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Características de la opacidad corneal tracomatosa en el Hospital Universitario Fayoum (Trachoma)

12 de agosto de 2023 actualizado por: Omar Said
El propósito de este estudio es evaluar las características de la opacidad corneal tracomatosa en pacientes con signos de tracoma mediante tomografía de coherencia óptica del segmento anterior y Pentacam.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Después de la aprobación del comité de ética institucional local y la junta de revisión institucional local, el paciente presentado al Hospital de la Universidad de Fayoum fue examinado por opacidad corneal con signos de tracoma después de que los pacientes elegibles firmaron un consentimiento informado detallado e investigaron mediante tomografía de coherencia óptica del segmento anterior y Pentacam.

Las estadísticas descriptivas se presentaron en forma de media y desviación estándar para las variables numéricas, mientras que se utilizaron números y porcentajes para las variables categóricas.

Se utilizó la prueba t de muestras pareadas para estudiar la tomografía de coherencia óptica del segmento anterior y el pentacam para evaluar el grosor de la córnea. Se utilizó el gráfico de Bland-Altman para estudiar la concordancia entre los dos métodos. Se utilizó el software IBM SPSS versión 28 para Windows para el análisis y Stata 16 para el gráfico de Bland-Altman. Se consideró significativo un valor de p < 0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Fayoum, Egipto, 63514
        • Fayoum University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con opacidad corneal tracomatosa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con opacidad corneal acompañada de signos de tracoma

Criterio de exclusión:

  • opacidad corneal por otras causas
  • historia de la cirugia corneal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Imágenes de la córnea
Periodo de tiempo: reclutaremos pacientes que cumplan con los criterios de inclusión durante el período de estudio febrero-agosto de 2022
AS-OCT y PENTACAM en pacientes con opacidad corneal tracomatosa
reclutaremos pacientes que cumplan con los criterios de inclusión durante el período de estudio febrero-agosto de 2022

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • M356

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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