
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Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
- Somerset NHS Foundation Trust - Musgrove Park Hospital
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Truro, Reino Unido, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
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Constanța, Romênia, 900591
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
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Gothenburg, Suécia, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset - MS - mottagning Sahlgrenska
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Huddinge, Suécia, 141 57
- Karolinska universitetssjukhuset - Huddinge
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Belgrade, Sérvia, 11000
- Univerzitetski Klinicki Centar Srbije
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Kragujevac, Sérvia, 34000
- Univerzitetski Klinicki Centar Kragujevac
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Brno, Tcheca, 62500
- Fakultni nemocnice Brno - Areal Bohunice
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Hradec Králové, Tcheca, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Vienna, Áustria, 1090
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien (AKH Wien)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com MMN recebendo tratamento padrão em seu médico assistente.
Descrição
Critério de inclusão:
- É pelo menos a idade legal local de consentimento para estudos clínicos ao assinar o ICF
- É capaz de fornecer consentimento informado assinado e cumprir os requisitos do protocolo
- Tem um diagnóstico existente ou novo de MMN feito por um especialista neuromuscular ou neurologista
Critério de exclusão:
- Está atualmente participando de qualquer estudo clínico com um IMP
- Tem outras condições médicas que podem afetar a avaliação do MMN
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Para caracterizar os perfis dos doentes com MMN para os participantes
Prazo: até 61 meses
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até 61 meses
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Para avaliar a gestão da doença MMN e o curso da doença
Prazo: até 61 meses
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até 61 meses
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Para avaliar medidas de desfecho específicas da doença MMN e a sua evolução ao longo do tempo
Prazo: até 61 meses
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até 61 meses
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Para estimar o peso da MMN na qualidade de vida dos participantes
Prazo: até 61 meses
|
até 61 meses
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Para estimar o encargo económico para os participantes com MMN
Prazo: até 61 meses
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até 61 meses
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Para recolher dados sobre biomarcadores da doença relevantes
Prazo: até 61 meses
|
até 61 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARGX-117-2202
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .