- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06000150
Karakteristika for trachomatøs hornhindeopacitet i Fayoum Universitetshospital (Trachoma)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse af den lokale institutionelle etiske komité og lokale institutionelle revisionskomité blev patient, der blev præsenteret på Fayoum Universitetshospital, undersøgt for hornhindeopacitet med tegn på trakom, efter at et detaljeret informeret samtykke var underskrevet af kvalificerede patienter og undersøgt af Anterior Segment Optic Coherence Tomography og Pentacam.
Deskriptiv statistik blev præsenteret i form af middelværdi og standardafvigelse for numeriske variable, mens tal og procenter er brugt for de kategoriske variable.
Parrede prøvers t-test blev brugt til at studere forreste segment optisk kohærens tomografi og pentacam til evaluering af hornhindens tykkelse. Bland-Altman plot blev brugt til at studere overensstemmelsen mellem de to metoder, IBM SPSS version 28 til Windows software blev brugt til analysen og Stata 16 blev brugt til Bland-Altman plot. En p-værdi på < 0,05 blev betragtet som signifikant.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Fayoum, Egypten, 63514
- Fayoum University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med hornhindeopacitet ledsaget af tegn på trakom
Ekskluderingskriterier:
- hornhindeopacitet på grund af andre årsager
- historie med hornhindekirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Billeddannelse af hornhinden
Tidsramme: vi rekrutterer patienter, der overholder inklusionskriterierne i undersøgelsesperioden februar-august 2022
|
AS-OCT og PENTACAM hos patienter med trachomatøs hornhindeopacitet
|
vi rekrutterer patienter, der overholder inklusionskriterierne i undersøgelsesperioden februar-august 2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M356
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .