- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06000150
Merkmale der trachomatösen Hornhauttrübung im Fayoum University Hospital (Trachoma)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nach Genehmigung durch die örtliche institutionelle Ethikkommission und den örtlichen institutionellen Prüfungsausschuss wurde der dem Universitätskrankenhaus Fayoum vorgestellte Patient auf Hornhauttrübung mit Anzeichen eines Trachoms untersucht, nachdem eine ausführliche Einverständniserklärung von berechtigten Patienten unterzeichnet und mit optischer Kohärenztomographie des vorderen Segments und Pentacam untersucht worden war.
Deskriptive Statistiken wurden in Form von Mittelwert und Standardabweichung für numerische Variablen dargestellt, während Zahlen und Prozentsätze für die kategorialen Variablen verwendet wurden.
Der T-Test mit gepaarten Proben wurde verwendet, um die optische Kohärenztomographie des vorderen Segments und Pentacam zur Beurteilung der Hornhautdicke zu untersuchen. Das Bland-Altman-Diagramm wurde verwendet, um die Übereinstimmung zwischen den beiden Methoden zu untersuchen. Für die Analyse wurde die Software IBM SPSS Version 28 für Windows und für das Bland-Altman-Diagramm Stata 16 verwendet. Ein p-Wert von < 0,05 wurde als signifikant angesehen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Fayoum, Ägypten, 63514
- Fayoum University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Hornhauttrübung, begleitet von Anzeichen eines Trachoms
Ausschlusskriterien:
- Hornhauttrübung aufgrund anderer Ursachen
- Geschichte der Hornhautchirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hornhautbildgebung
Zeitfenster: Wir werden Patienten rekrutieren, die während des Studienzeitraums Februar-August 2022 die Einschlusskriterien erfüllen
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AS-OCT und PENTACAM bei Patienten mit trachomatöser Hornhauttrübung
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Wir werden Patienten rekrutieren, die während des Studienzeitraums Februar-August 2022 die Einschlusskriterien erfüllen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M356
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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