Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakterizace dynamické stability u normálního tlakového hydrocefalu a Parkinsonovy choroby (HPGAIT)

16. srpna 2023 aktualizováno: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Tato studie si klade za cíl charakterizovat poruchy dynamické stability u dvou stavů postihujících především starší osoby a s podobnými deficity chůze: hydrocefalus při normálním tlaku a Parkinsonova nemoc, aby byla poskytnuta nejrelevantnější monitorovací kritéria v běžné péči.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poruchy chůze u normálního tlakového hydrocefalu se projevují zpomalením a ataxickou chůzí, podobně jako poruchy u Parkinsonovy choroby. Žádná studie v literatuře se nezaměřovala na pokročilá měření dynamické stability u hydrocefalu za normálního tlaku ve srovnání s Parkinsonovou nemocí na velkých vzorcích. Laboratoř analýzy a obnovy pohybu, která se nachází na Neurorehabilitačním oddělení, poskytuje kvantitativní údaje o chůzi a zejména dynamické stabilitě jako součást doplňkového hodnocení, které pacientům pomáhá při sledování. Od roku 2010 lidé s normálním tlakovým hydrocefalem nebo Parkinsonovou chorobou pravidelně profitují z těchto hodnocení. Retrospektivní analýza všech těchto údajů by pomohla lépe charakterizovat motorické poruchy u hydrocefalu při normálním tlaku tím, že by je odlišila od poruch spojených s Parkinsonovou chorobou. Vedlo by to k definici relevantních indexů, které by se měly používat pro sledování pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Créteil, Francie
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s normálním tlakovým hydrocefalem nebo Parkinsonovou chorobou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Pacient, který provedl test chůze v Laboratorní analýze a obnově pohybu
  • Diagnóza normálního tlakového hydrocefalu nebo Parkinsonovy choroby

Kritéria vyloučení:

  • Léčiva Levodopa podávaná s prodlevou 12 hodin před testem chůze
  • Přítomnost jiného neurologického onemocnění nebo jakéhokoli onemocnění spojeného s motorickými poruchami dolní končetiny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Normální tlakový hydrocefalus
Pacienti s diagnózou normálního tlakového hydrocefalu, kteří provedli analýzu chůze v laboratořích
Diagnostický test: Dynamické měření stability
Subjekt je požádán, aby ušel 8 metrů třikrát: volnou rychlostí, vysokou rychlostí a velkými kroky.
Parkinsonova choroba
Pacienti s diagnózou Parkinsonovy choroby, kteří provedli analýzu chůze v laboratořích
Diagnostický test: Dynamické měření stability
Subjekt je požádán, aby ušel 8 metrů třikrát: volnou rychlostí, vysokou rychlostí a velkými kroky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variační koeficient délky kroku
Časové okno: 30 sekund
Variační koeficient délky kroku během 8metrového testu pohodlné chůze
30 sekund

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Henri Mondor University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A01762-43

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit