- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05988073
Prospektywne badanie podłużne u dorosłych z wieloogniskową neuropatią ruchową (iMMersioN)
27 maja 2026 zaktualizowane przez: argenx
Wieloośrodkowe prospektywne, podłużne badanie wyników klinicznych, przebiegu choroby, jakości życia związanej ze zdrowiem oraz wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej u dorosłych pacjentów z wieloogniskową neuropatią ruchową
To prospektywne badanie podłużne będzie monitorować uczestników z wieloogniskową neuropatią ruchową i zbierać dane na temat ich wyników klinicznych, jakości życia i wykorzystania zasobów opieki zdrowotnej.
Uczestnicy będą przestrzegać swojego regularnego harmonogramu wizyt u swojego lekarza prowadzącego, z wyjątkiem opcjonalnej drugiej wizyty, która ma miejsce od 7 do 14 dni po rozpoczęciu badania w celu zebrania danych dotyczących biomarkerów.
Nie będzie administrowany żaden IMP.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
413
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Parkville, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Southport, Australia, 4215
- Gold Coast University Hospital
-
Woolloongabba, Australia, 4102
- Princess Alexandra Hospital
-
-
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Allgemeines Krankenhaus der Stadt Wien (AKH Wien)
-
-
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- Hôpital Erasme
-
Edegem, Belgia, 2650
- Universitair Ziekenhuis Antwerpen
-
Ghent, Belgia, 9000
- Universitair Ziekenhuis Gent
-
Jette, Belgia, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Leuven, Belgia, 3000
- Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Liège, Belgia, 4000
- L'hopital de la Citadelle - Site Citadelle
-
Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
-
-
-
-
Panagyurishte, Bułgaria, 4500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Uni Hospital OOD
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- Medical Center Medconsult Pleven OOD
-
Pleven, Bułgaria, 5800
- Military Medical Academy - Military Hospital for Active Treatment Pleven
-
Sofia, Bułgaria, 1606
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment and Emergency Medicine N. I. Pirogov
-
-
-
-
-
Changsha, Chiny, 410008
- Xiangya Hospital of Central South University
-
Nanchang, Chiny, 330006
- The First Affiliated Hospital of Nanchang University
-
Shanghai, Chiny
- Huashan Hospital of Fudan University
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 62500
- Fakultni nemocnice Brno - Areal Bohunice
-
Hradec Králové, Czechy, 500 05
- Fakultni Nemocnice Hradec Kralove
-
-
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Aarhus Universitetshospital
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Rigshospitalet - Blegdamsvej
-
-
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- CHU Angers
-
Bordeaux, Francja, 33000
- CHU de Bordeaux - Hôpital Pellegrin
-
Brest, Francja, 29200
- CHU Brest - Hôpital La Cavale Blanche
-
Bron, Francja, 69500
- Hospices Civils de Lyon (HCL) - Hopital Pierre Wertheimer
-
Le Kremlin-Bicêtre, Francja, 94270
- Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Bicetre
-
Lille, Francja, 59037
- CHU Lille - Hopital Salengro
-
Limoges, Francja, 87042
- CHU de Limoges - CHU Dupuytren 1
-
Marseille, Francja, 13385
- AP-HM - CHU Timone
-
Nantes, Francja, 44093
- CHU de Nantes - Hotel Dieu
-
Nice, Francja, 06001
- CHU de Nice - Hopital Pasteur
-
Paris, Francja, 75013
- Assistance Publique Hopitaux de Paris (AP-HP) - Hopital Pitie-Salpetriere
-
-
-
-
-
Alicante, Hiszpania, 03010
- Hospital General Universitario Dr. Balmis
-
Badalona, Hiszpania, 08916
- Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (HUGTP)
-
Barcelona, Hiszpania, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Bilbao, Hiszpania, 48013
- Hospital Universitario de Basurto
-
L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08907
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Oviedo, Hiszpania, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Hospital Universitario de Navarra
-
San Sebastián, Hiszpania, 20014
- Hospital Universitario de Donostia
-
-
-
-
-
Itabashi-ku, Japonia, 173-8606
- Teikyo University Hospital
-
Kodaira-shi, Japonia, 187-8551
- National Center of Neurology and Psychiatry
-
Mibu, Japonia, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
-
-
-
-
-
London, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
Montreal, Kanada, H2X 0C1
- Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal
-
Montreal, Kanada, H3A 2B4
- McGill University Health Centre - The Neuro (Montreal Neurological Institute-Hospital)
-
Québec, Kanada, G1J 1Z4
- CHU de Quebec - Hopital de L'enfant Jesus
-
Saskatoon, Kanada, S7H 0G9
- University of Saskatchewan - University of Saskatchewan College of Medicine
-
-
-
-
-
Essen, Niemcy, 45147
- Universitätsklinikum Essen
-
Giessen, Niemcy, 35385
- Universitatsklinikum Giessen und Marburg - Campus Giessen
-
Hanover, Niemcy, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Potsdam, Niemcy, 14471
- St. Josefs- Krankenhaus Potsdam- Sanssouci
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-065
- Medicover Integrated Clinical Services (MICS) - Centrum Medyczne Bydgoszcz
-
Katowice, Polska, 40-123
- Wielospecjalistyczna Poradnia Lekarska Synapsis
-
Krakow, Polska, 31-426
- Michalski i Partnerzy Lekarze Spolka Partnerska
-
Krakow, Polska, 30-539
- Specjalistyczne Gabinety Sp. z o.o.
-
Krakow, Polska, 31-503
- Sp Zoz Szpital Uniwersytecki W Krakowie
-
Lublin, Polska, 20-093
- CLINIREM Sp z o.o.
-
Lublin, Polska, 20-605
- Rejdak Konrad Indywidualna Praktyka Lekarska
-
Lublin, Polska, 20-701
- Centrum Medyczne Hope Clinic
-
Warsaw, Polska, 02-677
- ETG Network - ETG Neuroscience
-
-
-
-
-
Constanța, Rumunia, 900591
- Spitalul Clinic Judetean de Urgenta Sf. Apostol Andrei
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Univerzitetski Klinicki Centar Srbije
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- Univerzitetski klinicki centar Kragujevac
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85028
- Neuromuscular Clinical and Research Center
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85251
- HonorHealth Neurology - Bob Bové Neuroscience Institute
-
-
California
-
Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
- UCI Health - ALS and Neuromuscular Center
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Stanford Medicine Health Care - Stanford Neuroscience Health Center
-
Pomona, California, Stany Zjednoczone, 91767-2009
- The Neurology Group
-
Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
- Eisenhower Health - Rancho Mirage Medical Center
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817-2307
- UC Davis Health - Lawrence J. Ellison Ambulatory Care Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143-2204
- UCSF Health - UCSF Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado - Anschutz Medical Campus
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
- YaleNewHavenHealth - Yale New Haven Hospital
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
- Medsol Clinical Research Center Inc
-
Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
- D&H National Research Centers - Tamarac Research Center
-
-
Illinois
-
O'Fallon, Illinois, Stany Zjednoczone, 62269
- Hospital Sisters Health System (HSHS) - St Elizabeth's Hospital
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66103
- The University of Kansas Health System - Landon Center on Aging
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815-6902
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08901
- Rutgers University - Robert Wood Johnson Medical School
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Irving Medical Center - Neurological Institute of New York
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599-7025
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221-3502
- Ohio State University Wexner Medical Center - Ohio State Martha Morehouse Outpatient Care
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University (OHSU) Hospital - Marquam Hill Campus
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Medicine - Perelman Center for Advanced Medicine
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Penn Medicine - Penn Medicine University City
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Texas
-
Cypress, Texas, Stany Zjednoczone, 77429
- Northwest Houston Neurology - Cypress
-
-
-
-
-
Gothenburg, Szwecja, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset - MS - mottagning Sahlgrenska
-
Huddinge, Szwecja, 141 57
- Karolinska universitetssjukhuset - Huddinge
-
-
-
-
-
Florence, Włochy, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Gussago, Włochy, 25064
- Fondazione Serena Onlus - NeMO Brescia
-
Messina, Włochy, 98125
- Azienda Ospedaliera Universitaria Gaetano Martino
-
Novara, Włochy, 28100
- Universita degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro - Scuola di Medicina
-
Orbassano, Włochy, 10043
- Azienda Ospedaliero-Universitaria San Luigi Gonzaga
-
Palermo, Włochy, 90129
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
Pavia, Włochy, 27100
- Istituto Neurologico Nazionale a Carattere Scientifico IRCCS
-
Pisa, Włochy, 56126
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana - Ospedale Santa Chiara
-
Roma, Włochy, 133
- Fondazione Ptv Policlinico Tor Vergata
-
Roma, Włochy, 00189
- Azienda Ospedaliero Universitaria Sant'Andrea
-
-
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
- North Bristol NHS Trust - Southmead Hospital Bristol
-
Fulwood, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
- Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Preston Hospital
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
- NHS Great Glasgow and Clyde - Queen Elizabeth University Hospital
-
Nottingham, Zjednoczone Królestwo, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - Queen's Medical Centre
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust - John Radcliffe Hospital
-
Salford, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
- Northern Care Allicance NHS Foundation Trust - Salford Royal
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust - Royal Hallamshire Hospital
-
Taunton, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
- Somerset NHS Foundation Trust - Musgrove Park Hospital
-
Truro, Zjednoczone Królestwo, TR1 3LJ
- Royal Cornwall Hospitals NHS Trust - Royal Cornwall Hospital
-
-
-
-
-
Riga, Łotwa, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Łotwa, 1038
- Riga East Clinical University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z MMN otrzymujący standardową opiekę u swojego lekarza prowadzącego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Spełnia co najmniej lokalny wiek uprawniający do wyrażenia zgody na badania kliniczne w momencie podpisywania ICF
- Jest w stanie zapewnić podpisaną świadomą zgodę i przestrzegać wymagań protokołu
- Ma istniejące lub nowe rozpoznanie MMN postawione przez specjalistę nerwowo-mięśniowego lub neurologa
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie uczestniczy w jakimkolwiek badaniu klinicznym z IMP
- Ma inne schorzenia, które mogą mieć wpływ na ocenę MMN
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby scharakteryzować profile pacjentów z MMN dla uczestników
Ramy czasowe: do 61 miesięcy
|
do 61 miesięcy
|
|
W celu oceny zarządzania chorobą MMN i przebiegu choroby
Ramy czasowe: do 61 miesięcy
|
do 61 miesięcy
|
|
Aby ocenić miary wynikowe specyficzne dla choroby MMN i ich ewolucję w czasie
Ramy czasowe: do 61 miesięcy
|
do 61 miesięcy
|
|
Aby oszacować obciążenie, jakie MMN wywiera na jakość życia uczestników
Ramy czasowe: do 61 miesięcy
|
do 61 miesięcy
|
|
Aby oszacować obciążenie ekonomiczne dla uczestników z MMN
Ramy czasowe: do 61 miesięcy
|
do 61 miesięcy
|
|
Aby zebrać dane dotyczące istotnych biomarkerów choroby
Ramy czasowe: do 61 miesięcy
|
do 61 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ARGX-117-2202
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wieloogniskowa neuropatia ruchowa
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyFunkcjonalne zaburzenie neurologiczne | Motor FNDFrancja
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt
-
Inonu UniversityJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Jakość życia | Zaniedbanie, półprzestrzenny | Funkcja kończyny górnej | Motor ımargery | Codzienna aktywność życiowa