Une étude longitudinale prospective chez des adultes atteints de neuropathie motrice multifocale (iMMersioN)
27 mai 2026 mis à jour par: argenx
Une étude longitudinale prospective multicentrique des résultats cliniques, de l'évolution de la maladie, de la qualité de vie liée à la santé et de l'utilisation des ressources de soins de santé chez les patients adultes atteints de neuropathie motrice multifocale
Cette étude longitudinale prospective suivra les participants atteints de neuropathie motrice multifocale au fil du temps et recueillera des données sur leurs résultats cliniques, leur qualité de vie et l'utilisation des ressources de soins de santé.
Les participants suivront leur horaire de visite régulier avec leur médecin traitant, à l'exception d'une deuxième visite facultative survenant 7 à 14 jours après le début de l'étude pour recueillir des données sur les biomarqueurs.
Aucun IMP ne sera administré.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
413
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Essen, Allemagne, 45147
- Universitätsklinikum Essen
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Giessen, Allemagne, 35385
- Universitatsklinikum Giessen und Marburg - Campus Giessen
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Hanover, Allemagne, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Potsdam, Allemagne, 14471
- St. Josefs- Krankenhaus Potsdam- Sanssouci
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Würzburg, Allemagne, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
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Parkville, Australie, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Southport, Australie, 4215
- Gold Coast University Hospital
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Woolloongabba, Australie, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Brussels, Belgique, 1070
- Hopital Erasme
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Edegem, Belgique, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Ghent, Belgique, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Jette, Belgique, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Leuven, Belgique, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Liège, Belgique, 4000
- L'hopital de la Citadelle - Site Citadelle
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Woluwe-Saint-Lambert, Belgique, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
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Panagyurishte, Bulgarie, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital OOD
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Pleven, Bulgarie, 5800
- Medical center Medconsult Pleven OOD
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Pleven, Bulgarie, 5800
- Military Medical Academy - Military Hospital for Active Treatment Pleven
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Sofia, Bulgarie, 1606
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N. I. Pirogov
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London, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
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Montreal, Canada, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Montreal, Canada, H3A 2B4
- McGill University Health Centre - The Neuro (Montreal Neurological Institute-Hospital)
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Québec, Canada, G1J 1Z4
- CHU de Quebec - Hopital de L'enfant Jesus
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Saskatoon, Canada, S7H 0G9
- University of Saskatchewan - University of Saskatchewan College of Medicine
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Changsha, Chine, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
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Nanchang, Chine, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Shanghai, Chine
- Huashan Hospital of Fudan University
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Aarhus, Danemark, 8200
- Aarhus Universitetshospital
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet - Blegdamsvej
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Alicante, Espagne, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
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Badalona, Espagne, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP)
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Barcelona, Espagne, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Bilbao, Espagne, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
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L'Hospitalet de Llobregat, Espagne, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Oviedo, Espagne, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Pamplona, Espagne, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
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San Sebastián, Espagne, 20014
- Hospital Universitario de Donostia
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Angers, France, 49933
- CHU Angers
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Bordeaux, France, 33000
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
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Brest, France, 29200
- CHU Brest - Hôpital La Cavale Blanche
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Bron, France, 69500
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Pierre Wertheimer
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Le Kremlin-Bicêtre, France, 94270
- Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Bicetre
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Lille, France, 59037
- CHU Lille - Hopital Salengro
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Limoges, France, 87042
- CHU de Limoges - CHU Dupuytren 1
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Marseille, France, 13385
- AP-HM - CHU Timone
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Nantes, France, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
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Nice, France, 06001
- CHU de Nice - Hopital Pasteur
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Paris, France, 75013
- Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Pitie-Salpetriere
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Florence, Italie, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Gussago, Italie, 25064
- Fondazione Serena Onlus - NeMO Brescia
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Messina, Italie, 98125
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
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Novara, Italie, 28100
- Universita degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro - Scuola di Medicina
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Orbassano, Italie, 10043
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
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Palermo, Italie, 90129
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
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Pavia, Italie, 27100
- Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS
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Pisa, Italie, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
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Roma, Italie, 133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
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Roma, Italie, 00189
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
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Itabashi-ku, Japon, 173-8606
- Teikyo University Hospital
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Kodaira-shi, Japon, 187-8551
- National Center of Neurology and Psychiatry
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Mibu, Japon, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
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Vienna, L'Autriche, 1090
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien (AKH Wien)
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Riga, Lettonie, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
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Riga, Lettonie, 1038
- Riga East Clinical University Hospital
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Bydgoszcz, Pologne, 85-065
- Medicover Integrated Clinical Services (MICS) - Centrum Medyczne Bydgoszcz
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Katowice, Pologne, 40-123
- Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis
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Krakow, Pologne, 31-426
- Michalski i Partnerzy Lekarze Spolka Partnerska
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Krakow, Pologne, 30-539
- Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o.
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Krakow, Pologne, 31-503
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
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Lublin, Pologne, 20-093
- CLINIREM Sp z o.o.
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Lublin, Pologne, 20-605
- Rejdak Konrad Indywidualna Praktyka Lekarska
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Lublin, Pologne, 20-701
- Centrum Medyczne Hope Clinic
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Warsaw, Pologne, 02-677
- ETG Network - ETG Neuroscience
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Constanța, Roumanie, 900591
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
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Bristol, Royaume-Uni, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital Bristol
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Fulwood, Royaume-Uni, PR2 9HT
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Preston Hospital
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Glasgow, Royaume-Uni, G51 4TF
- NHS Great Glasgow and Clyde - Queen Elizabeth University Hospital
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Nottingham, Royaume-Uni, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - Queen's Medical Centre
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Oxford, Royaume-Uni, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust - John Radcliffe Hospital
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Salford, Royaume-Uni, M6 8HD
- Northern Care Allicance NHS Foundation Trust - Salford Royal
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Sheffield, Royaume-Uni, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Hallamshire Hospital
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Taunton, Royaume-Uni, TA1 5DA
- Somerset NHS Foundation Trust - Musgrove Park Hospital
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Truro, Royaume-Uni, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
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Belgrade, Serbie, 11000
- Univerzitetski Klinicki Centar Srbije
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Kragujevac, Serbie, 34000
- Univerzitetski Klinicki Centar Kragujevac
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Gothenburg, Suède, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset - MS - mottagning Sahlgrenska
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Huddinge, Suède, 141 57
- Karolinska universitetssjukhuset - Huddinge
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Brno, Tchéquie, 62500
- Fakultni nemocnice Brno - Areal Bohunice
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Hradec Králové, Tchéquie, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85028
- Neuromuscular Clinical and Research Center
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Scottsdale, Arizona, États-Unis, 85251
- HonorHealth Neurology - Bob Bove Neuroscience Institute
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California
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Orange, California, États-Unis, 92868
- UCI Health - ALS and Neuromuscular Center
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Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford Medicine Health Care - Stanford Neuroscience Health Center
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Pomona, California, États-Unis, 91767-2009
- The Neurology Group
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Rancho Mirage, California, États-Unis, 92270
- Eisenhower Health - Rancho Mirage Medical Center
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Sacramento, California, États-Unis, 95817-2307
- UC Davis Health - Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center
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San Francisco, California, États-Unis, 94143-2204
- UCSF Health - UCSF Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- YaleNewHavenHealth - Yale New Haven Hospital
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
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Florida
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Port Charlotte, Florida, États-Unis, 33952
- Medsol Clinical Research Center Inc
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Tamarac, Florida, États-Unis, 33321
- D&H National Research Centers - Tamarac Research Center
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Illinois
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O'Fallon, Illinois, États-Unis, 62269
- Hospital Sisters Health System (HSHS) - St Elizabeth's Hospital
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Kansas
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Kansas City, Kansas, États-Unis, 66103
- The University of Kansas Health System - Landon Center on Aging
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Maryland
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Chevy Chase, Maryland, États-Unis, 20815-6902
- MedStar Georgetown University Hospital
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Rutgers University - Robert Wood Johnson Medical School
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10032
- Columbia University Irving Medical Center - Neurological Institute of New York
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599-7025
- University of North Carolina - Chapel Hill
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43221-3502
- Ohio State University Wexner Medical Center - Ohio State Martha Morehouse Outpatient Care
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97239
- Oregon Health and Science University (OHSU) Hospital - Marquam Hill Campus
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Penn Medicine - Perelman Center for Advanced Medicine
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Penn Medicine - Penn Medicine University City
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Texas
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Cypress, Texas, États-Unis, 77429
- Northwest Houston Neurology - Cypress
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients atteints de NMM recevant des soins standard chez leur médecin traitant.
La description
Critère d'intégration:
- Est-ce au moins l'âge légal local de consentement pour les études cliniques lors de la signature de l'ICF
- Est capable de fournir un consentement éclairé signé et de se conformer aux exigences du protocole
- A un diagnostic existant ou nouveau de NMM posé par un spécialiste neuromusculaire ou un neurologue
Critère d'exclusion:
- Participe actuellement à une étude clinique avec un IMP
- A d'autres conditions médicales qui pourraient affecter l'évaluation de la NMM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Pour caractériser les profils des patients atteints de MMN pour les participants
Délai: jusqu'à 61 mois
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jusqu'à 61 mois
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Pour évaluer la gestion de la maladie de la MNM et l'évolution de la maladie
Délai: jusqu'à 61 mois
|
jusqu'à 61 mois
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Pour évaluer les mesures de résultats spécifiques à la maladie MMN et leur évolution dans le temps
Délai: jusqu'à 61 mois
|
jusqu'à 61 mois
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Pour estimer le fardeau de la MMN sur la qualité de vie des participants
Délai: jusqu'à 61 mois
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jusqu'à 61 mois
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Pour estimer le fardeau économique pour les participants atteints de MMN
Délai: jusqu'à 61 mois
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jusqu'à 61 mois
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Pour collecter des données sur les biomarqueurs pertinents de la maladie
Délai: jusqu'à 61 mois
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jusqu'à 61 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ARGX-117-2202
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .