Проспективное лонгитюдное исследование у взрослых с мультифокальной моторной нейропатией (iMMersioN)
27 мая 2026 г. обновлено: argenx
Многоцентровое проспективное лонгитюдное исследование клинических исходов, течения заболевания, качества жизни, связанного со здоровьем, и использования ресурсов здравоохранения у взрослых пациентов с мультифокальной моторной нейропатией
Это проспективное лонгитюдное исследование будет отслеживать участников с мультифокальной моторной нейропатией с течением времени и собирать данные об их клинических исходах, качестве жизни и использовании ресурсов здравоохранения.
Участники будут следовать своему обычному графику посещений лечащего врача, за исключением необязательного второго визита, который состоится через 7–14 дней после начала исследования для сбора данных о биомаркерах.
IMP администрироваться не будет.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
413
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Parkville, Австралия, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Southport, Австралия, 4215
- Gold Coast University Hospital
-
Woolloongabba, Австралия, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien (AKH Wien)
-
-
-
-
-
Brussels, Бельгия, 1070
- Hopital Erasme
-
Edegem, Бельгия, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Jette, Бельгия, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Liège, Бельгия, 4000
- L'hopital de la Citadelle - Site Citadelle
-
Woluwe-Saint-Lambert, Бельгия, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Болгария, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital OOD
-
Pleven, Болгария, 5800
- Medical center Medconsult Pleven OOD
-
Pleven, Болгария, 5800
- Military Medical Academy - Military Hospital for Active Treatment Pleven
-
Sofia, Болгария, 1606
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N. I. Pirogov
-
-
-
-
-
Essen, Германия, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
Giessen, Германия, 35385
- Universitatsklinikum Giessen und Marburg - Campus Giessen
-
Hanover, Германия, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Potsdam, Германия, 14471
- St. Josefs- Krankenhaus Potsdam- Sanssouci
-
Würzburg, Германия, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Aarhus Universitetshospital
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet - Blegdamsvej
-
-
-
-
-
Alicante, Испания, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
Badalona, Испания, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP)
-
Barcelona, Испания, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Bilbao, Испания, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
L'Hospitalet de Llobregat, Испания, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Oviedo, Испания, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pamplona, Испания, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
San Sebastián, Испания, 20014
- Hospital Universitario de Donostia
-
-
-
-
-
Florence, Италия, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Gussago, Италия, 25064
- Fondazione Serena Onlus - NeMO Brescia
-
Messina, Италия, 98125
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
-
Novara, Италия, 28100
- Universita degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro - Scuola di Medicina
-
Orbassano, Италия, 10043
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Palermo, Италия, 90129
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
Pavia, Италия, 27100
- Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS
-
Pisa, Италия, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
-
Roma, Италия, 133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Италия, 00189
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
-
-
-
-
-
London, Канада, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
Montreal, Канада, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
-
Montreal, Канада, H3A 2B4
- McGill University Health Centre - The Neuro (Montreal Neurological Institute-Hospital)
-
Québec, Канада, G1J 1Z4
- CHU de Quebec - Hopital de L'enfant Jesus
-
Saskatoon, Канада, S7H 0G9
- University of Saskatchewan - University of Saskatchewan College of Medicine
-
-
-
-
-
Changsha, Китай, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Nanchang, Китай, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Shanghai, Китай
- Huashan Hospital of Fudan University
-
-
-
-
-
Riga, Латвия, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Латвия, 1038
- Riga East Clinical University Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Польша, 85-065
- Medicover Integrated Clinical Services (MICS) - Centrum Medyczne Bydgoszcz
-
Katowice, Польша, 40-123
- Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis
-
Krakow, Польша, 31-426
- Michalski i Partnerzy Lekarze Spolka Partnerska
-
Krakow, Польша, 30-539
- Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o.
-
Krakow, Польша, 31-503
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
-
Lublin, Польша, 20-093
- CLINIREM Sp z o.o.
-
Lublin, Польша, 20-605
- Rejdak Konrad Indywidualna Praktyka Lekarska
-
Lublin, Польша, 20-701
- Centrum Medyczne Hope Clinic
-
Warsaw, Польша, 02-677
- ETG Network - ETG Neuroscience
-
-
-
-
-
Constanța, Румыния, 900591
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
-
-
-
-
-
Belgrade, Сербия, 11000
- Univerzitetski Klinicki Centar Srbije
-
Kragujevac, Сербия, 34000
- Univerzitetski Klinicki Centar Kragujevac
-
-
-
-
-
Bristol, Соединенное Королевство, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital Bristol
-
Fulwood, Соединенное Королевство, PR2 9HT
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Preston Hospital
-
Glasgow, Соединенное Королевство, G51 4TF
- NHS Great Glasgow and Clyde - Queen Elizabeth University Hospital
-
Nottingham, Соединенное Королевство, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - Queen's Medical Centre
-
Oxford, Соединенное Королевство, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust - John Radcliffe Hospital
-
Salford, Соединенное Королевство, M6 8HD
- Northern Care Allicance NHS Foundation Trust - Salford Royal
-
Sheffield, Соединенное Королевство, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Hallamshire Hospital
-
Taunton, Соединенное Королевство, TA1 5DA
- Somerset NHS Foundation Trust - Musgrove Park Hospital
-
Truro, Соединенное Королевство, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85028
- Neuromuscular Clinical and Research Center
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85251
- HonorHealth Neurology - Bob Bove Neuroscience Institute
-
-
California
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- UCI Health - ALS and Neuromuscular Center
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford Medicine Health Care - Stanford Neuroscience Health Center
-
Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767-2009
- The Neurology Group
-
Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
- Eisenhower Health - Rancho Mirage Medical Center
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95817-2307
- UC Davis Health - Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143-2204
- UCSF Health - UCSF Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06520
- YaleNewHavenHealth - Yale New Haven Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Port Charlotte, Florida, Соединенные Штаты, 33952
- Medsol Clinical Research Center Inc
-
Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
- D&H National Research Centers - Tamarac Research Center
-
-
Illinois
-
O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
- Hospital Sisters Health System (HSHS) - St Elizabeth's Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66103
- The University of Kansas Health System - Landon Center on Aging
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Соединенные Штаты, 20815-6902
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Rutgers University - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Columbia University Irving Medical Center - Neurological Institute of New York
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599-7025
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221-3502
- Ohio State University Wexner Medical Center - Ohio State Martha Morehouse Outpatient Care
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
- Oregon Health and Science University (OHSU) Hospital - Marquam Hill Campus
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Medicine - Perelman Center for Advanced Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Penn Medicine - Penn Medicine University City
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Соединенные Штаты, 77429
- Northwest Houston Neurology - Cypress
-
-
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- CHU Angers
-
Bordeaux, Франция, 33000
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Brest, Франция, 29200
- CHU Brest - Hôpital La Cavale Blanche
-
Bron, Франция, 69500
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Pierre Wertheimer
-
Le Kremlin-Bicêtre, Франция, 94270
- Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Bicetre
-
Lille, Франция, 59037
- CHU Lille - Hopital Salengro
-
Limoges, Франция, 87042
- CHU de Limoges - CHU Dupuytren 1
-
Marseille, Франция, 13385
- AP-HM - CHU Timone
-
Nantes, Франция, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
-
Nice, Франция, 06001
- CHU de Nice - Hopital Pasteur
-
Paris, Франция, 75013
- Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Pitie-Salpetriere
-
-
-
-
-
Brno, Чехия, 62500
- Fakultni nemocnice Brno - Areal Bohunice
-
Hradec Králové, Чехия, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
-
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset - MS - mottagning Sahlgrenska
-
Huddinge, Швеция, 141 57
- Karolinska universitetssjukhuset - Huddinge
-
-
-
-
-
Itabashi-ku, Япония, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
Kodaira-shi, Япония, 187-8551
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
Mibu, Япония, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с MMN, получающие стандартную помощь у своего лечащего врача.
Описание
Критерии включения:
- По крайней мере, местный законный возраст согласия на клинические исследования при подписании МКФ
- Способен предоставить подписанное информированное согласие и соблюдать требования протокола
- Имеет существующий или новый диагноз MMN, поставленный нервно-мышечным специалистом или неврологом
Критерий исключения:
- В настоящее время участвует в каком-либо клиническом исследовании с IMP
- Имеет другие медицинские условия, которые могут повлиять на оценку MMN
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Для характеристики профилей пациентов с MMN у участников
Временное ограничение: до 61 месяца
|
до 61 месяца
|
|
Для оценки ведения и течения заболевания MMN
Временное ограничение: до 61 месяца
|
до 61 месяца
|
|
Для оценки показателей исхода, специфичных для заболевания MMN, и их динамики во времени
Временное ограничение: до 61 месяца
|
до 61 месяца
|
|
Для оценки влияния ММН на качество жизни участников
Временное ограничение: до 61 месяца
|
до 61 месяца
|
|
Для оценки экономического бремени для участников с ММН
Временное ограничение: до 61 месяца
|
до 61 месяца
|
|
Для сбора данных о соответствующих биомаркерах заболевания
Временное ограничение: до 61 месяца
|
до 61 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ARGX-117-2202
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .