- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06000150
Характеристики трахоматозного помутнения роговицы в университетской больнице Файюм (Trachoma)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
После одобрения местным институциональным комитетом по этике и местным институциональным наблюдательным советом пациент, поступивший в университетскую больницу Файюм, был обследован на предмет помутнения роговицы с признаками трахомы после того, как подходящие пациенты подписали подробное информированное согласие и были исследованы с помощью оптической когерентной томографии переднего сегмента и Pentacam.
Описательная статистика была представлена в виде среднего значения и стандартного отклонения для числовых переменных, тогда как числа и проценты использовались для категориальных переменных.
Для изучения оптической когерентной томографии переднего сегмента и пентакама для оценки толщины роговицы использовали t-критерий парных образцов. График Бланда-Альтмана использовался для изучения соответствия между двумя методами. Программное обеспечение IBM SPSS версии 28 для Windows использовалось для анализа, а Stata 16 использовалась для графика Бланда-Альтмана. Значение p <0,05 считалось значимым.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Fayoum, Египет, 63514
- Fayoum University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациенты с помутнением роговицы, сопровождающимся признаками трахомы
Критерий исключения:
- помутнение роговицы по другим причинам
- история хирургии роговицы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Визуализация роговицы
Временное ограничение: мы будем набирать пациентов, соответствующих критериям включения, в период исследования с февраля по август 2022 г.
|
AS-OCT и PENTACAM у пациентов с трахоматозным помутнением роговицы
|
мы будем набирать пациентов, соответствующих критериям включения, в период исследования с февраля по август 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M356
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Топография роговицы
-
Ocular Therapeutix, Inc.Завершенный