- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06001229
Michelin funktionaalisen asteikon kelpoisuus ja luotettavuus
maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Aynur Demirel, Hacettepe University
Michelin funktionaalisen asteikon kelpoisuus ja luotettavuus turkkilaisissa urheiluryhmissä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida "Michelin funktionaalisen asteikon" luotettavuutta ja validiteettia Turkin kontekstissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu vähintään 80 henkilöä, jotka ovat vähintään 16-vuotiaita, jotka ovat harrastaneet samaa urheilutoimintaa vähintään kaksi vuotta, osallistuvat fyysisesti vaativaan toimintaan vähintään kolmena päivänä viikossa ja joilla on lukutaito. ja kirjoittaa turkkia.
Ennen tutkimukseen osallistumista urheilijoiden tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
Tämän jälkeen heidän demografiset tiedot tallennetaan. Ennen testin suorittamista keräämme tietoa urheilijoiden alaselkäkipuhistoriasta laajennetun pohjoismaisen tuki- ja liikuntaelinkyselyn avulla.
Käytämme tätä kyselylomaketta myös tunnistaaksemme muut henkilöllä mahdollisesti olevat tuki- ja liikuntaelimiin liittyvät ongelmat.Kaksi sujuvasti englantia puhuvaa turkkilaista kääntäjää kääntävät itsenäisesti alkuperäisen Micheli Functional Scalen turkkiksi.
Sitten he keskustelevat käännöksistään ja luovat yhteisen käännöksen.
Tuloksena saadun käännöksen kääntää takaisin englanniksi kaksi englantia äidinkielenään puhuvaa henkilöä, jotka osaavat myös turkkia.
Nämä käännökset tarkistetaan ja yhdistetään yhdeksi versioksi.
Turkkilainen tiedemies arvioi kyselylomakkeen sopivuuden turkin kielellä.
Lopullista versiota testataan pienellä pilottiryhmällä sen ymmärrettävyyden selvittämiseksi.
Tämän jälkeen kyselylomake toimitetaan koko opintoryhmälle.
Michelin funktionaalisen asteikon validiteetin arvioimiseksi käytämme Oswestry Functional Questionnaire -kyselylomaketta ja Ronald Morris Disability Questionnaire -kyselylomaketta.
Viikon kuluttua testistä toistamme nämä kyselyt.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aynur Demirel
- Puhelinnumero: +903123051576
- Sähköposti: aynur.demirel@hacettepe.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Cansu Akkuş
- Puhelinnumero: +905426582390
- Sähköposti: cansu.akkus@hacettepe.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistuakseen tutkimukseen osallistujien on oltava vähintään 16-vuotiaita, harjoittaneet samaa urheilua vähintään 2 vuotta ja harjoitettava kovaa fyysistä toimintaa vähintään 3 päivänä viikossa.
Lisäksi tutkimukseen otetaan mukaan ne, jotka osaavat lukea ja kirjoittaa turkkiksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16 vuotta vanha ja vanhempi
- Olen harrastanut samaa lajia vähintään 2 vuotta,
- Osallistuminen urheilutoimintaan tai toimintaa, joka vaatii suurta vaivaa vähintään 3 päivänä viikossa,
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan turkkia
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on kognitiivinen ongelma, joka estää häntä ymmärtämästä ja vastaamasta kysymyksiin tai käyttää huumeita, jotka voivat aiheuttaa niitä,
- sinulla on ollut ortopedisia tai neurologisia vammoja tai kipuja, jotka voivat estää harjoittelun tai kilpailun arvioinnin aikana,
- Selkärangan/ala- ja yläraajojen leikkaushistoria,
- Rakenteelliset epämuodostumat, kuten skolioosi ja kyfoosi,
- Ne, joilla on trap neuropatia, suljetaan pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Michelin toiminnallinen vaaka
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 viikko myöhemmin
|
Arvioi urheilijoiden alaselkäkipuun liittyvän toiminnan.
|
lähtötilanne ja 1 viikko myöhemmin
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 viikko myöhemmin
|
Arvioi alaselkäkivuista johtuva vamma.
indeksi mittaa havaittuja alaselän kipuun liittyviä toimintahäiriöitä.
Jos kokonaispistemäärä kasvaa, toimintahäiriö kasvaa.
|
lähtötilanne ja 1 viikko myöhemmin
|
|
Roland Morrisin vammaisuuskysely
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 viikko myöhemmin
|
Se on kyselylomake, jolla arvioidaan alaselkäkipuista kärsivien henkilöiden vammaisuutta.
Tämä 24 kohdasta koostuva kysely kyseenalaistaa henkilön sosiaalista elämää, kävelyä, istumista, seisomista, tuolista nousemista, portaiden kiipeämistä, pukeutumista, henkilökohtaista hoitoa, kipua, ruokahalua, unta ja psyykkisiä vaikutuksia.
Henkilö vastaa kysymyksiin kyllä ja ei.
Kyllä saa 1 pisteen ja ei 0 pisteenä.
Maksimipistemäärä on "24" ja vähimmäispistemäärä "0".
Kun kokonaispistemäärä kasvaa, myös fyysinen altistuminen kasvaa.
|
lähtötilanne ja 1 viikko myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön ongelma
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pohjoismainen tuki- ja liikuntaelimistön kyselylomake
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 22. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 22. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 22/540
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .