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Caratterizzazione della stabilità dinamica nell'idrocefalo a pressione normale e nel morbo di Parkinson (HPGAIT)

16 agosto 2023 aggiornato da: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Questo studio si propone di caratterizzare i disturbi della stabilità dinamica in due condizioni che colpiscono principalmente gli anziani e con deficit di deambulazione simili: l'idrocefalo a pressione normale e il morbo di Parkinson, per fornire i criteri di monitoraggio più rilevanti nell'assistenza abituale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi della deambulazione nell'idrocefalo a pressione normale si manifestano con un'andatura lenta e atassica, simile ai disturbi del morbo di Parkinson. Nessuno studio in letteratura si è concentrato su misure avanzate di stabilità dinamica nell'idrocefalo a pressione normale, rispetto al morbo di Parkinson, su campioni di grandi dimensioni. Il Laboratorio di Analisi e Recupero del Movimento, situato in un Reparto di Neuroriabilitazione, fornisce dati quantitativi sull'andatura e in particolare sulla stabilità dinamica come parte di valutazioni aggiuntive per aiutare i pazienti a seguire. Dal 2010, le persone con idrocefalo a pressione normale o morbo di Parkinson beneficiano regolarmente di queste valutazioni. L'analisi retrospettiva di tutti questi dati aiuterebbe a caratterizzare meglio i disturbi motori nell'idrocefalo a pressione normale, discriminandoli da quelli associati al morbo di Parkinson. Porterebbe alla definizione di indici rilevanti da utilizzare per il follow-up dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Créteil, Francia
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con idrocefalo normoteso o morbo di Parkinson.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Paziente che ha eseguito un test del cammino nel Laboratorio Analisi e Ripristino del Movimento
  • Diagnosi di idrocefalo normoteso o morbo di Parkinson

Criteri di esclusione:

  • Farmaci a base di levodopa somministrati durante un ritardo di 12 ore prima del test del cammino
  • Presenza di un'altra malattia neurologica o di qualsiasi malattia associata a disturbi motori dell'arto inferiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Idrocefalo normoteso
Pazienti con diagnosi di idrocefalo a pressione normale e che hanno eseguito un'analisi dell'andatura nei laboratori
Test diagnostico: Misurazione della stabilità dinamica
Al soggetto viene chiesto di camminare per 8 metri per 3 volte: a velocità libera, a velocità elevata e con passi ampi.
Morbo di Parkinson
Pazienti con diagnosi di malattia di Parkinson e che hanno eseguito un'analisi dell'andatura nei laboratori
Test diagnostico: Misurazione della stabilità dinamica
Al soggetto viene chiesto di camminare per 8 metri per 3 volte: a velocità libera, a velocità elevata e con passi ampi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Coefficiente di variazione della lunghezza del passo
Lasso di tempo: 30 secondi
Coefficiente di variazione della lunghezza del passo durante il test di camminata confortevole di 8 metri
30 secondi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-A01762-43

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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