- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05998473
A dinamikus stabilitás jellemzése normál nyomású hydrocephalusban és Parkinson-kórban (HPGAIT)
2023. augusztus 16. frissítette: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
A tanulmány célja a dinamikus stabilitási zavarok jellemzése két, főként időseket érintő és hasonló járáshiány esetén: a normál nyomású hydrocephalus és a Parkinson-kór, hogy a szokásos ellátás során a legrelevánsabb monitorozási kritériumokat biztosítsák.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A normál nyomású hydrocephalus járási zavarai lassuló és ataxiás járásban nyilvánulnak meg, hasonlóan a Parkinson-kór rendellenességeihez.
Az irodalomban egyetlen tanulmány sem összpontosított a hydrocephalus dinamikus stabilitásának fejlettebb mérésére normál nyomáson, a Parkinson-kórhoz képest nagy mintákon.
A Neurorehabilitációs Osztályon található Mozgáselemző és -Restaurációs Laboratórium további felmérések részeként kvantitatív adatokat szolgáltat a járásról és különösen a dinamikus stabilitásról, hogy segítse a betegek nyomon követését.
2010 óta a normál nyomású hydrocephalusban vagy Parkinson-kórban szenvedők rendszeresen részesülnek ezekből az értékelésekből.
Mindezen adatok retrospektív elemzése segítene jobban jellemezni a motoros rendellenességeket a hydrocephalusban normál nyomáson, megkülönböztetve azokat a Parkinson-kórhoz kapcsolódóaktól.
Ez a betegek nyomon követésére használandó releváns mutatók meghatározásához vezetne.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Créteil, Franciaország
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Normál nyomású hydrocephalusban vagy Parkinson-kórban szenvedő betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év
- Beteg, aki járástesztet végzett a Laboratóriumi elemzés és a mozgás helyreállítása során
- Normál nyomású hydrocephalus vagy Parkinson-kór diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- A levodopa gyógyszereket 12 órás késéssel adták be a járásteszt előtt
- Más neurológiai betegség vagy bármely, az alsó végtag motoros rendellenességeivel összefüggő betegség jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Normál nyomású hydrocephalus
Normál nyomású hydrocephalus diagnosztizált betegek, akik laboratóriumi járásanalízist végeztek
|
Az alanynak háromszor kell 8 métert gyalogolnia: szabad sebességgel, gyors sebességgel és nagy lépésekkel.
|
Parkinson kór
Parkinson-kórral diagnosztizált betegek, akik laboratóriumi járásanalízist végeztek
|
Az alanynak háromszor kell 8 métert gyalogolnia: szabad sebességgel, gyors sebességgel és nagy lépésekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A lépéshossz variációs együtthatója
Időkeret: 30 másodperc
|
A lépéshossz variációs együtthatója 8 méteres kényelmes járásteszt során
|
30 másodperc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2023. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2023. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Parkinson-kór
- Basalis ganglion betegségek
- Synucleinopathiák
- Neurodegeneratív betegségek
- Dyskinesiák
- Ataxia
- Neurológiai járászavarok
- Parkinson kór
- Mozgási zavarok
- Mobilitás korlátozása
- Hydrocephalus
- Járás Ataxia
- Hydrocephalus, normál nyomás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-A01762-43
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dinamikus stabilitásmérés
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ToborzásKözponti vonal komplikáció | Central Line fertőzésEgyesült Államok
-
University of SevilleBefejezve
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.Befejezve
-
Össur EhfBefejezveAmputálás | Protézis felhasználóNémetország, Izland
-
Green Sun medicalChildren's Healthcare of Atlanta; Children's Hospital Los Angeles; Shriners Children...ToborzásSerdülőkori idiopátiás scoliosisEgyesült Államok
-
Infoscitex CorporationLiberating Technologies, Inc.; Telemedicine & Advanced Technology Research CenterIsmeretlen
-
Riphah International UniversityBefejezveIntellektuális károsodásPakisztán
-
Loma Linda UniversityVisszavontRotátormandzsetta tendinopátiaEgyesült Államok
-
Rudy ReindlOrthopaedic Trauma AssociationBefejezve
-
University Health Network, TorontoThe Physicians' Services Incorporated FoundationBefejezveCsontritkulás | Osteopenia | Csontsűrűség | Menopauza utáni időszakKanada