- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06000150
Caratteristiche dell'opacità corneale tracomatosa nell'ospedale universitario di Fayoum (Trachoma)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Dopo l'approvazione del comitato etico istituzionale locale e del comitato di revisione istituzionale locale, il paziente presentato al Fayoum University Hospital è stato esaminato per l'opacità corneale con segni di tracoma dopo che un consenso informato dettagliato è stato firmato dai pazienti idonei ed esaminato mediante tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore e Pentacam.
Le statistiche descrittive sono state presentate sotto forma di media e deviazione standard per le variabili numeriche mentre i numeri e le percentuali sono utilizzati per le variabili categoriali.
Campioni accoppiati t-test è stato utilizzato per studiare la tomografia a coerenza ottica del segmento anteriore e il pentacam nella valutazione dello spessore corneale. Il grafico di Bland-Altman è stato utilizzato per studiare l'accordo tra i due metodi Il software IBM SPSS versione 28 per Windows è stato utilizzato per l'analisi e Stata 16 è stato utilizzato per il grafico di Bland-Altman. Un p-value <0,05 è stato considerato significativo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fayoum, Egitto, 63514
- Fayoum University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con opacità corneale accompagnata da segni di tracoma
Criteri di esclusione:
- opacità corneale dovuta ad altre cause
- anamnesi di chirurgia corneale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Imaging corneale
Lasso di tempo: recluteremo pazienti che soddisfano i criteri di inclusione durante il periodo di studio febbraio-agosto 2022
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AS-OCT e PENTACAM in pazienti con opacità corneale tracomatosa
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recluteremo pazienti che soddisfano i criteri di inclusione durante il periodo di studio febbraio-agosto 2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- M356
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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