Platnost a spolehlivost funkční škály Micheli
14. srpna 2023 aktualizováno: Aynur Demirel, Hacettepe University
Platnost a spolehlivost funkční škály Micheli v tureckých sportovních skupinách
Účelem této studie je posoudit spolehlivost a validitu „Micheliho funkční škály“ v tureckém kontextu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Studie bude zahrnovat minimálně 80 jedinců, kteří jsou starší 16 let, provozují stejnou sportovní aktivitu po dobu minimálně dvou let, účastní se fyzicky náročných aktivit po dobu minimálně tří dnů v týdnu a mají schopnost číst. a psát turecky.
Před účastí ve studii budou sportovci muset podepsat informovaný souhlas.
Poté budou zaznamenány jejich demografické informace. Před provedením testu shromáždíme informace o anamnéze sportovců s bolestí dolní části zad pomocí rozšířeného severského muskuloskeletálního dotazníku.
Tento dotazník také použijeme k identifikaci jakýchkoli dalších muskuloskeletálních problémů, které daná osoba může mít. Dva turečtí překladatelé, plynně mluvící anglicky, nezávisle přeloží původní Micheliho funkční stupnici do turečtiny.
Poté budou diskutovat o svých překladech a vytvoří společný.
Výsledný překlad bude přeložen zpět do angličtiny dvěma rodilými mluvčími angličtiny, kteří také ovládají turečtinu.
Tyto překlady budou zkontrolovány a spojeny do jediné verze.
Turecký vědec vyhodnotí dotazník z hlediska jeho vhodnosti pro turecký jazyk.
Finální verze bude testována na malé pilotní skupině, aby se zjistila její srozumitelnost.
Poté bude dotazník administrován celé studijní skupině.
Pro posouzení platnosti Micheliho funkční škály použijeme Oswestry Functional Questionnaire a Ronald Morris Disability Questionnaire.
Týden po testu tyto průzkumy zopakujeme.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aynur Demirel
- Telefonní číslo: +903123051576
- E-mail: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Cansu Akkuş
- Telefonní číslo: +905426582390
- E-mail: cansu.akkus@hacettepe.edu.tr
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pro účast ve studii musí být účastníkům alespoň 16 let, musí provozovat stejný sport po dobu minimálně 2 let a věnovat se vysoce náročné fyzické aktivitě alespoň 3 dny v týdnu.
Kromě toho budou do studie zahrnuti ti, kteří jsou schopni číst a psát v turečtině.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 16 let a více
- Dělal stejný sport alespoň 2 roky,
- účast na sportovních aktivitách nebo aktivitách, které vyžadují vysokou úroveň úsilí alespoň 3 dny v týdnu,
- Umí číst a psát turecky
Kritéria vyloučení:
- Má kognitivní problém, který mu brání porozumět otázkám a odpovídat na ně, nebo užívá drogu, která je může způsobit,
- mít v anamnéze ortopedické nebo neurologické zranění nebo bolest na úrovni, která může bránit tréninku nebo soutěži během hodnocení,
- anamnéza operace páteře/dolních a horních končetin,
- Strukturální deformity, jako je skolióza a kyfóza,
- Ti s neuropatií pasti budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční váha Micheli
Časové okno: výchozí a o 1 týden později
|
Hodnotí funkci spojenou s bolestí dolní části zad u sportovců.
|
výchozí a o 1 týden později
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: výchozí a o 1 týden později
|
Vyhodnoťte invaliditu způsobenou bolestí v kříži.
index měří vnímanou dysfunkci související s bolestí dolní části zad.
Ať se celkové skóre zvyšuje, dysfunkce se zvyšuje.
|
výchozí a o 1 týden později
|
|
Dotazník invalidity Rolanda Morrise
Časové okno: výchozí a o 1 týden později
|
Jde o dotazník používaný k hodnocení úrovně postižení jedinců s bolestí dolní části zad.
Tento dotazník, skládající se z 24 položek, zpochybňuje sociální život osoby, chůzi, sezení, stání, vstávání ze židle, chození do schodů, oblékání, osobní péči, bolest, chuť k jídlu, spánek a psychologický dopad.
Osoba odpovídá na otázky ano a ne.
Ano se hodnotí jako 1 bod a ne jako 0 bodů.
Maximální skóre je "24" a minimální skóre je "0".
Se zvyšujícím se celkovým skóre se zvyšuje i úroveň fyzické expozice.
|
výchozí a o 1 týden později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Problém pohybového aparátu
Časové okno: základní linie
|
Nordic Muskuloskeletal System Questionnaire
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
18. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
22. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
22. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 22/540
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .