Un estudio longitudinal prospectivo en adultos con neuropatía motora multifocal (iMMersioN)
27 de mayo de 2026 actualizado por: argenx
Un estudio longitudinal prospectivo multicéntrico de los resultados clínicos, el curso de la enfermedad, la calidad de vida relacionada con la salud y la utilización de recursos de atención médica en pacientes adultos con neuropatía motora multifocal
Este estudio longitudinal prospectivo seguirá a los participantes con neuropatía motora multifocal a lo largo del tiempo y recopilará datos sobre sus resultados clínicos, calidad de vida y uso de los recursos de atención médica.
Los participantes seguirán su programa de visitas regulares con su médico tratante, a excepción de una segunda visita opcional que se realizará de 7 a 14 días después del inicio del estudio para recopilar datos de biomarcadores.
No se administrará IMP.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
413
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Essen, Alemania, 45147
- Universitätsklinikum Essen
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Giessen, Alemania, 35385
- Universitatsklinikum Giessen und Marburg - Campus Giessen
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Hanover, Alemania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Potsdam, Alemania, 14471
- St. Josefs- Krankenhaus Potsdam- Sanssouci
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Würzburg, Alemania, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
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Parkville, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Southport, Australia, 4215
- Gold Coast University Hospital
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Woolloongabba, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
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Vienna, Austria, 1090
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien (AKH Wien)
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Panagyurishte, Bulgaria, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital OOD
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Pleven, Bulgaria, 5800
- Medical Center Medconsult Pleven OOD
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Pleven, Bulgaria, 5800
- Military Medical Academy - Military Hospital for Active Treatment Pleven
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Sofia, Bulgaria, 1606
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N. I. Pirogov
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Brussels, Bélgica, 1070
- Hopital Erasme
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Edegem, Bélgica, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
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Ghent, Bélgica, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
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Jette, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
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Leuven, Bélgica, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
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Liège, Bélgica, 4000
- L'hopital de la Citadelle - Site Citadelle
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Woluwe-Saint-Lambert, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
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London, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
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Montreal, Canadá, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
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Montreal, Canadá, H3A 2B4
- McGill University Health Centre - The Neuro (Montreal Neurological Institute-Hospital)
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Québec, Canadá, G1J 1Z4
- CHU de Quebec - Hopital de L'enfant Jesus
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Saskatoon, Canadá, S7H 0G9
- University of Saskatchewan - University of Saskatchewan College of Medicine
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Brno, Chequia, 62500
- Fakultni nemocnice Brno - Areal Bohunice
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Hradec Králové, Chequia, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus Universitetshospital
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet - Blegdamsvej
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Alicante, España, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
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Badalona, España, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP)
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Barcelona, España, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Bilbao, España, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
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L'Hospitalet de Llobregat, España, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Oviedo, España, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Pamplona, España, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
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San Sebastián, España, 20014
- Hospital Universitario de Donostia
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85028
- Neuromuscular Clinical and Research Center
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Scottsdale, Arizona, Estados Unidos, 85251
- HonorHealth Neurology - Bob Bove Neuroscience Institute
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California
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- UCI Health - ALS and Neuromuscular Center
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford Medicine Health Care - Stanford Neuroscience Health Center
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Pomona, California, Estados Unidos, 91767-2009
- The Neurology Group
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Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
- Eisenhower Health - Rancho Mirage Medical Center
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95817-2307
- UC Davis Health - Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143-2204
- UCSF Health - UCSF Medical Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- YaleNewHavenHealth - Yale New Haven Hospital
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
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Florida
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Port Charlotte, Florida, Estados Unidos, 33952
- Medsol Clinical Research Center Inc
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Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
- D&H National Research Centers - Tamarac Research Center
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Illinois
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O'Fallon, Illinois, Estados Unidos, 62269
- Hospital Sisters Health System (HSHS) - St Elizabeth's Hospital
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66103
- The University of Kansas Health System - Landon Center on Aging
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Maryland
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Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815-6902
- MedStar Georgetown University Hospital
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Rutgers University - Robert Wood Johnson Medical School
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Irving Medical Center - Neurological Institute of New York
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7025
- University of North Carolina - Chapel Hill
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221-3502
- Ohio State University Wexner Medical Center - Ohio State Martha Morehouse Outpatient Care
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University (OHSU) Hospital - Marquam Hill Campus
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Medicine - Perelman Center for Advanced Medicine
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Penn Medicine - Penn Medicine University City
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Texas
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Cypress, Texas, Estados Unidos, 77429
- Northwest Houston Neurology - Cypress
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Angers, Francia, 49933
- CHU Angers
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Bordeaux, Francia, 33000
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
