このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

多巣性運動神経障害の成人を対象とした前向き縦断研究

2024年4月10日 更新者：argenx

多巣性運動神経障害の成人患者における臨床転帰、疾患経過、健康関連の生活の質、および医療リソースの利用に関する多施設前向き縦断研究

この前向き縦断研究では、多巣性運動神経障害の参加者を長期にわたって追跡し、臨床転帰、生活の質、医療リソースの利用に関するデータを収集します。 参加者は、バイオマーカーデータを収集するために研究開始から7〜14日後に行われるオプションの2回目の訪問を除いて、担当医師との定期的な訪問スケジュールに従います。 IMP は投与されません。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Pomona、California、アメリカ、91767-2009
        • 募集
        • The Neurology Group
        • コンタクト：
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • 募集
        • MedStar Health - MedStar Georgetown University Hospital
        • コンタクト：
    • Illinois
      • O'Fallon、Illinois、アメリカ、62269
        • 募集
        • Hospital Sisters Health System (HSHS) - St Elizabeth's Hospital
        • コンタクト：
    • Texas
      • Cypress、Texas、アメリカ、77429
        • 募集
        • Northwest Houston Neurology - Cypress
        • コンタクト：
  • イタリア
      • Firenze、イタリア、50134
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
        • コンタクト：
      • Gussago、イタリア、25064
        • 募集
        • Fondazione Serena Onlus - NeMO Brescia
        • コンタクト：
      • Palermo、イタリア、90129
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
        • コンタクト：
      • Pavia、イタリア、27100
        • 募集
        • Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS
        • コンタクト：
  • スウェーデン
      • Göteborg、スウェーデン、413 45
        • 募集
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset - MS - mottagning Sahlgrenska
        • コンタクト：
      • Huddinge、スウェーデン、141 57
        • 募集
        • Karolinska universitetssjukhuset - Huddinge
        • コンタクト：
  • セルビア
      • Belgrade、セルビア、11000
        • 募集
        • Univerzitetski klinicki centar Srbije
        • コンタクト：
  • チェコ
      • Hradec Králové、チェコ、500 05
        • 募集
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
        • コンタクト：
  • ブルガリア
      • Panagyurishte、ブルガリア、4500
        • 募集
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital OOD
        • コンタクト：
      • Pleven、ブルガリア、5800
        • 募集
        • Medical Center Medconsult Pleven Ood
        • コンタクト：
      • Sofia、ブルガリア、1606
        • 募集
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N. I. Pirogov
        • コンタクト：
  • ポーランド
      • Bydgoszcz、ポーランド、85-065
        • 募集
        • Medicover Integrated Clinical Services (MICS) - Centrum Medyczne Bydgoszcz
        • コンタクト：
      • Kraków、ポーランド、30-539
        • 募集
        • Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o.
        • コンタクト：
      • Lublin、ポーランド、20-605
        • 募集
        • Rejdak Konrad Indywidualna Praktyka Lekarska
        • コンタクト：
      • Lublin、ポーランド、20-701
        • 募集
        • Centrum Medyczne Hope Clinic
        • コンタクト：
      • Warsaw、ポーランド、02-677
        • 募集
        • ETG Network - ETG Neuroscience
        • コンタクト：
  • ラトビア
      • Riga、ラトビア、LV-1002
        • 募集
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
        • コンタクト：
      • Riga、ラトビア、1038
        • 募集
        • Riga East Clinical University Hospital
        • コンタクト：
  • 中国
      • Shangai、中国
        • 募集
        • Huashan Hospital of Fudan University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

MMN患者は主治医の元で標準治療を受けている。

説明

包含基準:

  • ICFに署名する際、臨床研究に対する同意が得られる現地の法定年齢以上である
  • 署名されたインフォームドコンセントを提供し、プロトコル要件に準拠することができる
  • 神経筋専門医または神経内科医によってMMNの既存または新規の診断を受けている

除外基準:

  • 現在、IMPによる臨床研究に参加している
  • MMNの評価に影響を与える可能性のある他の病状がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
参加者のMMN患者プロフィールを特徴付けるため
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
MMN 疾患の管理と疾患の経過を評価するため
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
MMN 疾患に特有の転帰指標とその経時的進展を評価するため
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
参加者の生活の質に対するMMNの負担を推定するため
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
MMN参加者の経済的負担を見積もるため
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月
関連する疾患バイオマーカーに関するデータを収集するため
時間枠：最長24ヶ月
最長24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

argenx

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月29日

一次修了 (推定)

2025年11月1日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月4日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月10日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ARGX-117-2202

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Cambodia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する