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Charakterisierung der dynamischen Stabilität bei Normaldruckhydrozephalus und Parkinson-Krankheit (HPGAIT)

16. August 2023 aktualisiert von: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Diese Studie zielt darauf ab, dynamische Stabilitätsstörungen bei zwei Erkrankungen zu charakterisieren, die hauptsächlich ältere Menschen mit ähnlichen Gehdefiziten betreffen: Hydrozephalus bei Normaldruck und Parkinson-Krankheit, um die relevantesten Überwachungskriterien in der Regelversorgung bereitzustellen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Gehstörungen beim Normaldruckhydrozephalus äußern sich in einem verlangsamten und ataktischen Gang, ähnlich den Störungen bei der Parkinson-Krankheit. Keine Studien in der Literatur haben sich auf fortgeschrittene Messungen der dynamischen Stabilität des Hydrozephalus bei Normaldruck im Vergleich zur Parkinson-Krankheit an großen Proben konzentriert. Das Labor für Analyse und Wiederherstellung der Bewegung, das in einer Abteilung für Neurorehabilitation angesiedelt ist, stellt im Rahmen zusätzlicher Untersuchungen quantitative Daten zum Gang und insbesondere zur dynamischen Stabilität bereit, um die Nachsorge der Patienten zu erleichtern. Seit 2010 profitieren regelmäßig Menschen mit Normaldruckhydrozephalus oder Parkinson von diesen Untersuchungen. Eine retrospektive Analyse all dieser Daten würde dazu beitragen, motorische Störungen beim Hydrozephalus bei Normaldruck besser zu charakterisieren, indem sie von den mit der Parkinson-Krankheit verbundenen Störungen unterschieden werden. Dies würde zur Definition relevanter Indizes führen, die für die Patientennachsorge verwendet werden sollen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Créteil, Frankreich
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Normaldruckhydrozephalus oder Parkinson-Krankheit.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Patient, der im Labor für Bewegungsanalyse und Bewegungswiederherstellung einen Gehtest durchgeführt hat
  • Diagnose eines Normaldruckhydrozephalus oder der Parkinson-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Levodopa-Medikamente werden 12 Stunden vor dem Gehtest verabreicht
  • Vorliegen einer anderen neurologischen Erkrankung oder einer Erkrankung, die mit motorischen Störungen der unteren Extremitäten einhergeht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Normaldruckhydrozephalus
Patienten, bei denen ein Normaldruckhydrozephalus diagnostiziert wurde und die im Labor eine Ganganalyse durchgeführt haben
Diagnosetest: Dynamische Stabilitätsmessung
Der Proband wird gebeten, dreimal 8 Meter zu gehen: im freien Tempo, im schnellen Tempo und mit großen Schritten.
Parkinson-Krankheit
Patienten mit der Diagnose Parkinson, die im Labor eine Ganganalyse durchgeführt haben
Diagnosetest: Dynamische Stabilitätsmessung
Der Proband wird gebeten, dreimal 8 Meter zu gehen: im freien Tempo, im schnellen Tempo und mit großen Schritten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Variationskoeffizient der Schrittlänge
Zeitfenster: 30 Sekunden
Variationskoeffizient der Schrittlänge beim 8-Meter-Gehtest
30 Sekunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-A01762-43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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