- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06001229
Validez y confiabilidad de la escala funcional de Micheli
14 de agosto de 2023 actualizado por: Aynur Demirel, Hacettepe University
Validez y confiabilidad de la escala funcional de Micheli en grupos deportivos turcos
El propósito de este estudio es evaluar la confiabilidad y validez de la "Escala Funcional de Micheli" en el contexto turco.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El estudio incluirá un mínimo de 80 personas que tengan 16 años o más, hayan participado en la misma actividad deportiva durante al menos dos años, participen en actividades físicamente exigentes durante al menos tres días a la semana y posean la capacidad de leer. y escribe turco.
Antes de participar en el estudio, los atletas deberán firmar un formulario de consentimiento informado.
Luego se registrará su información demográfica. Antes de realizar la prueba, recopilaremos información sobre el historial de dolor lumbar de los atletas utilizando el cuestionario musculoesquelético nórdico ampliado.
También utilizaremos este cuestionario para identificar cualquier otro problema musculoesquelético que la persona pueda tener. Dos traductores turcos, que dominan el inglés, traducirán de forma independiente la escala funcional original de Micheli al turco.
Luego discutirán sus traducciones y crearán una común.
La traducción resultante será traducida nuevamente al inglés por dos hablantes nativos de inglés que también dominan el turco.
Estas traducciones serán revisadas y combinadas en una sola versión.
Un científico turco evaluará la idoneidad del cuestionario en el idioma turco.
La versión final se probará en un pequeño grupo piloto para determinar su comprensibilidad.
Después de esto, el cuestionario se administrará a todo el grupo de estudio.
Para evaluar la validez de la Escala Funcional de Micheli, utilizaremos el Cuestionario Funcional de Oswestry y el Cuestionario de Discapacidad de Ronald Morris.
Una semana después de la prueba, repetiremos estas encuestas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aynur Demirel
- Número de teléfono: +903123051576
- Correo electrónico: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Cansu Akkuş
- Número de teléfono: +905426582390
- Correo electrónico: cansu.akkus@hacettepe.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Para ser elegible para el estudio, los participantes deben tener al menos 16 años, haber practicado el mismo deporte durante un mínimo de 2 años y realizar actividad física de alto esfuerzo durante al menos 3 días a la semana.
Además, aquellos que saben leer y escribir en turco serán incluidos en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 16 años y más
- Haber practicado el mismo deporte durante al menos 2 años,
- Participar en actividades deportivas o actividades que requieran un alto nivel de esfuerzo al menos 3 días a la semana,
- Capaz de leer y escribir turco
Criterio de exclusión:
- Tiene un problema cognitivo que le impide comprender y contestar las preguntas o está tomando un medicamento que puede causarlas,
- Tener antecedentes de lesiones ortopédicas o neurológicas o dolor a un nivel que pueda impedir el entrenamiento o la competencia durante la evaluación,
- Antecedentes de cirugía de columna/extremidades inferiores y superiores,
- Deformidades estructurales como escoliosis y cifosis,
- Aquellos con neuropatía de trampa serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala funcional de Micheli
Periodo de tiempo: basal y 1 semana después
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Evalúa la función ligada al dolor lumbar en deportistas.
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basal y 1 semana después
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: basal y 1 semana después
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Evaluar incapacidad por dolor lumbar.
el índice mide la disfunción relacionada con el dolor lumbar percibido.
Si la puntuación total aumenta, la disfunción aumenta.
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basal y 1 semana después
|
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Cuestionario de discapacidad de roland morris
Periodo de tiempo: basal y 1 semana después
|
Es un cuestionario utilizado para evaluar el nivel de discapacidad de las personas con dolor lumbar.
Este cuestionario, que consta de 24 ítems, cuestiona la vida social de la persona, caminar, sentarse, pararse, levantarse de una silla, subir escaleras, vestirse, cuidado personal, dolor, apetito, sueño e impacto psicológico.
La persona responde a las preguntas con sí y no.
Sí se puntúa como 1 punto y no como 0 puntos.
La puntuación máxima es "24" y la puntuación mínima es "0".
A medida que aumenta la puntuación total, también aumenta el nivel de exposición física.
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basal y 1 semana después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El problema del sistema musculoesquelético
Periodo de tiempo: base
|
Cuestionario del sistema musculoesquelético nórdico
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
18 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
22 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
22 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 22/540
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .