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正常圧水頭症およびパーキンソン病における動的安定性の特徴付け (HPGAIT)

2023年8月16日 更新者:Emilie Hutin、Henri Mondor University Hospital
この研究は、主に高齢者に影響を及ぼし、同様の歩行障害を伴う2つの疾患、すなわち常圧水頭症とパーキンソン病における動的安定性障害の特徴を明らかにし、通常のケアにおいて最も適切なモニタリング基準を提供することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

正常圧水頭症の歩行障害は、パーキンソン病の障害と同様に、歩行の遅さや運動失調として現れます。 文献には、パーキンソン病と比較して、大規模なサンプルにおける常圧での水頭症の動的安定性の高度な測定に焦点を当てた研究はありません。 神経リハビリテーション部門にある動作の分析と修復の研究室は、患者のフォローアップを支援するための追加評価の一環として、歩行、特に動的安定性に関する定量的なデータを提供します。 2010 年以来、正常圧水頭症またはパーキンソン病の患者は定期的にこれらの評価の恩恵を受けています。 これらすべてのデータを遡及的に分析することは、正常圧における水頭症の運動障害をパーキンソン病に関連するものから区別することにより、よりよく特徴付けるのに役立つであろう。 それは、患者の追跡調査に使用される関連指標の定義につながるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Créteil、フランス
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

正常圧水頭症またはパーキンソン病の患者。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 臨床検査での歩行テストを行った患者
  • 正常圧水頭症またはパーキンソン病の診断

除外基準:

  • 歩行テストの12時間前にレボドパ薬を投与
  • 他の神経疾患、または下肢の運動障害に関連する疾患の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
正常圧水頭症
正常圧水頭症と診断され、検査室で歩行分析を行った患者
被験者には、自由速度、速い速度、大きな歩幅で 8 メートルを 3 回歩くように依頼します。
パーキンソン病
パーキンソン病と診断され、検査室で歩行分析を行った患者
被験者には、自由速度、速い速度、大きな歩幅で 8 メートルを 3 回歩くように依頼します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩幅の変動係数
時間枠:30秒
8メートル快適歩行試験における歩幅の変動係数
30秒

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Emilie Hutin、Henri Mondor University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年6月1日

一次修了 (推定)

2023年9月30日

研究の完了 (推定)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月16日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月16日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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