Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Karakterisering af dynamisk stabilitet ved normaltrykshydrocephalus og Parkinsons sygdom (HPGAIT)

16. august 2023 opdateret af: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Denne undersøgelse har til formål at karakterisere dynamiske stabilitetsforstyrrelser i to tilstande, der hovedsageligt påvirker ældre og med lignende gangbesvær: hydrocephalus ved normalt tryk og Parkinsons sygdom, for at give de mest relevante monitoreringskriterier i sædvanlig pleje.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gangforstyrrelser i normaltrykshydrocephalus viser sig ved langsommere og ataksisk gang, svarende til lidelser ved Parkinsons sygdom. Ingen undersøgelser i litteraturen har fokuseret på avancerede mål for dynamisk stabilitet i hydrocephalus ved normalt tryk sammenlignet med Parkinsons sygdom på store prøver. Laboratoriet for Analyse og Genoprettelse af Bevægelse, som ligger i en Neurorehabiliteringsafdeling, leverer kvantitative data om gang og især dynamisk stabilitet som en del af yderligere vurderinger for at hjælpe patienter med at følge op. Siden 2010 har personer med normal tryk hydrocephalus eller Parkinsons sygdom regelmæssigt nydt godt af disse vurderinger. Retrospektiv analyse af alle disse data ville bidrage til bedre at karakterisere motoriske lidelser i hydrocephalus ved normalt tryk ved at skelne dem fra dem, der er forbundet med Parkinsons sygdom. Det ville føre til definitionen af ​​relevante indekser, der skal bruges til patientopfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med normalt tryk hydrocephalus eller Parkinsons sygdom.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Patient, der udførte en gangtest i Laboratory Analysis and Restoration of Movement
  • Diagnose af normalt tryk hydrocephalus eller Parkinsons sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Levodopa-lægemidler administreret med en forsinkelse på 12 timer før gangtest
  • Tilstedeværelse af en anden neurologisk sygdom eller af enhver sygdom forbundet med motoriske lidelser i underekstremiteterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Normal tryk hydrocephalus
Patienter med diagnosen normaltrykshydrocephalus og som udførte en ganganalyse i laboratorier
Diagnostisk test: Dynamisk stabilitetsmåling
Forsøgspersonen bliver bedt om at gå 8 meter 3 gange: i fri hastighed, med høj hastighed og med store skridt.
Parkinsons sygdom
Patienter med diagnosen Parkinsons sygdom, og som udførte en ganganalyse i laboratorier
Diagnostisk test: Dynamisk stabilitetsmåling
Forsøgspersonen bliver bedt om at gå 8 meter 3 gange: i fri hastighed, med høj hastighed og med store skridt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Variationskoefficient i trinlængde
Tidsramme: 30 sekunder
Variationskoefficient i skridtlængde under 8 meter komfortabel gangtest
30 sekunder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Henri Mondor University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A01762-43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner