- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05998473
Dynaamisen vakauden karakterisointi normaalipaineisessa vesipäässä ja Parkinsonin taudissa (HPGAIT)
keskiviikko 16. elokuuta 2023 päivittänyt: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida dynaamisia stabiilisuushäiriöitä kahdessa sairaudessa, jotka vaikuttavat pääasiassa vanhuksiin ja joilla on samanlainen kävelyvaje: vesipää normaalipaineessa ja Parkinsonin tauti, jotta voidaan tarjota tärkeimmät seurantakriteerit tavallisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kävelyhäiriöt normaalipaineisessa vesipäässä ilmenevät hidastumisena ja ataksisena kävelynä, kuten Parkinsonin taudin häiriöt.
Mikään kirjallisuuden tutkimuksissa ei ole keskittynyt edistyneisiin mittauksiin vesipäässä dynaamisesta stabiilisuudesta normaalipaineessa verrattuna Parkinsonin tautiin suurilla näytteillä.
Neurorehabilitaatioosastolla sijaitseva liikkeen analysoinnin ja palauttamisen laboratorio tarjoaa kvantitatiivisia tietoja kävelystä ja erityisesti dynaamisesta vakaudesta osana lisäarviointeja auttaakseen potilaita seuraamaan tilannetta.
Vuodesta 2010 lähtien ihmiset, joilla on normaalipaineinen vesipää tai Parkinsonin tauti, ovat säännöllisesti hyötyneet näistä arvioinneista.
Kaikkien näiden tietojen retrospektiivinen analyysi auttaisi paremmin karakterisoimaan vesipään motorisia häiriöitä normaalipaineessa erottamalla ne Parkinsonin tautiin liittyvistä.
Se johtaisi asiaankuuluvien indeksien määrittelyyn, joita käytetään potilaiden seurannassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Créteil, Ranska
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on normaalipaineinen vesipää tai Parkinsonin tauti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Potilas, joka suoritti kävelytestin laboratorioanalyysissä ja liikkeen palauttamisessa
- Normaalipaineen vesipään tai Parkinsonin taudin diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Levodopa-lääkkeet annettiin 12 tunnin viiveellä ennen kävelytestiä
- Muu neurologinen sairaus tai mikä tahansa sairaus, joka liittyy alaraajojen motorisiin häiriöihin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaalipaineinen vesipää
Potilaat, joilla on diagnosoitu normaalipaineinen vesipää ja jotka suorittivat kävelyanalyysin laboratorioissa
|
Kohdetta pyydetään kävelemään 8 metriä 3 kertaa: vapaalla nopeudella, suurella nopeudella ja suurilla askelilla.
|
|
Parkinsonin tauti
Potilaat, joilla on diagnosoitu Parkinsonin tauti ja jotka suorittivat kävelyanalyysin laboratorioissa
|
Kohdetta pyydetään kävelemään 8 metriä 3 kertaa: vapaalla nopeudella, suurella nopeudella ja suurilla askelilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askelpituuden vaihtelukerroin
Aikaikkuna: 30 sekuntia
|
Askelpituuden vaihtelukerroin 8 metrin mukavan kävelytestin aikana
|
30 sekuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Dyskinesiat
- Ataksia
- Kävelyhäiriöt, neurologiset
- Parkinsonin tauti
- Liikkumishäiriöt
- Liikkuvuuden rajoitus
- Vesipää
- Kävely Ataksia
- Vesipää, normaalipaine
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A01762-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .