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Merkmale der trachomatösen Hornhauttrübung im Fayoum University Hospital (Trachoma)

12. August 2023 aktualisiert von: Omar Said
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Merkmale der trachomatösen Hornhauttrübung bei Patienten mit Anzeichen eines Trachoms mithilfe der optischen Kohärenztomographie des vorderen Segments und Pentacam zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach Genehmigung durch die örtliche institutionelle Ethikkommission und den örtlichen institutionellen Prüfungsausschuss wurde der dem Universitätskrankenhaus Fayoum vorgestellte Patient auf Hornhauttrübung mit Anzeichen eines Trachoms untersucht, nachdem eine ausführliche Einverständniserklärung von berechtigten Patienten unterzeichnet und mit optischer Kohärenztomographie des vorderen Segments und Pentacam untersucht worden war.

Deskriptive Statistiken wurden in Form von Mittelwert und Standardabweichung für numerische Variablen dargestellt, während Zahlen und Prozentsätze für die kategorialen Variablen verwendet wurden.

Der T-Test mit gepaarten Proben wurde verwendet, um die optische Kohärenztomographie des vorderen Segments und Pentacam zur Beurteilung der Hornhautdicke zu untersuchen. Das Bland-Altman-Diagramm wurde verwendet, um die Übereinstimmung zwischen den beiden Methoden zu untersuchen. Für die Analyse wurde die Software IBM SPSS Version 28 für Windows und für das Bland-Altman-Diagramm Stata 16 verwendet. Ein p-Wert von < 0,05 wurde als signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Fayoum, Ägypten, 63514
        • Fayoum University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit trachomatöser Hornhauttrübung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Hornhauttrübung, begleitet von Anzeichen eines Trachoms

Ausschlusskriterien:

  • Hornhauttrübung aufgrund anderer Ursachen
  • Geschichte der Hornhautchirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hornhautbildgebung
Zeitfenster: Wir werden Patienten rekrutieren, die während des Studienzeitraums Februar-August 2022 die Einschlusskriterien erfüllen
AS-OCT und PENTACAM bei Patienten mit trachomatöser Hornhauttrübung
Wir werden Patienten rekrutieren, die während des Studienzeitraums Februar-August 2022 die Einschlusskriterien erfüllen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M356

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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