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Brest, Francia, 29200
- CHU Brest - Hôpital La Cavale Blanche
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Bron, Francia, 69500
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Pierre Wertheimer
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Le Kremlin-Bicêtre, Francia, 94270
- Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Bicetre
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Lille, Francia, 59037
- CHU Lille - Hopital Salengro
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Limoges, Francia, 87042
- CHU de Limoges - CHU Dupuytren 1
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Marseille, Francia, 13385
- AP-HM - CHU Timone
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Nantes, Francia, 44093
- CHU de Nantes - Hôtel Dieu
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Nice, Francia, 06001
- CHU de Nice - Hopital Pasteur
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Paris, Francia, 75013
- Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Pitie-Salpetriere
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Florence, Italia, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Gussago, Italia, 25064
- Fondazione Serena Onlus - NeMO Brescia
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Messina, Italia, 98125
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
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Novara, Italia, 28100
- Universita degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro - Scuola di Medicina
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Orbassano, Italia, 10043
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
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Palermo, Italia, 90129
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
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Pavia, Italia, 27100
- Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS
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Pisa, Italia, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
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Roma, Italia, 133
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
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Roma, Italia, 00189
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
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Itabashi-ku, Japón, 173-8606
- Teikyo University Hospital
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Kodaira-shi, Japón, 187-8551
- National Center of Neurology and Psychiatry
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Mibu, Japón, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
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Riga, Letonia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
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Riga, Letonia, 1038
- Riga East Clinical University Hospital
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Bydgoszcz, Polonia, 85-065
- Medicover Integrated Clinical Services (MICS) - Centrum Medyczne Bydgoszcz
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Katowice, Polonia, 40-123
- Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis
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Krakow, Polonia, 31-426
- Michalski i Partnerzy Lekarze Spolka Partnerska
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Krakow, Polonia, 30-539
- Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o.
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Krakow, Polonia, 31-503
- SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
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Lublin, Polonia, 20-093
- CLINIREM Sp z o.o.
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Lublin, Polonia, 20-605
- Rejdak Konrad Indywidualna Praktyka Lekarska
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Lublin, Polonia, 20-701
- Centrum Medyczne Hope Clinic
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Warsaw, Polonia, 02-677
- ETG Network - ETG Neuroscience
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Changsha, Porcelana, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
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Nanchang, Porcelana, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
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Shanghai, Porcelana
- Huashan Hospital of Fudan University
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Bristol, Reino Unido, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital Bristol
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Fulwood, Reino Unido, PR2 9HT
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Preston Hospital
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Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- NHS Great Glasgow and Clyde - Queen Elizabeth University Hospital
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Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - Queen's Medical Centre
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Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust - John Radcliffe Hospital
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Salford, Reino Unido, M6 8HD
- Northern Care Allicance NHS Foundation Trust - Salford Royal
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Sheffield, Reino Unido, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Hallamshire Hospital
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Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
- Somerset NHS Foundation Trust - Musgrove Park Hospital
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Truro, Reino Unido, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
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Constanța, Rumania, 900591
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
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Belgrade, Serbia, 11000
- Univerzitetski Klinicki Centar Srbije
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Kragujevac, Serbia, 34000
- Univerzitetski Klinicki Centar Kragujevac
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Gothenburg, Suecia, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset - MS - mottagning Sahlgrenska
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Huddinge, Suecia, 141 57
- Karolinska universitetssjukhuset - Huddinge
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con NMM que reciben atención estándar con su médico tratante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Es al menos la edad legal local de consentimiento para estudios clínicos al firmar el ICF
- Es capaz de proporcionar un consentimiento informado firmado y cumplir con los requisitos del protocolo.
- Tiene un diagnóstico existente o nuevo de NMM realizado por un especialista neuromuscular o un neurólogo
Criterio de exclusión:
- Está participando actualmente en algún estudio clínico con un IMP
- Tiene otras condiciones médicas que podrían afectar la evaluación de MMN
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Para caracterizar los perfiles de pacientes con MMN para los participantes
Periodo de tiempo: hasta 61 meses
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hasta 61 meses
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Para evaluar el manejo de la enfermedad de MMN y su evolución
Periodo de tiempo: hasta 61 meses
|
hasta 61 meses
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Para evaluar las medidas de resultado específicas de la enfermedad MMN y su evolución a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: hasta 61 meses
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hasta 61 meses
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Para estimar la carga de la MMN en la calidad de vida de los participantes
Periodo de tiempo: hasta 61 meses
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hasta 61 meses
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Para estimar la carga económica para los participantes con MMN
Periodo de tiempo: hasta 61 meses
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hasta 61 meses
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Para recopilar datos sobre biomarcadores relevantes de la enfermedad
Periodo de tiempo: hasta 61 meses
|
hasta 61 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ARGX-117-2202
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .