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Caratteristiche dell'opacità corneale tracomatosa nell'ospedale universitario di Fayoum (Trachoma)

12 agosto 2023 aggiornato da: Omar Said
Lo scopo di questo studio è valutare le caratteristiche dell'opacità corneale tracomatosa in pazienti con segni di tracoma utilizzando la tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore e Pentacam

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale locale e del comitato di revisione istituzionale locale, il paziente presentato al Fayoum University Hospital è stato esaminato per l'opacità corneale con segni di tracoma dopo che un consenso informato dettagliato è stato firmato dai pazienti idonei ed esaminato mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore e Pentacam.

Le statistiche descrittive sono state presentate sotto forma di media e deviazione standard per le variabili numeriche mentre i numeri e le percentuali sono utilizzati per le variabili categoriali.

Campioni accoppiati t-test è stato utilizzato per studiare la tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore e il pentacam nella valutazione dello spessore corneale. Il grafico di Bland-Altman è stato utilizzato per studiare l'accordo tra i due metodi Il software IBM SPSS versione 28 per Windows è stato utilizzato per l'analisi e Stata 16 è stato utilizzato per il grafico di Bland-Altman. Un p-value <0,05 è stato considerato significativo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Fayoum, Egitto, 63514
        • Fayoum University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con opacità corneale tracomatosa

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con opacità corneale accompagnata da segni di tracoma

Criteri di esclusione:

  • opacità corneale dovuta ad altre cause
  • anamnesi di chirurgia corneale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Imaging corneale
Lasso di tempo: recluteremo pazienti che soddisfano i criteri di inclusione durante il periodo di studio febbraio-agosto 2022
AS-OCT e PENTACAM in pazienti con opacità corneale tracomatosa
recluteremo pazienti che soddisfano i criteri di inclusione durante il periodo di studio febbraio-agosto 2022

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • M356

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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