Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dinamikus stabilitás jellemzése normál nyomású hydrocephalusban és Parkinson-kórban (HPGAIT)

2023. augusztus 16. frissítette: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
A tanulmány célja a dinamikus stabilitási zavarok jellemzése két, főként időseket érintő és hasonló járáshiány esetén: a normál nyomású hydrocephalus és a Parkinson-kór, hogy a szokásos ellátás során a legrelevánsabb monitorozási kritériumokat biztosítsák.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A normál nyomású hydrocephalus járási zavarai lassuló és ataxiás járásban nyilvánulnak meg, hasonlóan a Parkinson-kór rendellenességeihez. Az irodalomban egyetlen tanulmány sem összpontosított a hydrocephalus dinamikus stabilitásának fejlettebb mérésére normál nyomáson, a Parkinson-kórhoz képest nagy mintákon. A Neurorehabilitációs Osztályon található Mozgáselemző és -Restaurációs Laboratórium további felmérések részeként kvantitatív adatokat szolgáltat a járásról és különösen a dinamikus stabilitásról, hogy segítse a betegek nyomon követését. 2010 óta a normál nyomású hydrocephalusban vagy Parkinson-kórban szenvedők rendszeresen részesülnek ezekből az értékelésekből. Mindezen adatok retrospektív elemzése segítene jobban jellemezni a motoros rendellenességeket a hydrocephalusban normál nyomáson, megkülönböztetve azokat a Parkinson-kórhoz kapcsolódóaktól. Ez a betegek nyomon követésére használandó releváns mutatók meghatározásához vezetne.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Créteil, Franciaország
        • Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Normál nyomású hydrocephalusban vagy Parkinson-kórban szenvedő betegek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor > 18 év
  • Beteg, aki járástesztet végzett a Laboratóriumi elemzés és a mozgás helyreállítása során
  • Normál nyomású hydrocephalus vagy Parkinson-kór diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • A levodopa gyógyszereket 12 órás késéssel adták be a járásteszt előtt
  • Más neurológiai betegség vagy bármely, az alsó végtag motoros rendellenességeivel összefüggő betegség jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Normál nyomású hydrocephalus
Normál nyomású hydrocephalus diagnosztizált betegek, akik laboratóriumi járásanalízist végeztek
Az alanynak háromszor kell 8 métert gyalogolnia: szabad sebességgel, gyors sebességgel és nagy lépésekkel.
Parkinson kór
Parkinson-kórral diagnosztizált betegek, akik laboratóriumi járásanalízist végeztek
Az alanynak háromszor kell 8 métert gyalogolnia: szabad sebességgel, gyors sebességgel és nagy lépésekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A lépéshossz variációs együtthatója
Időkeret: 30 másodperc
A lépéshossz variációs együtthatója 8 méteres kényelmes járásteszt során
30 másodperc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dinamikus stabilitásmérés

3
Iratkozz fel