- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06000150
Características da opacidade tracomatosa da córnea no Fayoum University Hospital (Trachoma)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Após a aprovação do comitê de ética institucional local e do conselho de revisão institucional local, o paciente apresentado ao Fayoum University Hospital foi examinado quanto à opacidade da córnea com sinais de tracoma após um consentimento informado detalhado ter sido assinado por pacientes elegíveis e investigado por tomografia de coerência óptica do segmento anterior e Pentacam.
Estatísticas descritivas foram apresentadas na forma de média e desvio padrão para variáveis numéricas, enquanto números e porcentagens são usados para as variáveis categóricas.
O teste t de amostras pareadas foi usado para estudar a tomografia de coerência óptica do segmento anterior e pentacam na avaliação da espessura da córnea. O gráfico de Bland-Altman foi usado para estudar a concordância entre os dois métodos O software IBM SPSS versão 28 para Windows foi usado para a análise e o Stata 16 foi usado para o gráfico de Bland-Altman. Um valor de p < 0,05 foi considerado significativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Fayoum, Egito, 63514
- Fayoum University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com opacidade da córnea acompanhada de sinais de tracoma
Critério de exclusão:
- opacidade da córnea devido a outras causas
- história da cirurgia da córnea
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagem da córnea
Prazo: recrutaremos pacientes que atenderem aos critérios de inclusão durante o período do estudo de fevereiro a agosto de 2022
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AS-OCT e PENTACAM em pacientes com opacidade corneana tracomatosa
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recrutaremos pacientes que atenderem aos critérios de inclusão durante o período do estudo de fevereiro a agosto de 2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M356
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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