Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное лонгитюдное исследование у взрослых с мультифокальной моторной нейропатией

10 апреля 2024 г. обновлено: argenx

Многоцентровое проспективное лонгитюдное исследование клинических исходов, течения заболевания, качества жизни, связанного со здоровьем, и использования ресурсов здравоохранения у взрослых пациентов с мультифокальной моторной нейропатией

Это проспективное лонгитюдное исследование будет отслеживать участников с мультифокальной моторной нейропатией с течением времени и собирать данные об их клинических исходах, качестве жизни и использовании ресурсов здравоохранения. Участники будут следовать своему обычному графику посещений лечащего врача, за исключением необязательного второго визита, который состоится через 7–14 дней после начала исследования для сбора данных о биомаркерах. IMP администрироваться не будет.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Мультифокальная моторная нейропатия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Sabine Coppieters, MD
Номер телефона: 857-350-4834
Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com

Места учебы

Болгария
- - Panagyurishte, Болгария, 4500
    - Рекрутинг
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital OOD
    - Контакт:
      
      Tsocho Kmetski, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
  - Pleven, Болгария, 5800
    - Рекрутинг
    - Medical center Medconsult Pleven OOD
    - Контакт:
      
      Alim Izmaylov, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
  - Sofia, Болгария, 1606
    - Рекрутинг
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N. I. Pirogov
    - Контакт:
      
      Mariya Dimitrova, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
Италия
- - Firenze, Италия, 50134
    - Рекрутинг
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
    - Контакт:
      
      Sabrina Matà, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
  - Gussago, Италия, 25064
    - Рекрутинг
    - Fondazione Serena Onlus - NeMO Brescia
    - Контакт:
      
      Massimiliano Filosto, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
  - Palermo, Италия, 90129
    - Рекрутинг
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    - Контакт:
      
      Filippo Brighina, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
  - Pavia, Италия, 27100
    - Рекрутинг
    - Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS
    - Контакт:
      
      Elisa Vegezzi, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
Китай
- - Shangai, Китай
    - Рекрутинг
    - Huashan Hospital of Fudan University
    - Контакт:
      
      Jie Lin, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
Латвия
- - Riga, Латвия, LV-1002
    - Рекрутинг
    - Pauls Stradins Clinical University Hospital
    - Контакт:
      
      Viktorija Kenina, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
  - Riga, Латвия, 1038
    - Рекрутинг
    - Riga East Clinical University Hospital
    - Контакт:
      
      Guntis Karelis, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
Польша
- - Bydgoszcz, Польша, 85-065
    - Рекрутинг
    - Medicover Integrated Clinical Services (MICS) - Centrum Medyczne Bydgoszcz
    - Контакт:
      
      Lukasz Rzepinski, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
  - Kraków, Польша, 30-539
    - Рекрутинг
    - Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o.
    - Контакт:
      
      Marta Banach, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
  - Lublin, Польша, 20-605
    - Рекрутинг
    - Rejdak Konrad Indywidualna Praktyka Lekarska
    - Контакт:
      
      Konrad Rejdak, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
  - Lublin, Польша, 20-701
    - Рекрутинг
    - Centrum Medyczne Hope Clinic
    - Контакт:
      
      Sebastian Szklener, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
  - Warsaw, Польша, 02-677
    - Рекрутинг
    - ETG Network - ETG Neuroscience
    - Контакт:
      
      Aleksandra Karbowniczek, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
Сербия
- - Belgrade, Сербия, 11000
    - Рекрутинг
    - Univerzitetski klinicki centar Srbije
    - Контакт:
      
      Stojan Peric, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
Соединенные Штаты
- California
  - Pomona, California, Соединенные Штаты, 91767-2009
    - Рекрутинг
    - The Neurology Group
    - Контакт:
      
      Sadiq Altamimi, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
    - Рекрутинг
    - MedStar Health - MedStar Georgetown University Hospital
    - Контакт:
      
      Nicholas Samuel Streicher, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
- Illinois
  - O'Fallon, Illinois, Соединенные Штаты, 62269
    - Рекрутинг
    - Hospital Sisters Health System (HSHS) - St Elizabeth's Hospital
    - Контакт:
      
      Raghav Govindarajan, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
- Texas
  - Cypress, Texas, Соединенные Штаты, 77429
    - Рекрутинг
    - Northwest Houston Neurology - Cypress
    - Контакт:
      
      Navin Kesari, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
Чехия
- - Hradec Králové, Чехия, 500 05
    - Рекрутинг
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
    - Контакт:
      
      Zbyšek Pavelek, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
Швеция
- - Göteborg, Швеция, 413 45
    - Рекрутинг
    - Sahlgrenska Universitetssjukhuset - MS - mottagning Sahlgrenska
    - Контакт:
      
      Lenka Novakova Nyren, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com
  - Huddinge, Швеция, 141 57
    - Рекрутинг
    - Karolinska universitetssjukhuset - Huddinge
    - Контакт:
      
      Ivan Kmezic, MD
      
      Номер телефона: 857-350-4834
      
      Электронная почта: clinicaltrials@argenx.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с MMN, получающие стандартную помощь у своего лечащего врача.

Описание

Критерии включения:

По крайней мере, местный законный возраст согласия на клинические исследования при подписании МКФ
Способен предоставить подписанное информированное согласие и соблюдать требования протокола
Имеет существующий или новый диагноз MMN, поставленный нервно-мышечным специалистом или неврологом

Критерий исключения:

В настоящее время участвует в каком-либо клиническом исследовании с IMP
Имеет другие медицинские условия, которые могут повлиять на оценку MMN

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Охарактеризовать профили пациентов с MMN для участников Временное ограничение: до 24 месяцев	до 24 месяцев
Для оценки лечения и течения заболевания MMN Временное ограничение: до 24 месяцев	до 24 месяцев
Для оценки показателей результатов, характерных для заболевания MMN, и их эволюции с течением времени. Временное ограничение: до 24 месяцев	до 24 месяцев
Оценить влияние MMN на качество жизни участников. Временное ограничение: до 24 месяцев	до 24 месяцев
Оценить экономическую нагрузку для участников с MMN Временное ограничение: до 24 месяцев	до 24 месяцев
Для сбора данных о соответствующих биомаркерах заболеваний Временное ограничение: до 24 месяцев	до 24 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

argenx

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ARGX-117-2202

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .