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Características da opacidade tracomatosa da córnea no Fayoum University Hospital (Trachoma)

12 de agosto de 2023 atualizado por: Omar Said
O objetivo deste estudo é avaliar as características da opacidade tracomatosa da córnea em pacientes com sinais de tracoma usando a tomografia de coerência óptica do segmento anterior e Pentacam

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Após a aprovação do comitê de ética institucional local e do conselho de revisão institucional local, o paciente apresentado ao Fayoum University Hospital foi examinado quanto à opacidade da córnea com sinais de tracoma após um consentimento informado detalhado ter sido assinado por pacientes elegíveis e investigado por tomografia de coerência óptica do segmento anterior e Pentacam.

Estatísticas descritivas foram apresentadas na forma de média e desvio padrão para variáveis ​​numéricas, enquanto números e porcentagens são usados ​​para as variáveis ​​categóricas.

O teste t de amostras pareadas foi usado para estudar a tomografia de coerência óptica do segmento anterior e pentacam na avaliação da espessura da córnea. O gráfico de Bland-Altman foi usado para estudar a concordância entre os dois métodos O software IBM SPSS versão 28 para Windows foi usado para a análise e o Stata 16 foi usado para o gráfico de Bland-Altman. Um valor de p < 0,05 foi considerado significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Fayoum, Egito, 63514
        • Fayoum University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com opacidade corneana tracomatosa

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com opacidade da córnea acompanhada de sinais de tracoma

Critério de exclusão:

  • opacidade da córnea devido a outras causas
  • história da cirurgia da córnea

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Imagem da córnea
Prazo: recrutaremos pacientes que atenderem aos critérios de inclusão durante o período do estudo de fevereiro a agosto de 2022
AS-OCT e PENTACAM em pacientes com opacidade corneana tracomatosa
recrutaremos pacientes que atenderem aos critérios de inclusão durante o período do estudo de fevereiro a agosto de 2022

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de agosto de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M356

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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