Caracterización de la Estabilidad Dinámica en Hidrocefalia normotensiva y Enfermedad de Parkinson (HPGAIT)
16 de agosto de 2023 actualizado por: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Este estudio tiene como objetivo caracterizar los trastornos de la estabilidad dinámica en dos patologías que afectan principalmente a ancianos y con déficits similares de la marcha: la hidrocefalia a presión normal y la enfermedad de Parkinson, para proporcionar los criterios de seguimiento más relevantes en la atención habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los trastornos de la marcha en la hidrocefalia normotensiva se manifiestan por una marcha lenta y atáxica, similar a los trastornos de la enfermedad de Parkinson.
Ningún estudio en la literatura se ha centrado en medidas avanzadas de estabilidad dinámica en hidrocefalia a presión normal, en comparación con la enfermedad de Parkinson, en muestras grandes.
El Laboratorio de Análisis y Restauración del Movimiento, ubicado en un Departamento de Neurorehabilitación, proporciona datos cuantitativos sobre la marcha y en particular la estabilidad dinámica como parte de evaluaciones adicionales para ayudar al seguimiento de los pacientes.
Desde 2010, las personas con hidrocefalia normotensiva o enfermedad de Parkinson se benefician regularmente de estas evaluaciones.
El análisis retrospectivo de todos estos datos ayudaría a caracterizar mejor los trastornos motores en la hidrocefalia a presión normal, al discriminarlos de los asociados a la enfermedad de Parkinson.
Conduciría a la definición de índices relevantes para el seguimiento de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Créteil, Francia
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con hidrocefalia normotensiva o enfermedad de Parkinson.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Paciente que realizó prueba de marcha en el Laboratorio de Análisis y Restauración del Movimiento
- Diagnóstico de hidrocefalia normotensiva o enfermedad de Parkinson
Criterio de exclusión:
- Fármacos de levodopa administrados durante un retraso de 12 horas antes de la prueba de marcha
- Presencia de otra enfermedad neurológica o de cualquier enfermedad asociada a trastornos motores en miembro inferior.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hidrocefalia de presión normal
Pacientes con diagnóstico de hidrocefalia normotensiva y que realizaron un análisis de la marcha en laboratorios
|
Se le pide al sujeto que camine 8 metros 3 veces: a velocidad libre, a velocidad rápida y con pasos largos.
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Enfermedad de Parkinson
Pacientes con diagnóstico de enfermedad de Parkinson y que realizaron un análisis de la marcha en laboratorios
|
Se le pide al sujeto que camine 8 metros 3 veces: a velocidad libre, a velocidad rápida y con pasos largos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Coeficiente de variación en la longitud del paso
Periodo de tiempo: 30 segundos
|
Coeficiente de variación en la longitud del paso durante la prueba de marcha cómoda de 8 metros
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30 segundos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Discinesias
- Ataxia
- Trastornos de la marcha, neurológicos
- Enfermedad de Parkinson
- Trastornos del movimiento
- Limitación de movilidad
- Hidrocefalia
- Ataxia de la marcha
- Hidrocefalia, Presión Normal
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A01762-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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