- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06000150
Charakterystyka trachomatycznego zmętnienia rogówki w Szpitalu Uniwersyteckim Fayoum (Trachoma)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Po zatwierdzeniu przez lokalną instytucjonalną komisję etyczną i lokalną instytucjonalną komisję rewizyjną, pacjent zgłoszony do Szpitala Uniwersyteckiego w Fayoum został zbadany pod kątem zmętnienia rogówki z objawami jaglicy po podpisaniu szczegółowej świadomej zgody przez kwalifikujących się pacjentów i zbadany za pomocą tomografii koherentnej przedniego segmentu optycznego i Pentacam.
Statystyki opisowe przedstawiono w postaci średniej i odchylenia standardowego dla zmiennych liczbowych, natomiast dla zmiennych kategorycznych zastosowano liczby i procenty.
Test t dla par próbek wykorzystano do badania optycznej koherentnej tomografii przedniego odcinka i pentakamu w ocenie grubości rogówki. Wykres Blanda-Altmana wykorzystano do zbadania zgodności między dwiema metodami. Do analizy wykorzystano oprogramowanie IBM SPSS wersja 28 dla Windows, a do wykresu Blanda-Altmana wykorzystano program Stata 16. Wartość p < 0,05 uznano za istotną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Fayoum, Egipt, 63514
- Fayoum University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- u pacjentów ze zmętnieniem rogówki z towarzyszącymi objawami jaglicy
Kryteria wyłączenia:
- zmętnienie rogówki spowodowane innymi przyczynami
- historia chirurgii rogówki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazowanie rogówki
Ramy czasowe: będziemy rekrutować pacjentów, którzy spełnią kryteria włączenia w okresie badania luty-sierpień 2022 r
|
AS-OCT i PENTACAM u pacjentów z trachomatycznym zmętnieniem rogówki
|
będziemy rekrutować pacjentów, którzy spełnią kryteria włączenia w okresie badania luty-sierpień 2022 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M356
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .