Caracterização da Estabilidade Dinâmica na Hidrocefalia de Pressão Normal e na Doença de Parkinson (HPGAIT)
16 de agosto de 2023 atualizado por: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Este estudo visa caracterizar os distúrbios da estabilidade dinâmica em duas condições que afetam principalmente os idosos e com déficits de marcha semelhantes: hidrocefalia à pressão normal e doença de Parkinson, para fornecer os critérios de monitoramento mais relevantes nos cuidados habituais.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios da marcha na hidrocefalia de pressão normal manifestam-se por marcha lenta e atáxica, semelhantes aos distúrbios na doença de Parkinson.
Nenhum estudo na literatura enfocou medidas avançadas de estabilidade dinâmica na hidrocefalia em pressão normal, em comparação com a doença de Parkinson, em grandes amostras.
O Laboratório de Análise e Restauração do Movimento, localizado num Departamento de Neurorreabilitação, fornece dados quantitativos sobre a marcha e em particular a estabilidade dinâmica como parte de avaliações adicionais para ajudar no acompanhamento dos pacientes.
Desde 2010, pessoas com hidrocefalia de pressão normal ou doença de Parkinson se beneficiam regularmente dessas avaliações.
A análise retrospectiva de todos esses dados ajudaria a caracterizar melhor as desordens motoras na hidrocefalia em pressão normal, discriminando-as daquelas associadas à doença de Parkinson.
Isso levaria à definição de índices relevantes a serem utilizados no acompanhamento dos pacientes.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Créteil, França
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com hidrocefalia de pressão normal ou doença de Parkinson.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Paciente que realizou teste de caminhada no Laboratório de Análise e Restauração do Movimento
- Diagnóstico de hidrocefalia de pressão normal ou doença de Parkinson
Critério de exclusão:
- Drogas levodopa administradas com atraso de 12 horas antes do teste de caminhada
- Presença de outra doença neurológica ou de qualquer doença associada a distúrbios motores em membros inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hidrocefalia de pressão normal
Pacientes com diagnóstico de hidrocefalia de pressão normal e que realizaram análise da marcha em laboratório
|
O sujeito é solicitado a caminhar 8 metros 3 vezes: em velocidade livre, em velocidade rápida e com passos largos.
|
|
Mal de Parkinson
Pacientes com diagnóstico de doença de Parkinson e que realizaram análise da marcha em laboratório
|
O sujeito é solicitado a caminhar 8 metros 3 vezes: em velocidade livre, em velocidade rápida e com passos largos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Coeficiente de variação no comprimento do passo
Prazo: 30 segundos
|
Coeficiente de variação do comprimento do passo durante o teste de caminhada confortável de 8 metros
|
30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Sinucleinopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Discinesias
- Ataxia
- Distúrbios da Marcha Neurológicos
- Doença de Parkinson
- Distúrbios do Movimento
- Limitação de Mobilidade
- Hidrocefalia
- Ataxia de marcha
- Hidrocefalia, Pressão Normal
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A01762-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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