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多巣性運動神経障害の成人を対象とした前向き縦断研究 (iMMersioN)

2026年5月27日更新者：argenx

多巣性運動神経障害の成人患者における臨床転帰、疾患経過、健康関連の生活の質、および医療リソースの利用に関する多施設前向き縦断研究

この前向き縦断研究では、多巣性運動神経障害の参加者を長期にわたって追跡し、臨床転帰、生活の質、医療リソースの利用に関するデータを収集します。参加者は、バイオマーカーデータを収集するために研究開始から7〜14日後に行われるオプションの2回目の訪問を除いて、担当医師との定期的な訪問スケジュールに従います。 IMP は投与されません。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

多発性運動神経障害

研究の種類

観察的

入学 (実際)

413

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arizona
  - Phoenix、Arizona、アメリカ、85028
    - Neuromuscular Clinical and Research Center
  - Scottsdale、Arizona、アメリカ、85251
    - HonorHealth Neurology - Bob Bove Neuroscience Institute
- California
  - Orange、California、アメリカ、92868
    - UCI Health - ALS and Neuromuscular Center
  - Palo Alto、California、アメリカ、94304
    - Stanford Medicine Health Care - Stanford Neuroscience Health Center
  - Pomona、California、アメリカ、91767-2009
    - The Neurology Group
  - Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
    - Eisenhower Health - Rancho Mirage Medical Center
  - Sacramento、California、アメリカ、95817-2307
    - UC Davis Health - Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center
  - San Francisco、California、アメリカ、94143-2204
    - UCSF Health - UCSF Medical Center
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ、80045
    - University of Colorado - Anschutz Medical Campus
- Connecticut
  - New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
    - YaleNewHavenHealth - Yale New Haven Hospital
- District of Columbia
  - Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20007
    - MedStar Georgetown University Hospital
- Florida
  - Port Charlotte、Florida、アメリカ、33952
    - Medsol Clinical Research Center Inc
  - Tamarac、Florida、アメリカ、33321
    - D&H National Research Centers - Tamarac Research Center
- Illinois
  - O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
    - Hospital Sisters Health System (HSHS) - St Elizabeth's Hospital
- Kansas
  - Kansas City、Kansas、アメリカ、66103
    - The University of Kansas Health System - Landon Center on Aging
- Maryland
  - Chevy Chase、Maryland、アメリカ、20815-6902
    - MedStar Georgetown University Hospital
- New Jersey
  - New Brunswick、New Jersey、アメリカ、08901
    - Rutgers University - Robert Wood Johnson Medical School
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10032
    - Columbia University Irving Medical Center - Neurological Institute of New York
- North Carolina
  - Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599-7025
    - University of North Carolina - Chapel Hill
- Ohio
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43221-3502
    - Ohio State University Wexner Medical Center - Ohio State Martha Morehouse Outpatient Care
- Oregon
  - Portland、Oregon、アメリカ、97239
    - Oregon Health and Science University (OHSU) Hospital - Marquam Hill Campus
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Penn Medicine - Perelman Center for Advanced Medicine
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Penn Medicine - Penn Medicine University City
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
    - University of Pittsburgh Medical Center
- Texas
  - Cypress、Texas、アメリカ、77429
    - Northwest Houston Neurology - Cypress
イギリス
- - Bristol、イギリス、BS10 5NB
    - North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital Bristol
  - Fulwood、イギリス、PR2 9HT
    - Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Preston Hospital
  - Glasgow、イギリス、G51 4TF
    - NHS Great Glasgow and Clyde - Queen Elizabeth University Hospital
  - Nottingham、イギリス、NG7 2UH
    - Nottingham University Hospitals NHS Trust - Queen's Medical Centre
  - Oxford、イギリス、OX3 9DU
    - Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust - John Radcliffe Hospital
  - Salford、イギリス、M6 8HD
    - Northern Care Allicance NHS Foundation Trust - Salford Royal
  - Sheffield、イギリス、S10 2JF
    - Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Hallamshire Hospital
  - Taunton、イギリス、TA1 5DA
    - Somerset NHS Foundation Trust - Musgrove Park Hospital
  - Truro、イギリス、TR1 3LJ
    - Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
イタリア
- - Florence、イタリア、50134
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
  - Gussago、イタリア、25064
    - Fondazione Serena Onlus - NeMO Brescia
  - Messina、イタリア、98125
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
  - Novara、イタリア、28100
    - Universita degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro - Scuola di Medicina
  - Orbassano、イタリア、10043
    - Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
  - Palermo、イタリア、90129
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
  - Pavia、イタリア、27100
    - Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS
  - Pisa、イタリア、56126
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
  - Roma、イタリア、133
    - Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata
  - Roma、イタリア、00189
    - Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
オーストラリア
- - Parkville、オーストラリア、3050
    - Royal Melbourne Hospital
  - Southport、オーストラリア、4215
    - Gold Coast University Hospital
  - Woolloongabba、オーストラリア、4102
    - Princess Alexandra Hospital
オーストリア
- - Vienna、オーストリア、1090
    - Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien (AKH Wien)
カナダ
- - London、カナダ、N6A 5A5
    - London Health Sciences Centre - University Hospital
  - Montreal、カナダ、H2X 0C1
    - Centre Hospitalier de l'Université de Montréal
  - Montreal、カナダ、H3A 2B4
    - McGill University Health Centre - The Neuro (Montreal Neurological Institute-Hospital)
  - Québec、カナダ、G1J 1Z4
    - CHU de Quebec - Hopital de L'enfant Jesus
  - Saskatoon、カナダ、S7H 0G9
    - University of Saskatchewan - University of Saskatchewan College of Medicine
スウェーデン
- - Gothenburg、スウェーデン、413 45
    - Sahlgrenska Universitetssjukhuset - MS - mottagning Sahlgrenska
  - Huddinge、スウェーデン、141 57
    - Karolinska universitetssjukhuset - Huddinge
スペイン
- - Alicante、スペイン、03010
    - Hospital General Universitario Dr. Balmis
  - Badalona、スペイン、08916
    - Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP)
  - Barcelona、スペイン、08041
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
  - Bilbao、スペイン、48013
    - Hospital Universitario de Basurto
  - L'Hospitalet de Llobregat、スペイン、08907
    - Hospital Universitari de Bellvitge
  - Oviedo、スペイン、33011
    - Hospital Universitario Central de Asturias
  - Pamplona、スペイン、31008
    - Hospital Universitario de Navarra
  - San Sebastián、スペイン、20014
    - Hospital Universitario de Donostia
セルビア
- - Belgrade、セルビア、11000
    - Univerzitetski Klinicki Centar Srbije
  - Kragujevac、セルビア、34000
    - Univerzitetski Klinicki Centar Kragujevac
チェコ
- - Brno、チェコ、62500
    - Fakultni nemocnice Brno - Areal Bohunice
  - Hradec Králové、チェコ、500 05
    - Fakultni nemocnice Hradec Kralove
デンマーク
- - Aarhus、デンマーク、8200
    - Aarhus Universitetshospital
  - Copenhagen、デンマーク、2100
    - Rigshospitalet - Blegdamsvej
ドイツ
- - Essen、ドイツ、45147
    - Universitätsklinikum Essen
  - Giessen、ドイツ、35385
    - Universitatsklinikum Giessen und Marburg - Campus Giessen
  - Hanover、ドイツ、30625
    - Medizinische Hochschule Hannover
  - Potsdam、ドイツ、14471
    - St. Josefs- Krankenhaus Potsdam- Sanssouci
  - Würzburg、ドイツ、97080
    - Universitätsklinikum Würzburg
フランス
- - Angers、フランス、49933
    - CHU Angers
  - Bordeaux、フランス、33000
    - CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
  - Brest、フランス、29200
    - CHU Brest - Hôpital La Cavale Blanche
  - Bron、フランス、69500
    - Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Pierre Wertheimer
  - Le Kremlin-Bicêtre、フランス、94270
    - Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Bicetre
  - Lille、フランス、59037
    - CHU Lille - Hopital Salengro
  - Limoges、フランス、87042
    - CHU de Limoges - CHU Dupuytren 1
  - Marseille、フランス、13385
    - AP-HM - CHU Timone
  - Nantes、フランス、44093
    - CHU de Nantes - Hôtel Dieu
  - Nice、フランス、06001
    - CHU de Nice - Hopital Pasteur
  - Paris、フランス、75013
    - Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Pitie-Salpetriere
ブルガリア
- - Panagyurishte、ブルガリア、4500
    - Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital OOD
  - Pleven、ブルガリア、5800
    - Medical center Medconsult Pleven OOD
  - Pleven、ブルガリア、5800
    - Military Medical Academy - Military Hospital for Active Treatment Pleven
  - Sofia、ブルガリア、1606
    - University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N. I. Pirogov
ベルギー
- - Brussels、ベルギー、1070
    - Hopital Erasme
  - Edegem、ベルギー、2650
    - Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  - Ghent、ベルギー、9000
    - Universitair Ziekenhuis Gent
  - Jette、ベルギー、1090
    - Universitair Ziekenhuis Brussel
  - Leuven、ベルギー、3000
    - Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
  - Liège、ベルギー、4000
    - L'hopital de la Citadelle - Site Citadelle
  - Woluwe-Saint-Lambert、ベルギー、1200
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
ポーランド
- - Bydgoszcz、ポーランド、85-065
    - Medicover Integrated Clinical Services (MICS) - Centrum Medyczne Bydgoszcz
  - Katowice、ポーランド、40-123
    - Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis
  - Krakow、ポーランド、31-426
    - Michalski i Partnerzy Lekarze Spolka Partnerska
  - Krakow、ポーランド、30-539
    - Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o.
  - Krakow、ポーランド、31-503
    - SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie
  - Lublin、ポーランド、20-093
    - CLINIREM Sp z o.o.
  - Lublin、ポーランド、20-605
    - Rejdak Konrad Indywidualna Praktyka Lekarska
  - Lublin、ポーランド、20-701
    - Centrum Medyczne Hope Clinic
  - Warsaw、ポーランド、02-677
    - ETG Network - ETG Neuroscience
ラトビア
- - Riga、ラトビア、LV-1002
    - Pauls Stradins Clinical University Hospital
  - Riga、ラトビア、1038
    - Riga East Clinical University Hospital
ルーマニア
- - Constanța、ルーマニア、900591
    - Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
中国
- - Changsha、中国、410008
    - Xiangya Hospital of Central South University
  - Nanchang、中国、330006
    - The First Affiliated Hospital of Nanchang University
  - Shanghai、中国
    - Huashan Hospital of Fudan University
日本
- - Itabashi-ku、日本、173-8606
    - Teikyo University Hospital
  - Kodaira-shi、日本、187-8551
    - National Center of Neurology and Psychiatry
  - Mibu、日本、321-0293
    - Dokkyo Medical University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

MMN患者は主治医の元で標準治療を受けている。

説明

包含基準:

ICFに署名する際、臨床研究に対する同意が得られる現地の法定年齢以上である
署名されたインフォームドコンセントを提供し、プロトコル要件に準拠することができる
神経筋専門医または神経内科医によってMMNの既存または新規の診断を受けている

除外基準:

現在、IMPによる臨床研究に参加している
MMNの評価に影響を与える可能性のある他の病状がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
参加者のMMN患者プロファイルを特徴付ける時間枠：最大61ヶ月	最大61ヶ月
MMN疾患管理と疾患経過を評価するため時間枠：最大61か月	最大61か月
MMN疾患特有のアウトカム指標とその経時的な変化を評価する時間枠：最長61ヶ月	最長61ヶ月
参加者の生活の質に対するMMNの負担を推定する時間枠：最大61か月	最大61か月
MMN患者の経済的負担を推定するため時間枠：最長61か月	最長61か月
関連疾患バイオマーカーのデータを収集する時間枠：最大61ヶ月	最大61ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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argenx

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月29日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月4日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月27日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

ARGX-117-2202

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。