- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06000150
Charakteristika trachomatózního zákalu rohovky ve Fayoumské fakultní nemocnici (Trachoma)
Přehled studie
Detailní popis
Po schválení místní institucionální etickou komisí a místní institucionální kontrolní radou byl pacient předložený do Fakultní nemocnice Fayoum vyšetřen na zákal rohovky se známkami trachomu poté, co byl podepsán podrobný informovaný souhlas způsobilými pacienty a vyšetřen koherenční tomografií předního segmentu a Pentacam.
Popisné statistiky byly prezentovány ve formě průměru a směrodatné odchylky pro numerické proměnné, zatímco čísla a procenta jsou použita pro kategoriální proměnné.
T-test párových vzorků byl použit ke studiu optické koherentní tomografie předního segmentu a pentacam při hodnocení tloušťky rohovky. Bland-Altmanův graf byl použit ke studiu shody mezi dvěma metodami pro analýzu byl použit software IBM SPSS verze 28 pro Windows a Stata 16 byl použit pro Bland-Altmanův graf. Hodnota p < 0,05 byla považována za významnou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Fayoum, Egypt, 63514
- Fayoum University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů se zákalem rohovky doprovázeným známkami trachomu
Kritéria vyloučení:
- zákal rohovky z jiných příčin
- historie operace rohovky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zobrazování rohovky
Časové okno: budeme přijímat pacienty, kteří splňují kritéria zařazení během studijního období únor až srpen 2022
|
AS-OCT a PENTACAM u pacientů s trachomatózním zákalem rohovky
|
budeme přijímat pacienty, kteří splňují kritéria zařazení během studijního období únor až srpen 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M356
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .