- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05998473
Charakterystyka stabilności dynamicznej w przypadku wodogłowia normalnego ciśnienia i choroby Parkinsona (HPGAIT)
16 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Niniejsze badanie ma na celu scharakteryzowanie dynamicznych zaburzeń stabilności w dwóch schorzeniach dotykających głównie osoby starsze iz podobnymi deficytami chodu: wodogłowia przy normalnym ciśnieniu i chorobie Parkinsona, aby zapewnić najodpowiedniejsze kryteria monitorowania w zwykłej opiece.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia chodu w wodogłowiu prawidłowym ciśnieniowym objawiają się spowolnieniem i ataksją chodu, podobnie jak zaburzenia w chorobie Parkinsona.
Żadne badania w literaturze nie koncentrowały się na zaawansowanych pomiarach dynamicznej stabilności wodogłowia przy normalnym ciśnieniu, w porównaniu z chorobą Parkinsona, na dużych próbkach.
Pracownia Analizy i Odtwarzania Ruchu, mieszcząca się w Oddziale Neurorehabilitacji, dostarcza danych ilościowych dotyczących chodu, aw szczególności stabilności dynamicznej, w ramach dodatkowych ocen ułatwiających pacjentom dalszą obserwację.
Od 2010 roku osoby z wodogłowiem normalnym ciśnieniem lub chorobą Parkinsona regularnie korzystają z tych ocen.
Retrospektywna analiza wszystkich tych danych pomogłaby lepiej scharakteryzować zaburzenia motoryczne w wodogłowiu przy normalnym ciśnieniu, poprzez odróżnienie ich od tych związanych z chorobą Parkinsona.
Prowadziłoby to do określenia odpowiednich wskaźników, które miałyby być stosowane w obserwacji pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Créteil, Francja
- Laboratoire Analyse et Restauration du Mouvement
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z wodogłowiem o normalnym ciśnieniu lub chorobą Parkinsona.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek >18 lat
- Pacjent, który wykonał test chodu w Pracowni Analizy i Przywracania Ruchu
- Rozpoznanie wodogłowia prawidłowego ciśnienia lub choroby Parkinsona
Kryteria wyłączenia:
- Leki lewodopy podawane z opóźnieniem 12 godzin przed testem marszu
- Obecność innej choroby neurologicznej lub jakiejkolwiek choroby związanej z zaburzeniami motorycznymi kończyny dolnej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wodogłowie z normalnym ciśnieniem
Pacjenci z rozpoznaniem wodogłowia prawidłowego ciśnienia, którzy wykonali analizę chodu w laboratoriach
|
Badany jest proszony o przejście 8 metrów 3 razy: z swobodną prędkością, z dużą prędkością i dużymi krokami.
|
|
Choroba Parkinsona
Pacjenci z rozpoznaniem choroby Parkinsona, którzy wykonali analizę chodu w laboratoriach
|
Badany jest proszony o przejście 8 metrów 3 razy: z swobodną prędkością, z dużą prędkością i dużymi krokami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Współczynnik zmienności długości kroku
Ramy czasowe: 30 sekund
|
Współczynnik zmienności długości kroku podczas 8-metrowego testu komfortowego marszu
|
30 sekund
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emilie Hutin, Henri Mondor University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia Parkinsona
- Choroby jąder podstawy
- Synukleinopatie
- Choroby neurodegeneracyjne
- Dyskinezy
- Ataksja
- Zaburzenia chodu, neurologiczne
- Choroba Parkinsona
- Zaburzenia ruchowe
- Ograniczenie mobilności
- Wodogłowie
- Ataksja chodu
- Wodogłowie, normalne ciśnienie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A01762-43
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .