Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Charakteristika trachomatózního zákalu rohovky ve Fayoumské fakultní nemocnici (Trachoma)

12. srpna 2023 aktualizováno: Omar Said
Účelem této studie je posoudit charakteristiky trachomatózní zákalu rohovky u pacientů se známkami trachomu pomocí optické koherentní tomografie předního segmentu a Pentacam

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Po schválení místní institucionální etickou komisí a místní institucionální kontrolní radou byl pacient předložený do Fakultní nemocnice Fayoum vyšetřen na zákal rohovky se známkami trachomu poté, co byl podepsán podrobný informovaný souhlas způsobilými pacienty a vyšetřen koherenční tomografií předního segmentu a Pentacam.

Popisné statistiky byly prezentovány ve formě průměru a směrodatné odchylky pro numerické proměnné, zatímco čísla a procenta jsou použita pro kategoriální proměnné.

T-test párových vzorků byl použit ke studiu optické koherentní tomografie předního segmentu a pentacam při hodnocení tloušťky rohovky. Bland-Altmanův graf byl použit ke studiu shody mezi dvěma metodami pro analýzu byl použit software IBM SPSS verze 28 pro Windows a Stata 16 byl použit pro Bland-Altmanův graf. Hodnota p < 0,05 byla považována za významnou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Fayoum, Egypt, 63514
        • Fayoum University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s trachomatózním zákalem rohovky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů se zákalem rohovky doprovázeným známkami trachomu

Kritéria vyloučení:

  • zákal rohovky z jiných příčin
  • historie operace rohovky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zobrazování rohovky
Časové okno: budeme přijímat pacienty, kteří splňují kritéria zařazení během studijního období únor až srpen 2022
AS-OCT a PENTACAM u pacientů s trachomatózním zákalem rohovky
budeme přijímat pacienty, kteří splňují kritéria zařazení během studijního období únor až srpen 2022

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M356

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit