- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06000150
Trakomatoottisen sarveiskalvon sameuden ominaisuudet Fayoumin yliopistollisessa sairaalassa (Trachoma)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paikallisen institutionaalisen eettisen komitean ja paikallisen laitoksen arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen Fayoumin yliopistosairaalaan lähetetyltä potilaalta tutkittiin sarveiskalvon sameutta ja trakooman merkkejä sen jälkeen, kun kelvolliset potilaat olivat allekirjoittaneet yksityiskohtaisen tietoon perustuvan suostumuksen ja tutkineet anterior segmentin optisella koherenssitomografialla ja Pentacamilla.
Kuvaavat tilastot esitettiin numeeristen muuttujien keskiarvon ja keskihajonnan muodossa, kun taas kategorisille muuttujille on käytetty lukuja ja prosentteja.
Parinäytteiden t-testiä käytettiin anteriorisen segmentin optisen koherenssin tomografian ja pentakaamin tutkimiseen sarveiskalvon paksuuden arvioinnissa. Bland-Altman-diagrammin avulla tutkittiin kahden menetelmän välistä yhteensopivuutta Analyysissä käytettiin IBM SPSS 28 for Windows -ohjelmistoa ja Stata 16:ta Bland-Altman-kaavioon. P-arvoa < 0,05 pidettiin merkitsevänä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Fayoum, Egypti, 63514
- Fayoum University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on sarveiskalvon sameutta ja trakooman merkkejä
Poissulkemiskriteerit:
- sarveiskalvon sameus muista syistä
- sarveiskalvoleikkauksen historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarveiskalvon kuvantaminen
Aikaikkuna: rekrytoimme tutkimusjaksolla helmi-elokuu 2022 potilaita, jotka täyttävät osallistumiskriteerit
|
AS-OCT ja PENTACAM potilailla, joilla on trakomatoottinen sarveiskalvon sameus
|
rekrytoimme tutkimusjaksolla helmi-elokuu 2022 potilaita, jotka täyttävät osallistumiskriteerit
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M356
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .