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ファイユーム大学病院におけるトラコーマ性角膜混濁の特徴 (Trachoma)

2023年8月12日 更新者:Omar Said
この研究の目的は、前眼部光干渉断層撮影法とペンタカムを使用して、トラコーマの兆候がある患者におけるトラコーマ性角膜混濁の特徴を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

地元の施設内倫理委員会および地元の施設内審査委員会の承認後、ファイユーム大学病院に搬送された患者は、適格な患者による詳細なインフォームドコンセントに署名された後、トラコーマの兆候を伴う角膜混濁の検査を受け、前眼部光コヒーレンス断層撮影法とペンタカムで検査されました。

記述統計量は数値変数の平均と標準偏差の形式で表示され、カテゴリ変数には数値とパーセンテージが使用されます。

角膜厚の評価において、前眼部光学コヒーレンス断層撮影法とペンタカムを研究するために、ペアサンプルの t 検定が使用されました。 Bland-Altman プロットを使用して 2 つの方法間の一致を調査しました。分析には IBM SPSS バージョン 28 for Windows ソフトウェアが使用され、Bland-Altman プロットには Stata 16 が使用されました。 < 0.05 の p 値は、有意であるとみなされます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Fayoum、エジプト、63514
        • Fayoum university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

トラコーマ性角膜混濁のある患者

説明

包含基準:

  • トラコーマの兆候を伴う角膜混濁のある患者

除外基準:

  • 他の原因による角膜混濁
  • 角膜手術の歴史

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
角膜イメージング
時間枠:2022年2月から8月までの研究期間中に対象基準を満たす患者を募集します。
トラコーマ性角膜混濁患者における AS-OCT および PENTACAM
2022年2月から8月までの研究期間中に対象基準を満たす患者を募集します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2022年8月30日

研究の完了 (実際)

2022年8月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月12日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月12日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • M356

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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